Трентал р-р д/ин.20мг/мл 5мл(100мг) амп.№5

Торговое название
ТРЕНТАЛ

Международное название
пентоксифиллин; 3, диметил-1-( 5-оксогексил)-3, дигидро-1Н-пурин-2, 6-дион

Латинское название
TRENTAL

Общая характеристика
почти прозрачный бесцветый раствор; в 1 мл раствора содержится 20 мг пентоксифиллина; вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска
Раствор для инъекций в ампулах

Фармгруппа
Периферические вазодилататоры. АТС С04А ДОЗ

Фармакологические свойства
пентоксифиллин является производным метилксантина. Механизм действия пентоксифиллина связывают с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, клетках крови, а также в других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их гибкость, уменьшает повышенную концентрацию фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, который уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Кроме того, пентоксифиллин вызывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и имеет положительный инотропный эффект. Вследствие применения пентоксифиллина улучшается микроциркуляция и снабжение тканей кислородом, более всего в конечностях, ЦНС, умеренно - в почках. Препарат незначительно расширяет коронарные сосуды.

Фармакокинетика
Основной фармакологически активный метаболит 1-( 5-гироксигексил)-3.7-диметилксантин (метаболит 1) определяется в плазме в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизменного вещества и находится с ним в состоянии обратимого биохимического равновесия. В связи с этим пентоксифиллин и его метаболит следует рассматривать как активное целое. Период полувыведения пентоксифиллина составляет 1.6 часа. Пентоксифиллин метаболизуется полностью, свыше 90 % выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых полярных метаболитов. Меньше чем 4% введенной дозы выводится с калом. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена. У пациентов со сниженной функцией печени отмечено удлинение периода полувыведения пентоксифиллина.

Показания к применению
Атеросклеротическая энцефалопатия (ишемический церебральный инсульт: дисциркуляторная энцефалопатия), нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарным диабетом (диабетическая ангиопатия), воспалением, трофические расстройства в тканях, связанные с поражением вен или нарушением микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, трофические язвы, гангрена, отморожение): облитерирующий эндартериит, ангионейропатии (болезнь Рейно); нарушение кровообращения в глазу (острая, подострая, хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза); нарушение функции внутреннего уха сосудистого генеза, которые сопровождаются снижением слуха.

Способ применения и дозы
. Внутривенные инфузии являются наиболее эффективной и лучше всего переносимой формой парентерального введения препарата. Режим дозирования определяется врачом и зависит от степени тяжести циркуляторных нарушений , массы тела и переносимости лечения. Рекомендовано взрослым следующие схемы лечения: 1. Внутривенная инфузия 100- бООмг пентоксифиллина в 100мл - 500мл раствора Рингера лактата, физиологического раствора или 5% раствора глюкозы 1 или 2 раза в сут. Продолжительность внутривенной крапельной инфузии составляет от 60 минут до 360 минут, т.е. введение 100 мг пентоксифиллина должно длиться по меньшей мере 60 минут. Инфузия может быть дополненная пероральным приемом Трентала™ (400 мг) из расчета, что максимальная суточная доза (инфузионная и пероральная) составляет 1200 мг. 2. При тяжелом состоянии пациента (особенно при постоянной боли, при гангрене или трофических язвах) возможно проведение инфузии Трентала™ на протяжении 24 часов. При такой схеме введения дозу определяют из расчета 0.6 мг/кг/час. Рассчитанная таким образом суточная доза для пациента массой 70 кг составляет 1000 мг, для пациента массой 80 кг - 1150 мг. Независимо от веса пациента максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Объем инфузионного раствора рассчитывается индивидуально, с учетом сопутствующих заболеваний, состояния пациента и составляет в среднем 1.0 - 1.5 л в сут. 3. В отдельных случаях препарат применяют путем внутривенной инъекции по 5 мл (100мг) . Инъекцию выполняют медленно, на протяжении 5 минут, в положении пациента лежа. Продолжительность парентерального курса лечения определяется врачом, который проводит лечение. После улучшения состояния пациенту рекомендовано продолжить лечение, используя таблеттированную форму препарата "Трентал™".

