Трикард табл.20мг №30

***
І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ТРИКАРД

Торговое название
ТРИКАРД

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Trimetazidine

Латинское название
TRICARD

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви:
trimetazidine; 1-(2,3,4-триметоксибензил) піперазину дигідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості:
таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою червоного кольору; склад:
1 таблетка містить триметазидину дигідрохлориду 20 мг;
допоміжні речовини:
крохмаль кукурудзяний, манітол, колідон, магнію стеарат, тальк, суміш для плівкового покриття Opadry II Red.

Форма выпуска
Форма випуску:
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Кардіологічні препарати. Триметазидин. Код АТС С01ЕВ15.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Антиангінальний та антиішемічний засіб. Оптимізує енергетичний метаболізм кардіоміоцитів і нейронів головного мозку в умовах гіпоксії та ішемії. Запобігає зниженню рівня внутрішньоклітинного АТФ, тим самим забезпечує належне функціонування іонних насосів i трансмембранного натрiєво-калiєвого потоку при збереженні клітинного гомеостазу.
Механізм дії базується на частковому пригніченні окиснення жирних кислот завдяки iнгiбiцiї довголанцюгової 3-кетоацил СоА тiолази (3-КАТ). Таким чином відбувається часткове переключення енергетичного обміну з окиснення жирних кислот на окиснення глюкози – систему виробництва енергії, яка ефективніше використовує кисень для виробництва АТФ, що є більш вигідним в умовах ішемії.
Одночасно триметазидин збільшує обмін фосфолiпiдiв та їх включення в мембрану, забезпечуючи тим самим захист мембрани вiд ушкоджень.
При стенокардії скорочує частоту нападів, зменшує потребу в прийманні нітрогліцерину, підвищує толерантність до фізичного навантаження, не впливає на артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Після приймання швидко і майже повністю абсорбується слизовою кишечнику; прийом їжі не впливає на всмоктування препарату. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 2–3 год і прямо пропорційно залежить від дози. Зв’язування з білками плазми незначне – 16 – 21 %. Триметазидин біотрансформується з утворенням трьох основних і декількох другорядних метаболітів. Добре розподіляється у тканинах, об’єм розподілу – приблизно 4,8 л/кг. Період напіввиведення становить 6-7 год. Екскретується переважно нирками (85 %), незначна кількість - кишечником (6 %). Дані про надходження триметазидину у грудне молоко відсутні.

Показания к применению
Показання для застосування.
Кардіологія: тривале лікуваня ішемічної хвороби серця (профілактика нападів стенокардії) в монотерапії або в комбінації з іншими лікарськими засобами.
Отоларингологія: лікування кохлеарно-вестибулярних порушень ішемічної природи (запаморочення, шум у вухах, порушення слуху).
Офтальмологія: хоріоретинальні судинні порушення з елементами ішемії.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначають дорослим по 1 таблетці 2-3 рази на добу під час їди. Тривалість лікування встановлюється індивідуально, залежно від тяжкості та перебігу захворювання. Тривалість курсу лікування в середньому становить – 1-6 місяців.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Зазвичай лікування препаратом переноситься добре. Іноді можуть виникнути небажані ефекти, які перераховано нижче: дуже часті (>1/10); часті (>1/100 та <1>1/1000 та <1>1/10 000 та <1> З боку системи травлення. Часті: біль у епігастральній ділянці живота, діарея, диспепсія, нудота та блювання.
Загальні порушення. Часті: астенія.
З боку нервової системи. Часті: головний біль, запаморочення.
Вкрай поодинокі: можливе виникнення екстрапірамідних симптомів (тремор, ригідність, акінезія, нестійкість), зокрема у пацієнтів із хворобою Паркінсона, які зменшуються після відміни лікування.
З боку шкіри й підшкірних тканин. Часті: висип, свербіж, кропив’янка.
Судинні порушення. Поодинокі: ортостатична гіпотензія, почервоніння лиця.

Противопоказания
Протипоказання.
Вагітність, період годування груддю та дитячий вік (зважаючи на відсутність клінічного досвіду застосування в цих випадках), алергія на будь-який компонент препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Даних про взаємодію з іншими медикаментами нема.

Передозировка
Передозування.
Немає повідомлень про випадки передозування триметазидину.

Особенности применения
Особливості застосування.
Через відсутність клінічних даних призначення препарату не рекомендується пацієнтам з нирковою недостатністю з кліренсом креатиніну менше 15 мл/хв. При нирковій недостатності рекомендується проводити моніторинг функціональних показників, за необхідності доза може бути знижена.
У зв’язку з відсутністю клінічних даних застосування препарату не рекомендується у період вагітності та годування груддю.
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами і виконувати роботи, що потребують високої швидкості психомоторних реакцій.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати у оригінальній упаковці, при температурі не вище 25°С.
Термін придатності – 2 роки.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
ВАТ "Київський вітамінний завод", м.Київ, Україна