Милдронат капс.500мг №60

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МІЛДРОНАТ
Mildronatе

Торговое название
МІЛДРОНАТ

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Mildronatе

Латинское название
MILDRONATUM

Общая характеристика
Загальна характеристика:
хімічна назва: 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат;
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули. Вміст капсули – білий кришталевий порошок із слабким запахом, гігроскопічний;
склад: 1 капсула містить 250 мг або 500мг мілдронату;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний, кальцію стеарат.
Капсула (корпус та кришечка): титану діоксид Е 171, желатин.

Форма выпуска
Капсули по 250 мг № 40
Капсули по 500 мг № 20 (10х2), № 60 (10х6) у блістерах

Фармгруппа
Фармактерапевтична група. Засоби, що впливають на серцево-судинну систему. Код АТС С01Е В17.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Мілдронат – структурний аналог ?-бутиробетаїну, попередника карнітину. Препарат, пригнічуючи активність ?-бутиробетаінгідроксилази, знижує біосинтез карнітину і транспорт довголанцюгових жирних кислот крізь мембрани клітин, перешкоджає накопиченню в клітинах активованих форм неокислених жирних кислот – похідних ацилкарнітину А, таким чином попереджуючи їх несприятливу дію.
Мілдронат відновлює рівновагу процесів доставки кисню і його споживання в клітинах; попереджує порушення транспорту АТФ, одночасно з цим активує гліколіз, що відбувається без додаткового споживання кисню.
У результаті зниження концентрації карнітину посилено синтезується ?-бутиробетоїн, якому притаманні судинорозширюючі властивості.
Механізм дії мілдронату визначає широкий спектр його фармакологічних ефектів. Він підвищує працездатність, зменшує симптоми психічного і фізичного перенапруження.
Препарат має виражену кардіопротекторну дію. При серцевій недостатності він поліпшує скорочувальну здатність міокарда, збільшує толерантність до фізичного навантаження. При стабільній стенокардії II і III функціонального класу підвищує фізичну працездатність хворих і знижує частоту нападів стенокардії.
При гострих і хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу мілдронат поліпшує циркуляцію крові в осередку ішемії, сприяючи перерозподілу мозкового кровотоку на користь ішемізованої ділянки.
Мілдронату властива також тонізуюча дія на ЦНС, він усуває функціональні порушення соматичної і вегетативної нервової системи, у тому числі при абстинентному синдромі у хворих на хронічний алкоголізм. Препарат також має позитивний вплив на дистрофічно змінені судини сітківки і на клітинний імунітет.
Фармакокінетика. Після перорального прийому препарат швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Його біодоступність становить 78%. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-2 години після прийому. Період напіввиведення становить 3-6 годин.

Показания к применению
Показання для застосування. Зниження працездатності, фізичне перевантаження, в тому числі у спортсменів; у комплексній терапії ішемічної хвороби серця (стенокардія, інфаркт міокарда, хронічна серцева недостатність і дисгормональна кардіопатія); гострі і хронічні порушення кровопостачання мозку (мозкові інсульти і хронічна недостатність мозкового кровообігу); абстинентний синдром при хронічному алкоголізмі (у комбінації із специфічною терапією алкоголізму); гострі порушення кровообігу в сітківці ока.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Призначають дорослим внутрішньо.
1. Серцево-судинні захворювання і порушення мозкового кровообігу. У складі комплексної терапії - 0,5-1,0 г на добу на один прийом (або розділити добову дозу на 2 прийоми). Курс лікування - 4-6 тижнів. Кардіалгія на фоні дисгормональної дистрофії міокарда – внутрішньо по 0,5 г на добу на один прийом (або розділити добову дозу на 2 прийоми). Курс лікування - 12 днів. Хронічні порушення мозкового кровообігу –внутрішньо по 0,5 г на добу на один прийом (або розділити на 2 прийоми). Курс лікування – 4-6 тижнів.
Розумові і фізичні перевантаження, в тому числі у спортсменів. Застосовують по 0,25 г 4 рази на день. Курс лікування – 10-14 днів. За необхідності лікування повторюють через 2-3 тижні.
Спортсменам призначають по 0,5-1,0 г внутрішньо 2 рази на день, перед тренуванням. Тривалість курсу в підготовчий період – 14-21 день, у період змагань – 10-14 днів.
Хронічний алкоголізм. По 0,5 г 4 рази на день. Курс лікування – 7-10 днів.

Побочные эффекты
Побічна дія. У поодиноких випадках – свербіж, диспептичні явища, тахікардія, збудження, зміни артеріального тиску.

Противопоказания
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, підвищення внутрішньочеревного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочеревних пухлин). Дитячий вік до 12 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат можна комбінувати з антиангінальними засобами, антикоагулянтами і антиагрегантами, антиаритмічними засобами, серцевими глікозидами, діуретичними засобами та іншими препаратами.
Мілдронат може потенціювати дію нітрогліцерину, ніфедипіну, в-адреноблокаторів, антигіпертензивних засобів і периферичних вазодилататорів.

Передозировка
Передозування. Можливі різкі зміни артеріального тиску. В цьому випадку застосовують необхідні лікарські засоби.

Особенности применения
Особливості застосування. З обережністю застосовують при хронічних захворюваннях печінки і нирок.
Немає достатніх даних щодо застосування Мілдронату для лікування дітей.
Безпека застосування препарату під час вагітності не доведена. Для уникнення можливого несприятливого впливу на плід під час вагітності його не призначають.
Не вияснено, чи виділяється препарат з молоком матері. Якщо лікування Мілдронатом для матері є реально необхідним, то годування груддю припиняють.
Через можливий розвиток стимулюючого ефекту рекомендується застосовувати Мілдронат у першій половині дня.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С в сухому, недоступному для дітей місці. Термін придатності – 4 роки.

Упаковка
Капсули по 250 мг № 40
Капсули по 500 мг № 20 (10х2), № 60 (10х6) у блістерах

Производитель и его адрес
Виробник, країна: АТ "Гріндекс", Латвія