Натрия аденозинтрифосфат-Дарница р-р д/ин.10мг/мл 1мл амп.№10

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-ДАРНИЦЯ

Торговое название
НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-ДАРНИЦЯ

Латинское название
SODIUM adenosintriphosphate-Darnitsa

Общая характеристика
Склад:
діюча речовина:
adenosintriphosphate sodium, аденозин-5’-трифосфорної кислоти динатрієва сіль трьохводнева;
1 мл розчину для ін’єкцій містить 10 мг АТФ динатрієвої солі (аденозину трифосфату динатрієвої солі) у перерахуванні на 100 % безводну речовину;
допоміжні речовини:
натрію гідроксид (2 М розчин) , вода для ін'єкцій.

Форма выпуска
Форма випуску:
Розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Кардіологічні препарати. Аденозин.
Код АТС C01E B10.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Аденозинтрифосфат (АТФ) є природною макроергічною сполукою. Синтезується практично у всіх тканинах організму шляхом окисного фосфорилувания та у процесі розщеплення вуглеводів. Найбільше синтезується у м'язовій тканині, де енергія, що міститься у молекулах АТФ, використовується при м'язовому скороченні. Енергія, що вивільнилася при розпаді АТФ, використовується в процесах синтезу, зокрема білка, сечовини. У нервовій системі молекули АТФ виконують роль нейромедіатора, передають сигнал у пуринергічних синапсах. У той же час АТФ супроводжує ацетилхолінову та норадренергічну медіацію.
При системному введенні Натрію аденозинтрифосфат-Дарниця виявляє метаболічну, антиаритмічну дію, поліпшує мозковий та коронарний кровообіг. Антиаритмічна дія пов'язана з пригніченням автоматизму синусного вузла та проведенням імпульсів по волокнам Пуркіньє.
Частково блокує кальцієві канали та полегшує трансмембранне переміщення іонів калію.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Відстежити кінетику парентерально введеного препарату АТФ не є можливим через високе напруження різноманітних реакцій, що відбуваються за участі власного АТФ. Разом з тим відомо, що натрію аденозинтрифосфат швидко розпадається на місці введення на аденозин і фосфатні залишки, які надалі використовуються для синтезу нових молекул АТФ.

Показания к применению
Показання.
У складі комплексної терапії м'язової дистрофії та атрофії; для купірування пароксизмів надшлуночкової тахікардії; при спазмах периферичних судин (переміжна кульгавість, хвороба Рейно, облітеруючий тромбангіїт).
При центральних, периферичних і змішаних формах спадкової пігментної дегенерації сітківки.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Натрію аденозинтрифосфат-Дарниця вводять внутрішньом’язово або внутрішньовенно.
Для лікування м’язових дистрофій, порушень периферичного кровообігу в перші 2-3 дні призначають по 1 мл внутрішньом’язово 1 раз на день, у наступні дні – по 1 мл 2 рази на день або одразу 2 мл 1 раз на день. Курс лікування – 30-40 днів. При необхідності курс повторюють через 1-2 місяці.
При спадковій пігментній дегенерації сітківки вводять по 5 мл внутрішньом’язово 2 рази на день, з інтервалом 6-8 годин, щоденно протягом 15 днів. При необхідності курси можна повторювати з інтервалом 8-12 місяців.
Для купірування надшлуночкових тахіаритмій вводять внутрішньовенно 1-2 мл протягом 5-10 секунд (ефект спостерігається через 20-40 секунд). При необхідності повторно вводять ту ж дозу через 2-3 хвилини.

Побочные эффекты
Побічні реакції.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, короткочасна втрата свідомості, відчуття стиснення у голові, фобії.
З боку органа зору: нечіткість зору.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, металевий присмак у роті, посилення моторики шлунково-кишкового тракту (при внутрішньовенному введенні).
З боку серцево-судинної системи: серцебиття, відчуття дискомфорту у грудній клітці, тахікардія або брадикардія, артеріальна гіпотензія, аритмія, порушення АV-провідності (атріовентрикулярна блокада), асистолія.
З боку опорно-рухового апарату: біль у руках, спині, шиї.
З боку сечовидільної системи: посилення діурезу.
З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм.
Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: гіперемія обличчя, свербіж, висипання на шкірі.
Порушення у місці введення: відчуття поколювання.
Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, алергічний дерматит, кропив’янка, анафілактичний шок.
Загальні розлади: посиленне потовиділення, гіпертермія, відчуття жару.

Противопоказания
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до препарату, гострий інфаркт міокарда, артеріальна гіпотензія, тяжкі форми брадиаритмій, AV-блокада II-III ступеня, декомпенсована стадія серцевої недостатності, кардіогенний шок та інші види шоків, синдром пролонгації QT, геморагічний інсульт; запальні захворювання легенів, хронічні обструктивні захворювання легень (наприклад, бронхіальна астма); вагітність, період годування груддю, дитячий вік. Не можна вводити одночасно з серцевими глікозидами у великих дозах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При спільному застосуванні з дипіридамолом підсилюється дія дипіридамолу, зокрема судинорозширювальний ефект.
Виявляється деякий антагонізм при спільному застосуванні препарату з похідними пурину (кофеїн і теофілін).
Не можна вводити одночасно з серцевими глікозидами у великих дозах, оскільки посилюється ризик розвитку побічних реакцій з боку серцево-судинної системи.
При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками підсилюється ризик розвитку гіперкаліємії.
При одночасному застосуванні з препаратами магнію підсилюється ризик розвитку гіпермагніємії.
При одночасному застосуванні з ксантинолу нікотинатом знижується ефект натрію аденозинтрифосфату.
Карбамазепін може посилювати ефекти аденозину, привести до розвитку блокади.

Передозировка
Передозування.
Симптоми:
запаморочення, артеріальна гіпотензія, короткочасна втрата свідомості, аритмія, атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступенів, асистолія, бронхоспазм, шлуночкові порушення, синусова брадикардія та тахікардія. Також можливий розвиток алергічних реакцій.
Лікування.
Введення препарату негайно припиняють і призначають кардіотонічні засоби. Терапія симптоматична. Конкурентними антагоністами аденозину є ксантини (еуфілін, теофілін).

Особенности применения
Особливості застосування.
Небажано призначати препарат при вираженій артеріальній гіпотензії.
Обережно застосовувати при вираженій брадикардії, синдромі слабкості синусового вузла, АV-блокаді І ступеня, схильності до артеріальної гіпотензії.
Препарат не можна вводити у великих дозах одночасно з серцевими глікозидами.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, що потребують підвищеної уваги.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дані щодо застосування препарату у період вагітності та годуваня груддю відсутні.
Діти.
Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому препарат протипоказаний цій віковій категорії.
Особливі заходи безпеки.
Внутрішньовенне введення препарату зазвичай необхідно проводити в умовах стаціонару, під медичним наглядом, при контролі функції серця, повільно, після чого бажано виміряти артеріальний тиск.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °С до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Упаковка
Упаковка.
По 1 мл розчину для ін’єкцій в ампулі, по 10 ампул в упаковці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна