Трифас-20 р-р д/ин.20мг/4мл амп.№5

Торговое название
Трифас 20 ампулы (Trifas 20 ampoules)

Международное название
torasemide; 1-изопропил-3-[(4-т-толуидино-3-пиридил)сульфанил]-мочевина;

Латинское название
TRIFAS 20

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор, который практически не содержит частиц. состав: 4 мл раствора содержат торасемида натрия 21,262 мг, что соответствует 20 мг торасемида; вспомогательные вещества: натрия гидроокись, трометамол, макрогол 400, вода для инъекций.

Форма выпуска
Раствор для инъекций.

Фармгруппа
Мочегонные препараты. Высокоактивные диуретики. Код АТС СОЗС А04.

Фармакологические свойства
Торасемид, действует как салуретик, тормозит обратную ренальну реабсорбцию ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле.

Фармакокинетика
У человека диуретическоее действие после внутривенного введения начинается быстро, при этом максимальное действие приходится на первые 1-3 часа и сохраняется на протяжении почти 12 часов. Диурез на фоне применения торасемида носит дозо-зависимый характер. Увеличение диуреза возникает и при ограниченной функции почек. Благодаря этим качествам торасемид приводит к устранению отеков. Связывание торасемида с белками плазмы составляет более 99%, метаболитов Мь М3, и М5 - 86%, 95%, и 97% соответственно. Конечное время полувыведения торасемида и его метаболитов составляет у здоровых 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40мл/мин, ренальный клиренс - приблизительно 10 мл/мин. Основной метаболит М5 диуретичного эффекта не оказывает, а на счет действующих метаболитов М1 и Мз, взятых вместе, приходится приблизительно 10% фармакодинамического действия. При почечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасемида не изменяются, а период полувыведения М3 и М5 продлевается. Однако фармакодинамические характеристики остаются неизмененными, на длительность действия препарата степень тяжести почечной недостаточности не влияет. У больных с нарушением функции печени или с сердечной недостаточностью периоды полувыведения торасемида и метаболита М5 незначительно продлеваются. Количество веществ, которое выводится с мочой, почти в полной мере равняется его количеству у здоровых, поэтому торасемид и его метаболиты не кумулируют.

Показания к применению
Лечение и профилактика отеков и/или потовыделения в результате сердечной недостаточности (если есть необходимость в проведении внутривенной терапии).

Способ применения и дозы
Препарат вводится внутривенно. Терапию при отечном синдроме следует начинать с разовой дозы 10 мг торасемида в сутки (2 мл препарата Трифас 20 ампулы). При недостаточном действии дозу можно повысить до 20 мг торасемиду (4 мл препарата Трифас 20 ампулы). Если желаемый эффект не достигается, можно дозу повысить до 40 мг на сутки (8 мл препарата Трифас 20 ампулы), но вводить не больше 7 суток. При остром отеке легких лечения следует начать с разовой дозы 20 мг торасемида (4 мл препарата Трифас 20 ампулы). В зависимости от успеха терапии эту дозу можно вводить повторно через каждые ЗО минут, но на протяжении суток можно ввести не больше чем 100 мг торасемида (20 мл препарата Трифас 20 ампулы). Раствор вводят струйно, внутривенно, медленно. Не следует вводить препарат Трифас 20 ампулы внутривенно более 7 суток. Не вводить препарат Трифас 20 ампулы внутриартериально!

