Триметазидин-Ратиофарм табл.п/о 20мг №30

Торговое название
ТРИМЕТАЗИДИН-РАТИОФАРМ (TRIMETAZIDINUM-RATIOPHARM®)

Международное название
TRIMETAZIDINUM

Латинское название
TRIMETAZIDINUM-RATIOPHARM

Общая характеристика
Триметазидин 20 мг Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, повидон К-28, кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, железа оксид красный, титана диоксид.

Форма выпуска
табл. п/о 20 мг блистер, № 30 табл. п/о 20 мг блистер, № 60

Фармгруппа
Препараты, регулирующие процессы обмена

Фармакологические свойства
триметазидин (1-(2,3,4-триметоксибензил) пиперазина дигидрохлорид) действует на клеточном уровне, нормализуя энергетический баланс в клетках при гипоксии, предотвращая снижение внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранный транспорт ионов калия. Влияя на метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, способствует сохранению его энергетического потенциала, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в кардиомиоцитах. Оптимизация энергетического обмена в сердце является результатом частичного угнетения окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА тиолазы, что способствует усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту сердца от ишемии. Препарат также способствует сохранению уровня АТФ и АМФ в клетках мозга, поддерживает функциональную активность митохондрий гепатоцитов, а также препятствует неблагоприятному влиянию свободных радикалов благодаря снижению интенсивности ПОЛ и повышению потенциала системы антиоксидантной защиты. У больных стенокардией Триметазидин-ратиофарм повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на ЧСС, снижает частоту приступов стенокардии; при лечении препаратом значительно уменьшается потребность в нитратах. В оториноларингологической практике Триметазидин-ратиофарм улучшает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, ослабляет интенсивность шума в ушах, эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения при болезни Меньера и головокружении сосудистого происхождения. При перцептивной глухоте обеспечивает расширение воспринимаемого звукового диапазона. У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы, улучшает остроту зрения и поле зрения, что обусловлено благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к ослаблению симптомов патологии сетчатки, в особенности при старческой дегенерации желтого пятна.

Фармакокинетика
Триметазидин быстро и полностью абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается ранее, чем через 2 ч и составляет 55 мг/мл после однократного приема в дозе 20 мг. Биодоступность — более 85%. Стабильная концентрация достигается приблизительно через 24–36 ч после повторных приемов и сохраняется такой на протяжении всего периода лечения. С белками in vitro связывается приблизительно 16% триметазидина. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения — 4,8 л/кг. Выводится преимущественно с мочой, 51 — в неизмененном виде. Период полувыведения — почти 6 ч у здоровых молодых лиц и 12 ч — у лиц в возрасте старше 65 лет. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры препарата.

Показания к применению
Кардиология: профилактика приступов стенокардии (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами); оториноларингология: кохлеарно-вестибулярные нарушения ишемического происхождения, такие как головокружение, шум в ушах, снижение слуха. Офтальмология: хориоретинальные расстройства, вызванные ишемией.

Способ применения и дозы
внутрь по 1 таблетке 2–3 раза в сутки во время еды, запивая водой. Продолжительность лечения определяется с учетом характера течения и тяжести заболевания.

Побочные эффекты
обычно хорошо переносится; в редких случаях возможны тошнота, рвота, аллергические реакции.

Противопоказания
: повышенная чувствительность к триметазидину, период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
не описанны.

Передозировка
случаи передозировки препарата не описаны. При необходимости проводят симптоматическую терапию

Особенности применения
в случае необходимости применения Триметазидина-ратиофарм в период кормления грудью ребенка переводят на искусственное вскармливание, поскольку способность препарата проникать в грудное молоко не изучена. При почечной недостаточности рекомендуется контролировать функциональные почечные показатели; при необходимости дозу препарата снижают. Информации о применении при печеночной недостаточности нет. Опыт применения препарата у детей отсутствует. Коррекции дозы препарата у лиц пожилого возраста и больных сахарным диабетом не требуется. Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Условия и сроки хранения
при температуре до 30 °С.

Упаковка
табл. п/о 20 мг блистер, № 30 табл. п/о 20 мг блистер, № 60

Производитель и его адрес
ratiopharm Merckle германия