Тризипин р-р д/ин.100мг/мл амп.5мл №10

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТРИЗИПІН

Торговое название
ТРИЗИПІН

Латинское название
TRIZIPIN

Общая характеристика
Склад:
діюча речовина:
3-(2,2,2-триметилгідразиній|) пропіонату дигідрат;|
1 ампула 5 мл| містить|утримує| 0,5 г 3-(2,2,2-триметилгідразиній|) пропіонату дигідрату|;
допоміжна речовина:
вода для ін'єкцій.

Форма выпуска
Форма випуску:
Розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 1

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що впливають на серцево-судинну систему.
Код АТС С01Е В.

Фармакологические свойства
Фармакологiчнi властивостi.
Фармакодинамiка.
Цитопротективний, антиангінальний засіб. Будучи структурним аналогом попередника карнітину та оборотно конкуруючи за рецептори відповідальної за біосинтез карнітину гамма-бутиробетаїн-гидроксилази, підвищує вміст гамма-бутиробетаїну та знижує концентрацію карнітину у клітинах що приводить до індукції синтезу оксиду азоту і обмеження транспорту довголанцюгових | жирних кислот у мітохондрії. Підвищує вміст жирних кислот у цитоплазмі, перешкоджає накопиченню активованих форм неокиснених жирних кислот (ацилкарнітину А). В умовах ішемії відновлює баланс між доставкою кисню та його споживанням у клітинах, запобiгає порушенню транспорту аденозинтрифосфорної кислоти, активує гліколіз без додаткового споживання кисню, збільшує зміст креатинфосфату. Підвищує активність найважливiших ферментів у циклі аеробного окиснення глюкози - гексокінази та пiруватдегiдрогенази, запобігає ацидозу за рахунок зменшення утворення лактату.
В результаті оптимізується метаболічний обмін, знижується інтенсивність вільнорадикальних реакцій, що приводить до зменшення ушкодження мембран мітохондрій, більшої зв'язаності окиснення з фосфорилуванням та збільшення синтезу аденозинтрифосфорної кислоти.
Тризипін нормалізує тонус судин, покращує реологію крові, сприяє перерозподілу кровотоку в ішемізировані зони у головному мозку, сповільнює| утворення некротичної зони у міокарді, чинить позитивний вплив на дистрофічні зміни судин.
При серцевій недостатності препарат збільшує скоротність міокарда, толерантність до фізичного навантаження, знижує частоту нападів стенокардії. Підвищує здатність організму витримувати фізичні та розумові навантаження, швидко відновлюючи енергетичні резерви. Усуває функціональні порушення нервової системи у хворих на хронічний алкоголізм при синдромі абстиненції.

Фармакокинетика
Фармакокiнетика.
|Біодоступність дорівнює 100%. Метаболізується в організмі з|із| утворенням 2 основних метаболітів|, які виводяться нирками. Період напіввиведення становить 3–6 годин та залежить від дози.

Показания к применению
Показання.
У складі комплексної терапії ішемічної хвороби серця (стенокардія, інфаркт міокарда, хронічна серцева недостатність і дисгормональна кардіопатія); для лікування гострих і хронічних порушень мозкового кровообігу (мозкові інсульти і хронічна недостатність мозкового кровообігу); при гемофтальмі і крововиливі у сітківку різної етіології (діабетичної, гіпертонічної); при зниженні працездатності, фізичному перевантаженні; для усунення абстинентного синдрому при хронічному алкоголізмі (в комбінації зі специфічною терапією алкоголізму).

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Серцево-судинні захворювання і порушення мозкового кровообігу. У складі комплексної терапії добова доза при внутрішньовенному введенні становить 5-10 мл| розчину (0,5-1 г відповідно), застосовуючи всю дозу одразу або розділити дозу на 2 прийоми. Мінімальний курс лікування 4-6 тижнів.
Гостре порушення мозкового кровообігу. По 5 мл| (0,5 г) на день внутрішньовенно протягом 10 днів. Потім переходять на прийом препарату внутрішньо. Загальний курс лікування 4-6 тижнів.
Можливі повторні курси (звичайно 2-3 рази на рік).
Судинна патологія і дистрофічні захворювання сітківки ока. |Парабульбарно| по 0,5 мл протягом 10 днів.
Розумові і фізичні перевантаження. Застосовують 5 мл| (0,5 г) внутрішньовенно 1 раз на добу. Курс лікування - 10-14 днів. За необхідності лікування повторюють через 2-3 тижні.
Хронічний алкоголізм. Внутрішньовенно по 5 мл| (0,5 г) 2 рази на добу. Курс лікування - 7-10 днів.

Побочные эффекты
Побічні реакцiї.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, різноспрямовані зміни артеріального тиску.
З боку нервової системи: психомоторне збудження.
З боку органів травлення: диспепсичні явища.
Алергічні реакції: шкірний свербіж, почервоніння, висипання, набряк.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах). Вагітність, лактація.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Тризипін можна застосовувати одночасно з антиангінальными засобами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмічними засобами, серцевими глікозидами, діуретиками, бронхолітіками. Тризипін може спричинити помірну тахікардію та зниження артеріального тиску, тому слід дотримуватися обережності при комбінації препарату з антигіпертензивними засобами та периферичними вазодилататорами. Тризипін потенціює дію коронаролітиків, гіпотензивних засобів, серцевих глікозидів.

Передозировка
Передозування.
Можливі різкі зміни артеріального тиску. Терапія симптоматична.

Особенности применения
Особливості застосування.
Через можливість розвитку збуджувального ефекту препарат застосовують у першій половині дня. Тризипін не є препаратом першого ряду при терапії гострого коронарного синдрому. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботi з іншими механізмами.
Пацієнти повинні бути поiнформованi щодо необхідностi дотримуватися обережності при роботі з|із| потенційно небезпечними механізмами та при керуванні автотранспортом, оскільки можливий розвиток збуджувального ефекту.
Застосування в період вагітності і годування груддю.
Безпека застосування у період вагітності та годування груддю не доведена. Щоб уникнути можливої несприятливої дії на плід або дитину, не рекомендується призначати препарат у період вагітності, при необхідності застосування|вживання| у період лактації годування груддю слід припинити.
Діти.
Безпека застосування|вживання| препарату у|в,біля| дітей і підлітків віком до 18 років не доведена.

Условия и сроки хранения
Термін придатності.
3 роки. Не можна використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30?С.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Упаковка
Упаковка.
По 5 мл в ампулах, по 10 ампул (2 касети по 5 ампул) у картонній упаковці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік", м. Харків, Україна