Метамакс р-р д/ин 500мг/5мл амп.№10

Торговое название
МЕТАМАКС

Международное название
милдронат

Латинское название
METAMAX

Общая характеристика
Общая характеристика:
химическое название: 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат;
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;
состав: 1 мл раствора содержит 100 мг 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Форма выпуска
Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармгруппа
Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Код АТС С05С Х.

Фармакологические свойства
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат – синтетический аналог g-бутиробетаина, ингибирует g-бутиробетаингидроксилазу. Снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочных жирных кислот через оболочки клеток. Препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии тканей восстанавливает баланс между доставкой кислорода и его потреблением клетками, предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, который проходит без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется вазодилятатор g-бутиробетаин. Механизм действия обусловлен широким спектром фармакологических эффектов: повышением интенсивности метаболических процессов и трудоспособности, уменьшением выраженности симптомов психической и физической нагрузки, кардиопротекторным действием, активацией тканевого и гуморального иммунитета. Все это в случае острого ишемического повреждения тканей уменьшает размеры зоны некроза и укорачивает период последующей реабилитации. При хронической сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает кровообращение, способствуя перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат улучшает региональное кровообращение при васкулярной и дистрофической патологии глазного дна.
Препарат способен устранять функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Фармакокинетика. После внутривенного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-15 мин. Препарат метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме зависит от дозы и в среднем составляет 2-4 ч. При продолжительном использовании препарата период полувыведения частично увеличивается.

Показания к применению
Показания к применению.
Ишемические нарушения мозгового кровообращения. Цереброваскулярная недостаточность. В составе комплексного лечения дистрофических болезней сердца, кардиалгии на фоне дистрофии миокарда. Понижение физической работоспособности (в частности у спортсменов).
Дисциркуляторная энцефалопатия. Послеоперационный период (для ускорения реабилитации). Хронический алкоголизм, купирование синдрома абстиненции.
Инфекционно-аллергическая бронхиальная астма и хронический бронхит, хронические обструктивные заболевания легких (в качестве иммуномодулятора в составе комбинированной терапии). Заболевания глаз, связанные с патологией сосудов глазного дна, дистрофией сетчатки.

Способ применения и дозы
Способ применения и дозы.
При физических и умственных перенапряжениях (в том числе у спортсменов) взрослым назначают по 500 мг внутривенно 1 раз в сутки. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 2-3 недели.
При нестабильной стенокардии – внутривенно и внутримышечно струйно по 0,5-1 г 1 раз в сутки.
При хроническом алкоголизме – внутривенно по 500 мг 2 рази в сутки. Курс лечения – 7-10 дней.
При сосудистой патологии глазного дна и дистрофии сетчатки – ретробульбарно и субконъюнктивально вводят по 0,5 мл 10 % раствора в течение 10 дней.
При нарушении мозгового кровообращения в острой фазе – внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней. Курс лечения – 2-3 недели.
При хроническом нарушении мозгового кровообращения вводят 500 мг внутримышечно 1 раз в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения – 2-3 недели.

Побочные эффекты
Побочное действие.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия.
Аллергические реакции: редко – кожный зуд, сыпь.
Прочие: возбуждение центральной нервной системы.

Противопоказания
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.
Органические поражения центральной нервной системы, беременность, лактация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Усиливает действие сердечных гликозидов, нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных средств и коронародилататоров.
Совместим с антиангинальными, антиагрегатными, антиаритмическими, антикоагулянтными средствами.
Возможно назначение совместно с сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками.

Передозировка
Передозировка.
Передозировка проявляется усилением побочных эффектов. В частности, появляется возбуждение, снижение артериального давления, тошнота и рвота.
Лечение. Промывание желудка, солевое слабительное, очиститтельная клизма. Дальнейшее лечение – симптоматическое.

Особенности применения
Особенности применения.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Метамакса с нитроглицерином, нифедипином, в-адреноблокаторами и периферическими вазодилататорами из-за развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии.
При лечении больных с хронической сердечной недостаточностью Метамакс можно комбинировать с сердечными гликозидами.
При лечении больных бронхиальной астмой Метамакс можно комбинировать с бронхолитическими препаратами.
На сегодня объективный опыт использования препарата в педиатрической практике отсутствует. Противопоказания или ограничения относительно применения препарата лицами, занимающимися потенциально опасными видами деятельности, на сегодня не установлены.
При продолжительном применении необходим контроль функций почек и печени.

Условия и сроки хранения
Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска
Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка
Упаковка. По 5 мл раствора в ампуле, по 10 ампул в упаковке.

Производитель и его адрес
Производитель. ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Адрес. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.