Алпростан концент.д/п инф.р-ра 0,1мг/0,2мл амп.№10

Торговое название
АЛПРОСТАН (ALPROSTAN)

Международное название
ALРROSTADILUM

Латинское название
ALPROSTAN

Форма выпуска
1 ампула содержит 0,1 мг алпростадила в виде концентрата для инфузий; 10 ампул по 0,2 мл в упаковке.

Фармакологические свойства
Препарат простагландина E1. Оказывает сосудорасширяющее, гемореологическое, ангиопротекторное действие, улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, способствует появлению коллатералей. Вызывая расслабление гладких мышц кавернозных тел полового члена, способствует увеличению кровотока и улучшению микроциркуляции. Улучшает реологические свойства крови, уменьшая адгезию и агрегацию тромбоцитов, способствуя повышению эластичности эритроцитов. Действует антиатерогенно, замедляя активирование нейтрофильных гранулоцитов, пролиферацию клеток стенки сосуда и отложение в ней холестерина, оказывает фибринолитическое действие.

Фармакокинетика
Быстро метаболизируется в легких (на 60-90% при первом прохождении) с образованием трех биологически активных метаболитов - 15 - кето-PGE-), 15 - кето-13. 14 - дигидро-PGEi и 13,14 - дигидро-PGEi (PGEo). Фармакологическая активность кето-метаболитов ниже, чем у исходного вещества; PGEo по активности сопоставим с алпростадилом. После дальнейшего окисления основные метаболиты выводятся с мочой (88%) и калом (12%).

Показания к применению
Хронические облитерирующие заболевания артерий конечностей различной этиологии - облитерирующий эндартериит, облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия (синдром "диабетической стопы"), синдром Рейно с трофическими нарушениями, болезнь Бюргера, поражение сосудов при вибрационной болезни; врожденные дуктусзависимые пороки сердца у новорожденных (митральная атрезия, атрезия легочной артерии, атрезия трехстворчатого клапана, тетрада Фалло и др.) для поддержания временной проходимости артериального протока перед корригирующей операцией

Способ применения и дозы
У взрослых при заболеваниях периферических артерий применяют по интермиттирующей многонедельной схеме. Рекомендуемая доза - от 50 до 200 мкг 1 раз в сутки или от 50 до 100 мкг Алпростана 2 раза в сутки при более тяжелых состояниях. Вводят в/в капельно в течение 2 ч в 1 00-500 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ра глюкозы. Курс лечения - 14 дней, при достижении терапевтического эффекта лечение продолжают еще 7-14 дней, общая продолжительность курса лечения не должна превышать 4 недели. Если терапевтический эффект в течение 2 недель лечения не достигнут, препарат отменяют. Новорожденным Алпростан вводят в/в капельно или через пупочную артерию с начальной скоростью 0,01 - 0,05 мкг/кг в 1 мин; после достижения терапевтического эффекта проводят поддерживающее лечение в минимально эффективной дозе (обычно 0,01-0,02 мкг/кг в 1 мин). При необходимости начальную дозу можно повысить до 0,1 мкг/кг в 1 мин.

Побочные эффекты
Раздражение вены проксимальнее места введения, головная боль головокружение, повышенная утомляемость, общее недомогание, потливость, чувство дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, отек конечности, в которую вводят препарат, артериальная гипотензия, ортостатические реакции, тахикардия, лихорадка, аллергические реакции, обратимый гиперостоз длинных костей при продолжительном лечении (от 4 нед и более), лейкоцитоз или лейкопения, увеличение титра СРБ, лихорадка, диарея, артериальная гипотензия, гиповентиляция, апноэ, брадикардия или тахикарди реакции, крайне редко - судороги и ДВС-синдром.

Противопоказания
Период беременности и кормления грудью; относительные противопоказания -острый и подострый период инфаркта миокарда, тяжелая или нестабильная стенокардия; бронхообструктивный синдром, нарушение функции печени, риск возникновения кровотечения (пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, патология сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия и т.п.), выраженная артериальная гипотензия, повышенная чувствительность к препарату

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Алпростан может потенцировать действие одновременно принимаемых антигипертензивных средств и вазодилататоров. Осторожность следует соблюдать при одновременном введении антикоагулянтов и антиагрегантов из-за возможного риска кровотечения.

Передозировка
При появлении признаков передозировки (снижение АД, гиперемия кожных покровов, общая слабость) уменьшают скорость инфузий или отменяют препарат. Специфического лечения, как правило, не требуется. При признаках угнетения дыхательного центра у новорожденных проводят ИВЛ

Особенности применения
С особой осторожностью назначают при сердечной недостаточности, одновременном проведении гемодиализа, сахарном диабете; у новорожденных следует соблюдать осторожность при урежении частоты дыхания, артериальной гипотензии, тахикардии и фебрильных состояниях

Условия и сроки хранения
В сухом, темном месте при температуре 1-5 *С. Не замораживать.

Производитель и его адрес
Lechiva