Арифон ретард табл.п/о 1,5мг №30

Торговое название
АРИФОН РЕТАРД (ARIFON RETARD)

Международное название
INDAPAMIDUM

Латинское название
ARIFON RETARD

Общая характеристика
Индапамид 1,5 мг Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, поливидон, кремнезем безводный коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, глицерол, макрогол 6000.

Форма выпуска
табл.ретард

Фармгруппа
Диуретик, антигипертензивное средство СО3В А11

Фармакологические свойства
Производное сульфонамида с индольным кольцом. По фармакологическим свойствам сходен с тиазидными диуретиками. Уменьшает реабсорбцию ионов натрия, хлорида и в меньшей степени калия и магния, увеличивая таким образом диурез и оказывая выраженное антигипертензивное действие, которое сохраняется в течение 24 ч при субклиническом диуретическом эффекте. Механизм гипотензивного действия Арифона ретард обусловлен повышением эластичности артерий и снижением ОПСС. Уменьшает гипертрофию левого желудочка. При превышении рекомендуемой дозы антигипертензивный эффект не повышается, в то время как риск развития побочных эффектов возрастает. Не влияет на липидный обмен и метаболизм углеводов, в том числе у больных с АГ и сахарным диабетом. Арифон ретард создан на основе гидрофильного матрикса, что позволило снизить содержание индапамида в таблетке до 1,5 мг, и таким образом уменьшить риск развития гипокалиемии на 62%.

Фармакокинетика
Гидрофильный матрикс препарата обеспечивает равномерное высвобождение активного вещества и платообразный профиль концентрации в плазме крови и 24-часовой контроль АД. Высвобождаемая фракция индапамида быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Прием пищи не влияет на количество всасываемого вещества. Максимальная концентрация в сыворотке крови после одноразового приема достигается примерно через 12 ч. При последующем приеме колебания концентрации индапамида в плазме крови в междозовом интервале уменьшаются. Стабильная концентрация достигается через 7 дней от начала лечения. Повторный прием препарата не приводит к кумуляции. С белками плазмы крови связывается 79% индапамида. Период полувыведения в среднем составляет 18 ч (14-24 ч). Около 70% индапамида выводится с мочой, 22% с калом в виде неактивных метаболитов. Фармакокинетика препарата не изменяется у больных с почечной недостаточностью.

Показания к применению
Эссенциальная АГ.

Способ применения и дозы
По 1 таблетке в сутки, предпочтительно утром.

Побочные эффекты
Учитывая тот факт, что большинство побочных эффектов индапамида являются дозозависимыми, снижение содержания активного вещества в таблетке Арифона ретард до 1,5 мг позволило значительно снизить вероятность развития побочных эффектов. По данным клинических исследований, концентрация ионов калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л наблюдалась у 10% больных, получавших Арифон ретард. Снижение содержания калия менее 3,2 ммоль/л через 4-6 нед приема индапамида отмечено у 4% пациентов. Через 12 нед приема препарата среднее снижение концентрации ионов калия в плазме крови составляло 0,23 ммоль/л.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не допускается назначать одновременно с Арифоном следующие препараты: соли лития (повышение концентрации лития в сыворотке крови), астемизол, бепридил, эритромицин, галофантрин, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин (повышение риска развития трепетания-мерцания желудочков, особенно при наличии гипокалиемии, брадикардии или удлинения интервала Q-Т); с осторожностью следует назначать одновременно с Арифоном следующие препараты: НПВП для системного применения, в том числе салицилаты в высоких дозах (возможно развитие острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией), препараты, снижающие уровень калия, амфотерицин В при в/в введении, глюко- и минералокортикоиды для перорального приема, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику (повышают риск развития гипокалиемии), баклофен (потенцирование гипотензивного эффекта), сердечные гликозиды (гипокалиемия повышает риск развития токсических эффектов наперстянки), метформин (риск развития лактатного ацидоза при снижении функции почек вследствие применения диуретика, особенно при уровне креатинина в сыворотке крови 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин), антиаритмические препараты 1а класса хини дин, дизопирамид, бретилий тозилат, а также соталол и амиодарон (риск развития пароксизмов трепетания-мерцания желудочков, особенно при наличии брадикардии, гипокалиемии или удлинения интервала Q-T: при развитии аритмии не следует назначать антиаритмические препараты, а использовать водитель ритма), йодосодержащие контрастные средства (при дегидратации, вызванной применением диуретиков, повышается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании контрастных средств в высоких дозах), нейролептики и трициклические антидепрессанты (потенцируют гипотензивный эффект и повышают риск развития артериальной гипотензии), соли кальция (риск развития гиперкальциемии в результате уменьшения экскреции кальция с мочой), циклоспорин (повышение уровня креатинина в сыворотке крови), ГКС, тетракозактид (снижение антигипертензивного эффекта в результате задержки в организме воды и натрия). Одновременное применение калийсберегающих диуретиков не исключает возможности развития гипокалиемии. Сочетание с ингибиторами АПФ повышает риск развития выраженной артериальной гипотензии или почечной недостаточности у пациентов группы риска (дегидратация, гипонатриемия, заболевания почек).

