Вазонит табл.п/о ретард 600мг №20

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВАЗОНІТ
(VASONIT)

Торговое название
ВАЗОНІТ

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Pentoxifylline

Латинское название
VASONIT

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна назва: пентоксифілін;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки довгастої форми, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, з лінією розподілу на обох сторонах;
склад: 1 таблетка містить 600 мг пентоксифіліну;
допоміжні речовини: гідроксипропилметил целюлоза, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, поліетиленгліколь 6000, тальк, титану діоксид, агент протипінний SE 2, полі- етилакрилат (метилакрилат), Еудражит NE30D.

Форма выпуска
Таблетки ретард, вкриті оболонкою, по 600 мг № 20 (10х2)

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Периферичні вазодилататори. Код АТС: С04А D03.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Вазоніт покращує мікроциркуляцію та реологічні властивості крові, має судинорозширювальну дію. Містить активну речовину пентоксифілін, похідну ксантину. Механізм дії пов’язаний з інгібуванням фосфодіестерази і накопиченням цАМФ в клітинах гладкої мускулатури судин, в клітинах крові, в інших тканинах та органах. Пентоксифілін гальмує агрегацію тромбоцитів і еритроцитів, підвищує їх еластичність, знижує рівень фібриногену в плазмі крові і посилює фібриноліз, що зменшує в’язкість крові і поліпшує ії реологічні властивості. Препарат поліпшує забезпечення тканин киснем в зонах порушеного кровообігу, передусім в кінцівках, ЦНС, менше – в нирках. У незначній мірі розширює коронарні судини. Фармакокінетика. Прийом таблеток Вазоніту забезпечує безперервне вивільнення активної речовини та її рівномірне всмоктування з шлунково-кишкового тракту. Препарат піддається метаболізму в печінці при “першому проходженні”, внаслідок чого утворюється низка фармакологічно активних метаболітів. Абсолютна біодоступність препарату становить в середньому 19,4%. Максимальна концентрація пентоксифіліна та його активних метаболітів в плазмі досягається через 3 – 4 години і зберігається на терапевтичному рівні близько 12 годин. Препарат виводиться, головним чином, з сечею, у вигляді метаболітів.

Показания к применению
Показання для застосування. Порушення периферичного кровообігу (облітеруючий ендартеріїт, діабетична ангіопатія, хвороба Рейно). Порушення мозкового кровообігу ішемічного типу (ішемічний церебральний інсульт). Атеросклеротична і дисциркуляторна енцефалопатія, ангіонейропатія. Трофічні зміни тканин внаслідок порушення артеріальної або венозної мікроциркуляції (посттромбофлебітичний синдром, варикозне розширення вен, трофічні виразки, гангрена, відмороження). Порушення кровообігу ока (гостра, підгостра та хронічна недостатність кровообігу в сітківці або в судинній оболонці ока). Порушення слуху судинного генезу, що супроводжуються туговухістю. Препарат застосовується для лікування дорослих.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Тривалість лікування і режим дозування встановлюється лікарем індивідуально, залежно від клінічної картини захворювання і терапевтичного ефекту після прийому препарату. Таблетки Вазоніт слід приймати після їжі, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води. Звичайно дорослим препарат призначають по 1 таблетці 2 рази на добу (вранці і ввечері).

Побочные эффекты
Побічна дія. Шлунково-кишкова система. Нудота, втрата апетиту, блювання, пронос, відчуття переповнення шлунка та біль в епігастрії.
Центральна нервова система. Іноді – головний біль, запаморочення, неспокій, порушення сну.
Серцево-судинна система. При застосуванні великих доз може спостерігатися зниження артеріального тиску, тахікардія, стенокардія, порушення серцевого ритму, почервоніння обличчя.
Алергічні реакції. Можуть виникати свербіж, шкірний висип, кропив’янка, набряк Квінке, у поодиноких випадках – анафілактичний шок.
Система кровотворення та система згортання крові. В поодиноких випадках кровотечі (у ШКТ, у шкіру, у слизові оболонки), а також тромбоцитопенія, апластична анемія. В зв’язку з цим при застосуванні Вазоніту слід регулярно контролювати картину крові.

Противопоказания
Протипоказання. Гострий інфаркт міокарда, масивні кровотечі, гострий геморагічний інсульт, крововилив в сітківку ока, підвищена чутливість до пентоксифіліну та інших похідних метилксантину (кофеїн, теофілін, теобромін). Період вагітності і лактації.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Пентоксифілін посилює дію антигіпертензивних засобів, антикоагулянтів, інсуліну, пероральних цукрознижувальних препаратів.

Передозировка
Передозування. Симптоми: нудота, запаморочення, зниження артеріального тиску, підвищення температури тіла (озноб), втрата свідомості, можливі тоніко-клонічні судоми, блювання (“кавова гуща”), аритмія, арефлексія. Лікування: симптоматична терапія та промивання шлунка. Специфічного антидоту немає.

Особенности применения
Особливості застосування. З обережністю призначати Вазоніт пацієнтам з вираженою артеріальною гіпотензією, хворим зі схильністю до ортостатичної гіпотензії, при вираженому коронаросклерозі і церебральному атеросклерозі з артеріальною гіпертензією, пацієнтам з серцевою недостатністю, порушенням серцевого ритму, при виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту, хворим, що перенесли оперативне втручання (ризик виникнення кровотечі), при порушеній функції нирок. Рекомендований регулярний контроль за рівнем артеріального тиску і картини крові. При необхідності застосування препарату в період лактації годування груддю слід припинити.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25?С. Термін придатності 5 років.

Упаковка
Таблетки ретард, вкриті оболонкою, по 600 мг № 20 (10х2)

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Lannacher Heilmittel GmbH", Австрія