Энелбин 100 ретард табл.п/о №50

Торговое название
ЭНЕЛБИН 100 РЕТАРД

Международное название
нафтидрофурил

Латинское название
ENELBIN 100 RETARD

Общая характеристика
эфир альфа1альфа-(нафтапенилметил)-бета-тетри (гидрофурил-2) пропионовой кислоты оксалат; основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки в оболочке светло-желтого цвета; состав: 1 таблетка, пролонгированного действия, содержит 100,0 мг водородного оксалата нафтидрофурила; вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, воск горный микрокристаллический, кремния двуокись метилированый, магния стеарат, тальк, макроголь, гидроксипропилметилцеллюлоза, полисорбат 80, эмульсия диметикона SE 2, краситель "Опаспрей желтый М-1-22801".

Форма выпуска
Таблетки, пролонгированного действия.

Фармгруппа
Периферический вазодилататор.

Фармакологические свойства
Нафтидрофурил совершает спазмолитическое действие на гладкие мышцы артерий, снижает тонус артериол и периферическое сосудистое сопротивление, улучшает кровоснабжение тканей, особенно в ЦНС. Нафтидрофурил специфично S2-блокирует рецепторы в тромбоцитах и сосудистых гладких мышцах (противосеротониновое, вазодилататорное и антиагрегационое действие). Кроме того, нафтидрофурил является антагонистом никотина и брадикинина. Он стимулирует энергетический метаболизм в нейронах и уменьшает продукцию молочной кислоты в клетках при ишемии. Активирует сукцинатдегидрогеназу, увеличивает снабжение тканей кислородом, улучшает утилизацию глюкозы, повышает уровень АТФ. Вследствие расширения кровеносных сосудов и активации клеточного метаболизма улучшается кровоснабжение периферических тканей и их обеспечение питательными веществами, которые приводит к уменьшению интенсивности ишемической боли в конечностях, обусловленного недостатком кислорода и питательных веществ в тканях. Нафтидрофурил также влияет на функцию мозга: нормализует сон, устраняет головокружение, головную боль, улучшает память и способность концентрировать внимание.

Фармакокинетика
Нафтидрофурил хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Благодаря замедленному высвобождению активного вещества ее действующая концентрация в плазме крови поддерживается на протяжении 3-5 часов после приема. С белками плазмы связывается 80 % введенного нафтидрофурила. Вывод из организма осуществляется преимущественно билиарной системой в виде метаболитов, незначительное количество нафтидрофурила элиминируется вместе с мочой. Период полувыведения составляет 40-60 минут. Нафтидрофурил легко проходит через гематоэнцефалитический барьер и может попадать в материнское молоко.

Показания к применению
Энелбин 100 ретард применяют для лечения взрослых и подростков при органических и функциональных нарушениях периферического кровоснабжения и клеточного метаболизма: перемежающаяся хромота, кожные трофические изменения, которые сопровождаются побледнением или цианозом, похолодание конечностей, трофические язвы, нарушение заживления ран, начальная стадия гангрены, диабетические ангиопатии, болезнь и синдром Рейно, акроцианоз, боль в конечностях в состоянии покоя, парестезия, судороги в икроножной мышце. Нарушение кровоснабжения и клеточного метаболизма в ЦНС: церебральный атеросклероз и его симптомы - нарушение сна, головокружение, головная боль, шум в ушах, уменьшенная способность концентрировать внимание, ухудшение памяти, нарушение поведения в преклонном возрасте, реабилитация после инсульта, при ишемическом инсульте, состояние после комы и травм, болезнь Меньера. Повреждение сетчатки и ишемические нарушения функции глаза, уменьшение кровоснабжения внутреннего уха.

Способ применения и дозы
Энелбин 100 ретард применяют по назначению врача. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от характера и тяжести заболевания. При периферических сосудистых нарушениях большей частью взрослым назначают по 100 - 200 мг (1-2 таблетки в оболочке) 2-3 разы в сутки. Максимальный эффект достигается при применении суточной дозы 400 - 600 мг. Лечение должно длиться на протяжении не меньше 3 месяцев. Для лечения деменции и других состояний, связанных с нарушением мозговых сосудов, назначают по 100 мг (1 таблетка в оболочке) 3 раза в сутки. При ишемическом инсульте принимают по 200 мг (2 таблетки в оболочке) 3 раза в сутки или по 300 - 400 мг (3-4 таблетки в оболочке) 2 раза в сутки. Таблетки необходимо глотать целыми, запивая водой.

Побочные эффекты
Большей частью Энелбин 100 ретард переносится очень хорошо. Лишь в отдельных случаях могут возникать тошнота, желудочно-кишечные расстройства, боль в эпигастральном участке, бессонница, в исключительных случаях - кожная сыпь. Очень редко - беспокойство, головокружение, утомленность, головная боль. Иногда уменьшается артериальное давление, появляется ортостатическая гипотензия, аритмия, гепатопатия. Обо всех побочных действиях или непривычных явлениях, которые возникли во время лечения, следует сразу же сообщить врачу.

Противопоказания
Аллергия к любому составному компоненту препарата, острый инфаркт миокарда, острый геморрагический инсульт, сердечная недостаточность (III и IV стадии), аритмия, тяжелая коронарная недостаточность, повышенная кровоточивость, склонность к сосудистым коллапсам, выразительная артериальная гипотензия, расстройства ортостатической регуляции, тяжелые нарушения функции печени и почек. Препарат не предназначен для лечения детей. Энелбин 100 ретард не рекомендуется принимать в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение Энелбина 100 ретард в соединении с антиаритмичными средствами или бета-адреноблокаторами может вызвать кардиодепрессивный и отрицательный дромотропный эффект и привести к атриовентрикулярной блокаде. Без консультации с врачом не следует применять Энелбин 100 ретард вместе с другими лечебными средствами.

Передозировка
В случае передозировки или приема препарата ребенком необходимо немедленно обратиться к врачу. Признаками передозировки является беспокойство, судороги центрального происхождения, увеличение времени проведения возбуждения в сердце, тахиаритмия, снижение артериального давления. Лечение передозировки является симптоматичным и направленное на поддержку жизненно важных функций организма.

Особенности применения
Следует придерживаться схемы дозирования, указанной врачом. В случае пропуска дозы необходимо сразу же принять препарат, а дальше проводить лечение по обычной схеме. Во время применения Энелбина 100 ретард рекомендуется воздерживаться от курения и употребление алкогольных напитков. Применение этого препарата в высокой дозе, особенно в начале лечения, иногда может вызвать утомляемость, снижение артериального давления, ортостатическую гипотензию. Это может отрицательно влиять на выполнение работы, которая нуждается в высокой скорости психических и физических реакций (управление механическими транспортными средствами, механизмами, работа на высоте и т.п.).

Условия и сроки хранения
Препарат необходимо хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре 10-25 °С. Срок хранения - 3 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 50 таблеток в блистрах в картонной упаковке.

Производитель и его адрес
АО"Лечива". Адрес В кабеловни 130, Долни Мехолупи, Прага 10,102 37, Чешская Республика.