Проктоседил М капс.ректал.№20

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПРОКТОСЕДИЛ М

Торговое название
ПРОКТОСЕДИЛ® М

Латинское название
PROCTOSEDYL M

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості:
м`які желатинові капсули білувато-жовтуватого кольору, грушеподібної форми, які містять жирну жовтувато-білу, напівпрозору мазь;
склад:
1 капсула містить фраміцетину сульфату 5,0 мг; гідрокортизону ацетату 2,79 мг; ескулозиду 5,0 мг, етил 4-амінобензоату (бензокаїн) 5,0 мг, бутил р-амінобензоату (бутамбен) 5,0 мг;
допоміжні речовини:
ланолін, парафін рідкий (мазева основа), парафін білий м`який, желатин, гліцерин, метилпарабен, пропілпарабен, титану діоксид, поліетиленгліколь 6000, ізопропанол, вода очищена.

Форма выпуска
Форма випуску:
Капсули ректальні № 20

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Антигемороїдальні засоби для місцевого застосування.
Код АТС С05А X03.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Проктоседил® М – комбінований лікарський засіб для лікування геморою та інших захворювань аноректальної зони, терапевтична дія якого зумовлена фармакологічними властивостями активних речовин, що входять до його складу. Гідрокортизон – глюкокортикостероїд, який справляє протизапальну та протисвербіжну дію, зменшує серозні виділення.
Фраміцетин – антибіотик групи аміноглікозидів для місцевого застосування. Виявляє бактерицидну активність відносно ряду грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, включаючи S. aureus, S. faecalis, S. pneumonie, Proteus, Pseudomonas, E. coli, Klebsiella, Aerobacter та ін.
Ескулозид зменшує підвищену ламкість капілярів.
Етил- і бутиламінобензоат - місцеві анестетики. Вони швидко та надовго усувають біль, свербіж і спазм аноректального сфінктера.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Гідрокортизон, який входить до складу препарату, частково абсорбується у прямій кишці. Період напіввиведення становить близько 90 хв. Інші інгредієнти практично не всмоктуються і діють місцево.

Показания к применению
Показання для застосування.
Внутрішній геморой; періанальна екзема; проктит; тріщини в анальній ділянці; післяпологовий геморой; геморой у перед- і післяопераційний період.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
У гострий період ректальні капсули слід застосовувати вранці та ввечері, а також після кожного акту дефекації. Після поліпшення стану препарат застосовують 1 раз на добу. Ректальну капсулу слід ввести якомога глибше у пряму кишку. Проктоседил М застосовують протягом короткого часу (не більше 7 днів).
Не ковтати! Після застосування щільно закрутити кришку на флаконі з капсулами.
ПроктоседилOМ можна застосовувати окремо або у поєднанні з маззю Проктоседил .

Побочные эффекты
Побічна дія.
Місцеві реакції: рідко – печіння, сухість слизової оболонки прямої кишки, виникнення вторинної інфекції.
Системні побічні ефекти, пов'язані з гідрокортизоном, можливі при застосуванні препарату більше 7 днів.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, туберкульозне, вірусне, грибкове ураження аноректальної зони. Вагітність, лактація, ранній дитячий вік.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Взаємодія Проктоседилу М з іншими препаратами не описана.

Передозировка
Передозування.
Дотепер про випадки передозування Проктоседилу М не повідомлялось.

Особенности применения
Особливості застосування.
Застосування препарату для лікування дітей раннього віку не рекомендується. З обережністю призначають препарат хворим на артеріальну гіпертензію, пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю.
При застосуванні Проктоседилу М у великих дозах та/або довготривалий час підвищується ризик виникнення системних побічних ефектів, пов'язаних з гідрокортизоном.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі від + 8°С до + 25°С, у сухому місці, недоступному для дітей.
Термін придатності - 2 роки.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Упаковка
Упаковка.
Ректальні капсули N 20 у флаконі з темного скла.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
Авентіс Фарма Лімітед, Індія