Проктоседил мазь 10г

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПРОКТОСЕДИЛ

Торговое название
ПРОКТОСЕДИЛ®

Латинское название
PROCTOSEDYL

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості:
майже біла (зеленувата або жовтувата) м’яка та однорідна нежирна мазь, яка розтікається, без відчуття крупинчастості (при нанесенні на шкіру);
склад:
1 г мазі містить гідрокортизону ацетату 5,58 мг, фраміцетину сульфату 10 мг, гепарину натрію 100 МО, ескулозиду 10 мг, етил 4-амінобензоату (бензокаїну) 10 мг, бутил - р-амінобензоату (бутамбену) 10 мг;
допоміжні речовини:
холестерол, парафін рідкий, парафін білий м`який, полісорбат 80, пропіленгліколь, поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 4000, поліетиленгліколь 1500

Форма выпуска
Форма випуску:
Мазь по 10 г у тубах

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Антигемороїдальні засоби для місцевого застосування.
Код AТС С05А X03.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Проктоседил® – комбінований лікарський засіб для лікування геморою та інших захворювань аноректальної зони, терапевтична дія якого зумовлена фармакологічними властивостями активних речовин, що входять до його складу.
Гідрокортизон – глюкокортикостероїд, який справляє протизапальну та протисвербіжну дію, зменшує серозні виділення.
Фраміцетин – антибіотик групи аміноглікозидів для місцевого застосування. Виявляє бактерицидну активність відносно ряду грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, включаючи St. aureus, Str. faecalis, Str. pneumonie, Proteus, Pseudomonas, E. coli, Klebsiella, Aerobacter та ін.
Гепарин – антикоагулянт, що попереджує тромботичні ускладнення геморою.
Ескулозид зменшує підвищену ламкість капілярів.
Етил- і бутиламінобензоат - місцеві анестетики. Вони швидко та надовго усувають біль, свербіж і спазм аноректального сфінктера.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Гідрокортизон, який входить до складу препарату, частково абсорбується у прямій кишці. Період напіввиведення становить близько 90 хв. Інші речовини практично не всмоктуються і діють місцево.

Показания к применению
Показання для застосування
- Зовнішній та внутрішній геморой;
- періанальна екзема, проктит.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Проктоседил застосовують протягом короткого часу (не більше 7 днів).
Мазь у невеликій кількості наносять пальцем на ділянки локалізації свербежу або болю, вранці та ввечері, а також після кожного акту дефекації. Для більш глибокого введення мазі до горловини тюбика приєднують аплікатор (насадку), який вводять у пряму кишку до упору, а потім обережно натискають на тюбик у нижній його частині, видавлюють мазь і поступово виймають тюбик з аплікатором.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Місцеві реакції: рідко – печіння, сухість слизової оболонки прямої кишки, виникнення вторинної інфекції.
Системні побічні ефекти, пов'язані з гідрокортизоном, можливі при застосуванні препарату більше 7 днів.

Противопоказания
Протипоказання.
Туберкульозне ураження аноректальної зони; вірусне, грибкове ураження аноректальної зони; періоди вагітності та годування груддю; ранній дитячий вік; підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Взаємодія Проктоседилу з іншими препаратами не описана.

Передозировка
Передозування.
Дотепер про випадки передозування Проктоседилу не повідомлялось.

Особенности применения
Особливості застосування.
Застосування препарату для дітей раннього віку не рекомендується. З обережністю призначають препарат хворим на артеріальну гіпертензію, пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю.
При застосуванні Проктоседилу у великих дозах та/або тривалий час підвищується ризик виникнення системних побічних ефектів, пов'язаних з гідрокортизоном.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі не вище +25°С у сухому місці, недоступному для дітей.
Термін придатності - 2 роки.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Упаковка
Упаковка.
По 10 г мазі у тубі №1 разом з аплікатором (насадкою), розміщеними в картонній коробці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
Авентіс Фарма Лімітед, Індія