Побочные эффекты
Сердечно-сосудистая система. В зависимости от дозирования и длительности лечения могут развиваться нарушения водного и электролитного баланса, например гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия; в одиночных случаях наблюдалось усиление метаболического алкалоза. При значительных потерях жидкости и электролитов в результате сильного мочеотделения могут наблюдаться гипотензия, спутанное сознание, а в единичных случаях - тромбозы, кардиальная и церебральная ишемия с возможным развитием нарушений сердечного ритма, стенокардия, острый инфаркт миокарда, синкопэ.
Пищеварительный тракт. В начале лечения могут иметь место запор, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, понос.
Почки и мочевыводящие пути. У пациентов с расстройствами мочеиспускания, например при гипертрофии предстательной железы, интенсивное мочеотделение может приводить к ее задержке и избыточному растяжению мочевого пузыря. Повышения креатинина и мочевины в крови наблюдаются редко.
Обмен веществ. Иногда наблюдается повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови, а также повышение липидов (триглицеридив, холестерина) в сыворотке крови.
Печень. Может наблюдаться повышение уровня некоторых печеночных ферментов (гамма-глутамил-транспептидазы - ГГТ).
Кровь. Изредка происходит уменьшение числа тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов.
Реакции повышенной чувствительности. Аллергические реакции, например зуд, экзантеми, фоточувствительность, встречаются редко. В отдельных случаях после внутривенного введения могут развиться острые, возможно угрожающие для жизни, реакции повышенной чувствительности (анафилактический шок), которые нуждаются в экстренной помощи. В отдельных случаях могут иметь место также тяжелые кожные реакции.
Другие. Иногда, особенно в начале лечения, могут иметь место головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, судороги мышц. Иногда встречаются сухость во рту и неприятные ощущения в конечностях (парестезии), в отдельных случаях - нарушение зрения. В единичных случаях также могут иметь место шум в ушах и понижение слуха.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к торасемиду и к родственным с ним по структуре веществ (соединения сульфанилсмочевины) в анамнезе. Гипотензия (артериальное давление ниже 90 мм рт.ст). Почечная недостаточность, которая сопровождается анурией. Тяжелые нарушения функции печени с нарушением сознания (печеночная кома или прекома). Гиповолемия. Гипонатриемия. Гипокалиемия. Выраженные нарушения мочеиспускания (например в результате гипертрофии предстательной железы). Из-за отсутствия опыта клинического применения торасемид не следует назначать при нижеследующих состояниях: подагра; высокая степень нарушений сердечного возбуждения и проводимости, например синоаурикулярная блокада или атриовентрикулярная блокада II или III степени; патологические изменения кислотно-основного состояния; патологические изменения картины крови, например тромбоцитопения или анемия у пациентов, у которых нет почечной недостаточности; нарушение функции почек, вызванных нефротоксичными веществами; дети до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременная терапия препаратами лития, аминогликозидами или цефалоспоринами противопоказана. Торасемид усиливает действие других антигипертензивных препаратов, в частности ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ). Если ИАПФ применяется дополнительно во время лечения торасемидом или сразу же после его окончания, то может иметь место избыточное снижение артериального давления. При одновременном с торасемидом применении препаратов наперстянки дефицит калия, вызванный торасемидом, может привести к усилению побочных действий обоих препаратов. Торасемид может ослаблять действие антидиабетических препаратов. Пробенецид и нестероидные противовоспалительные средства могут уменьшить диуретическое и антигипертензивное действие торасемида. При терапии салицилатами в высоких дозах торасемид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему. Торасемид, особенно при применении высоких доз, усиливает ото- и нефротоксический эффект антибиотиков группы аминогликозидив и действующих цитотоксично производных платины. Торасемид может усиливать действие теофиллина, а также миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств. Слабительные средства, а также минерало- и глюкокортикоиды могут повышать потерю калия, обусловленную торасемидом. При одновременном лечении торасемидом и литием могут иметь место повышения концентрации лития в сыворотке, что может привести к усилению действия и побочных эффектов лития. Торасемид может ослаблять сосудоссуживающее действие катехоламинов. Данных о взаимодействии с амиодароном, амфотерицином и антикоагулянтами нет.

Передозировка
В случае передозировки может наблюдаться сильный диурез с опасностью потери жидкости и электролитов. Возможны сонливость, нарушение сознания, гипотензия, коллапс и расстройства пищеварительного тракта. Специфический антидот неизвестен. При гипокалиемии назначают 7,4 % (1М) раствор калия хлорида (при алкалозе) или 10,01 % (1М) раствор калия гидрокарбоната (при ацидозе). При гипонатриемии назначают 5,8 % (1М) раствор натрия хлорида или, при одновременном ацидозе, 8,4 % (1М) раствор натрия бикарбоната.

Особенности применения
Не следует применять внутривенное введение препарата Трифас 20 ампулы дольше одной недели. Для последующей терапии рекомендуется использовать таблетированные формы препарата Трифас. При долговременном лечении Трифасом необходимо проводить регулярный контроль электролитного баланса, в частности калия сыворотки. Также необходимо регулярно проверять уровень глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови. В отдельных случаях не исключается, что повышение уровня глюкозы в крови у больного связано с возможным латентным или манифестным сахарным диабетом, поэтому у таких больных следует тщательным образом контролировать содержание сахара в крови. Необходимо также регулярно контролировать картину крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Даже при надлежащем применении торасемид может настолько изменить реакцию человека, что приводит к снижению способности активно участвовать в уличном движении, обслуживать машины и выполнять работы, которые нуждаются в концентрации внимания. Особенно это касается начального периода лечения и применения торасемида с одновременным употреблением алкоголя. Данных о применении торасемида больными системной красной волчанкой нет. Анестезиолог должен быть предупрежден о том, что больной принимает торасемид.
Применение при беременности и в период лактации. Торасемид можно применять во время беременности только в случае острой потребности и только после того, как тщательным образом взвешено соотношение риск/польза. Достаточного опыта клинического применения торасемида при беременности доныне нет. Во время лечения торасемидом кормить грудью не рекомендуется, потому что неизвестно, переходит ли торасемид в материнское молоко.

Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25 "С! Защищать от замораживания! Срок пригодности - 5 лет. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска
По рецепту

Упаковка
Ампулы по 4 мл, по 5 ампул в картонной коробке.

Производитель и его адрес
А.Менарини Мануфактуринг, Логистикс енд Сервисес С.р.Л. Адрес. Via Rosolino Pilo 4, 50131 Firence (Italy).