Побочные эффекты
Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение давления в желудке, переполнение, тошнота, рвота, понос); со стороны ЦНС: асептический менингит, головная боль или головокружение, которые в отдельных случаях могут привести к отмене препарата. Иногда могут возникать беспокойство и нарушения сна. Другие реакции: очень редко сообщалось о покраснении лица или ощущении жара (приливи), нарушении сердечного ритма (тахикардия), ощущении сжимания в участке сердца (стенокардия), или о падении артериального давления. Эти симптомы возникали, как правило, после приема препарата в высоких дозах. В подобных случаях следует уменьшить дозирование или отменить препарат. Реакции повышенной чувствительности, например, зуд, покраснение кожи, крапивница или местный отек кожи (ангионевротический отек) встречаются редко и после отмены препарата обычно быстро исчезают. В отдельных случаях наблюдались реакции повышенной чувствительности, которые развивались вплоть до шока. Очень редко во время лечения Тренталом™ в сочетании с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов или без такого сочетания сообщалось о возникновении кровотечений (например, из капилляров кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника). Причинная связь между такими кровотечениями и приемом Трентала™ не доказан, тем не менее его также нельзя исключать. В отдельных случаях наблюдалось снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитопения).

Противопоказания
Трентал™ не разрешается применять у пациентов с повышенной чувствительностью к пентоксифиллину и другим производным метилксантина, при массивных кровотечениях, а также при значительных кровоизлияниях в сетчатку, при кровоизлияниях в мозг, в остром периоде инфаркта миокарда. Трентал™ не следует применять во время беременности. Если лечение Тренталом™ проводится в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пентоксифиллин потенцирует противосвертывающее действие гепарина, фибринолитических препаратов, усиливает действие ряда антигипертензивных (в частности, ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента) препаратов, нитратов и гипогликемических средств (как инсулина, так и пероральных антидиабетических препаратов).

Передозировка
Первыми симптомами передозировки могут быть слабость, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления (АД). В дальнейшем возможны повышение температуры, возбуждение, потеря сознания, арефлексия, клонико-тонические судороги и, как признак желудочно-кишечного кровотечения - рвота типа « кофейной гущи». Лечение симптоматическое

Особенности применения
Для пациентов с лабильным или сниженным артериальным давлением, или со значительным снижением функции почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин), для пациентов из группы особого риска в отношении последствий снижения артериального давления ( например, при тяжелой степени поражения коронарных сосудов, выраженном стенозе магистральных сосудов мозга) необходимо начинать лечение с низких доз. подбирать дозы индивидуально и увеличивать их постепенно, с учетом переносимости лечение. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных сосудов, особенно при сопутствующий артериальной гипертензии и нарушениях сердечного ритма. У этих пациентов при приеме препарата возможные приступы стенокардии, аритмии и артериальная гипертензия. Также следует с осторожностью назначать Трентал™ пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, пациентам, которые недавно перенесли оперативное лечение (повышенный риск возникновения кровотечения, в связи с чем нужен систематический контроль уровня гемоглобина и гематокриту). При инфаркте миокарда следует особенно тщательно обдумывать показание к лечению Тренталом™, учитывая все возможные побочные реакции, которые могут возникать при применении препарата. В случае применения Трентала™ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью предварительно следует достичь фазы компенсации кровообращения. У больных, которые страдают на диабет и получают лечение инсулином или пероральными антидиабетическими средствами, при применении высоких доз Трентала™ возможно усиление влияния этих препаратов на уровень сахара в крови. В этих случаях следует уменьшить дозу инсулина или пероральных антидиабетических средств и особенно тщательно наблюдать за пациентом. При нарушении функции почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/ мин.) дозу препарата подбирают индивидуально, снижая ее приблизительно на 30% - 50%. При выраженной печеночной недостаточности также следует уменьшить дозирование Трентала™ в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Условия и сроки хранения
Сохранять при температуре не выше + 25 °С в темном месте, недоступном для детей. Срок хранения - 4 года

Условия отпуска
По рецепту

Упаковка
В упаковке содержится 5 ампул по 5 мл (100 мг

Производитель и его адрес
"Авентис Фарма Лимитед", Индия. Адрес. Мумбей 400093, Индия