Латрен р-р д/инф.0,05% 200мл фл.(Юрия-Фарм)

***
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Л А Т Р Е Н ®
(LATREN)

Торговое название
Л А Т Р Е Н ®

Международное название
pentoxifylline

Латинское название
LATREN

Общая характеристика
Общая характеристика:
международное и химическое названия: pentoxifylline; 3,7-диметил-1 -(5-оксогексил)-3,7-дигидро- 1 Н-пурин-2,6-дион;
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слабо-желтоватого цвета жидкость;
состав: 100 мл раствора содержат 50 мг пентоксифиллина; вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид, натрия лактат, вода для инъекций.

Форма выпуска
Раствор для инфузий.

Фармгруппа
Фармакотерапевтическая группа. Периферические вазодилататоры. Производные пурина. Код АТС С04А D03.

Фармакологические свойства
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Активный компонент препарата - пентоксифиллин, периферический вазодилататор из группы пуринов. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает содержание циклического 3,5-АМФ в гладкомышечных клетках сосудов, тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что, в свою очередь, приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого сопротивления, возрастанию систолического и минутного объема сердца без значительного изменения частоты сердечных сокращений. Препарат расслабляет гладкую мускулатуру коронарных артерий, увеличивает доставку кислорода к миокарду, чем объясняется антиангинальный эффект препарата. Расширяя сосуды легких, препарат улучшает оксигенацию крови. Препарат повышает тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы). Внутривенное введение, наряду с указанным выше действием, приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению объема протекающей крови. Препарат приводит к возрастанию содержания АТФ в головном мозге, благоприятно влияет на биоэлектрическую деятельность центральной нервной системы. Снижает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность эритроцитов за счет воздействия на свойства оболочки эритроцитов. Улучшает микроциркуляцию крови в зонах нарушенного кровоснабжения. При окклюзионном поражении периферических артерий ("перемежающейся" хромоте) пентоксифилин приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в состоянии покоя.
Фармакокинетика. Препарат почти полностью метаболизируется с образованием 5-ти метаболитов, из которых (M-I) — гидроксипентоксифиллин - является главным. Другие (M-IV) и (M-V) образуются за счет окисления (M-I) и обладают такой же фармакологической активностью, как и исходное вещество. Более 90% выводится почками независимо от пути введения в виде неконъюгированных водорастворимых полярных метаболитов. Период полувыведения активного вещества и его метаболитов составляет 0,5 - 1,5 ч. При нарушениях функций печени и почек период полувыведения увеличивается.

Показания к применению
Показания к применению. Нарушения периферического кровообращения: "перемежающаяся" хромота, диабетическая ангиопатия, облитерирующий эндартериит, синдром и болезнь Рейно. Нарушения трофики тканей: посттромботический синдром, варикозное расширение вен, трофические язвы голени, гангрена, отморожения. Нарушения мозгового кровообращения; ишемический инсульт.
Церебральный атеросклероз: головокружение, головная боль, нарушения памяти, нарушения сна.
Дисциркуляторная энцефалопатия. Нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза. Дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха с постепенным снижением слуха.

Способ применения и дозы
Способ применения и дозы.
Препарат применяют внутривенно. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести нарушения кровообращения, от массы тела, переносимости терапии, сопутствующих заболеваний. При этом внутривенно взрослым и детям старше 12 лет могут быть рекомендованы следующие схемы: при капельном введении содержимое флакона 200 мл (100 мг) вводят в течение 90 - 180 мин, в дальнейшем доза препарата при струйном внутривенном введении может быть увеличена до 200 - 300 мг; (400 -500 мл) максимальная суточная доза — 300 мг.
Длительность курса лечения определяется позитивной динамикой признаков заболевания и в среднем составляет 5-7 суток, после чего больного, при необходимости, переводят на прием таблетированной формы препарата. Детям в возрасте до 12 лет доза препарата составляет 5 мг (10 мл) на 1 кг массы тела.
Допускается введение препарата новорожденным в дозе 5 мг (10 мл) на 1 кг массы тела, однако следует учитывать, что суммарная доза вводимой жидкости таким пациентам ограничена 80 -100 мл в сутки.

Побочные эффекты
Побочное действие.
Возможны:
-со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; тревожность; нарушения сна; судороги; асептический менингит;
-со стороны кожных покровов и подкожножировой клетчатки: гиперемия кожи лица ("приливы" крови к коже лица) и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей;
-со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит;
-со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома;
-со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия,прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления;
-со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника;
аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок;
лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ, ЛДГ ) и щелочной фосфатазы.

Противопоказания
Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата и производным кcантина. Острый инфаркт миокарда. Порфирия, массивные кровотечения на момент назначения препарата или имевшие место накануне его назначения, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза. Аритмии, тяжелый атеросклероз коронарных или мозговых артерий, неконтролируемая артериальная гипотензия. Печеночная и/или почечная недостаточность. Беременность, период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Латрен® может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики). Усиливает действие антибиотиков цефалоспоринов (цефамандола, цефоперазона, цефотетана) посредством улучшения проникаемости антибиотиков в ткани за счет увеличения терминального сосудистого кровотока. Усиливает действие вальпроевой кислоты. Увеличивает эффективность гипотензивных препаратов, инсулина и пероральных сахароснижающих препаратов. Циметидин повышает концентрацию Латрен® в плазме крови, вследствие чего повышается риск возникновения побочных эффектов.
Совместное применение препарата с другими производными ксантина может приводить к нервному перевозбуждению.

Передозировка
Передозировка.
Симптомы: слабость, головокружение, снижение артериального давления, обморочное состояние, тахикардия, сонливость или возбуждение, потеря сознания, гипертермия, арефлексия, судороги, желудочно-кишечные кровотечения.
Лечение: симптоматическое. Может потребоваться проведение специальных неотложных мероприятий для предупреждения кровотечения.

Особенности применения
Особенности применения.
В период лечения следует контролировать артериальное давление. У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, препарат может вызвать выраженную гипогликемию, поэтому данным лицам необходим индивидуальный подбор дозы. При применении препарата одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови. У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, при применении препарата необходимо контролировать уровень гемоглобина и гематокрита. С осторожностью препарат применяют при лабильности артериального давления (склонности к артериальной гипотензии), сердечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, состоянии после недавно перенесенных оперативных вмешательств. Для больных с пониженным и нестабильным артериальным давлением среднетерапевтическая доза препарата должна быть уменьшена. Для пожилых людей может понадобиться уменьшение среднетерапевтической дозы из-за повышения биодоступности и снижения скорости выведения активного вещества. Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Условия и сроки хранения
Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей месте, хранить при температуре от О до 25 °С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска
Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка
Упаковка. По 100 мл. 200 мл и 400 мл в стеклянных бутылках.

Производитель и его адрес
Производитель. ООО "Юрия-Фарм" Адрес. 03680. г. Киев, ул. Амосова, 10.