Передозировка
В дозе 40мг, то есть в 16 раз превышающей терапевтическую, Арифон вызывал значительный диуретический эффект с незначительными проявлениями интоксикации. Возможные симптомы острого отравления обусловлены нарушениями водно-электролитного баланса и клинически проявляются тошнотой, рвотой, артериальной гипотензией, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, полиурией или олигурией вплоть до анурии вследствие гиповолемии. Первая помощь заключается в быстрой элиминации принятого препарата (промывание желудка, введение активированного угля) с последующей регидратационной терапией и коррекцией электролитных нарушений.

Особенности применения
Во время лечения препаратом возможно развитие гипонатриемии. Уровень натрия в сыворотке крови следует определить до начала лечения, а затем через равные промежутки времени во время лечения. Развитие гипокалиемии наиболее опасно у людей пожилого возраста и пациентов со сниженным питанием, у больных с отечно-асцитическим синдромом при циррозе печени, у лиц с заболеваниями венечных артерий и сердечной недостаточностью при лечении гликозидами, а также у пациентов с удлиненным интервалом Q-T Гипокалиемия является предрасполагающим фактором развития опасных аритмий. Таким больным следует более часто проводить контроль уровня калия в сыворотке крови. Первое определение уровня калия в плазме крови должно быть проведено в первую неделю лечения. При развитии гипокалиемии необходимо проводить ее коррекцию. Возможно уменьшение выделения кальция с мочой, что приводит к гиперкальциемии. Истинная гиперкальциемия может быть следствием недиагностированного гиперпаратиреоза; в таком случае необходимо отменить препарат до определения функции паращитовидных желез. У пациентов с сахарным диабетом во время лечения препаратом необходимо регулярно контролировать уровень гликемии. Возможное развитие гиперурикемии способствует возникновению приступов подагры, что требует коррекции дозы препарата с учетом уровня мочевой кислоты в плазме крови. Препарат наиболее эффективен у пациентов с неизмененной или незначительно сниженной функцией почек (уровень креатинина в плазме крови около 220 мкмоль/л у взрослых). Вторичная гиповолемия, возникающая после потери воды и натрия, вызванной применением диуретика в начале лечения, приводит к снижению гломерулярной фильтрации и, как следствие, к повышению в плазме крови уровня мочевины и креатинина. Эта преходящая функциональная почечная недостаточность не вызывает последствий у лиц с нормальной почечной функцией, но может привести к усугублению предшествующей почечной недостаточности (в том числе в анамнезе). Доза препарата должна быть снижена при сочетанном применении с другими антигипертензивными средствами, по крайней мере в начале лечения. Применение препарата у спортсменов может вызвать положительную реакцию во время допинг-контроля. За счет снижения АД препарат может влиять на способность к управлению транспортными средствами и к работе с опасными механизмами, особенно в случае сочетания его с другим антигипертензивным средством. Следует избегать применения препарата в период беременности, поскольку диуретики могут вызывать развитие ишемии плаценты и плода с риском развития гипотрофии плода. Кормление грудью во время лечения препаратом не рекомендуется.

Условия и сроки хранения
При температуре не выше 30 °С.

Упаковка
Таблетки 1,5 мг, №30