Оликард-ретард капс.60мг №20

Торговое название
ОЛИКАРД РЕТАРД (OLICARD RETARD)

Международное название
ISOSORBIDI MONONITRAS C01D A14

Латинское название
OLICARD RETARD

Общая характеристика
капе, ретард 40 мг, №20, №50, №100 Изосорбид мононитрат 40 мг Прочие ингредиенты: этилцеллюлоза, желатин, крахмал кукурузный, сахароза, кислота стеариновая, тальк, титана диоксид (Е171) капе, ретард 60 мг, №20, №50, №100 Изосорбид мононитрат 60 мг Прочие ингредиенты: этилцеллюлоза, желатин, крахмал кукурузный, сахароза. кислота стеариновая, тальк, титана диоксид (Е171).

Форма выпуска
капе, ретард 40 мг, №20, №50, №100 капе, ретард 60 мг, №20, №50, №100

Фармакологические свойства
Изосорбид мононитрат (1,4:3,6-диангидро-О-глуцитол-5-нитрат) антиангинальное средство с пролонгированным действием, относящееся к группе органических нитратов. Снижает тонус гладких мышц сосудов, вызывая увеличение венозного объема и снижение венозного возврата к сердцу, снижение давления наполнения желудочков и конечно-диастолического давления. Снижает преднагрузку, уменьшая энергетические затраты миокарда и соответственно его потребность в кислороде. Снижение давления наполнения сердца улучшает перфузию предрасположенных к ишемии субэндокардиальных зон, сократительную способность миокарда и увеличивает сердечный выброс. Оликард снижает системное сосудистое сопротивление и сопротивление легочных артерий. Препарат также вызывает расслабление гладких мышц бронхов, мочевых путей, желчного пузыря и желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника, включая сфинктеры. На молекулярном уровне релаксационный эффект нитратов осуществляется, по всей видимости, посредством образования оксида азота (N0) и цГМФ. После перорального приема изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется. Системная биодоступность составляет 90-100%. Изосорбид-5-мононитрат почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 4-5 ч. В виде метаболитов изосорбида мононитрат выводится преимущественно с мочой. Приблизительно 2% экскретируется в неизмененном виде. В процессе постоянного лечения может снижаться эффективность препарата. Возникшая толерантность исчезает через 24 ч после прекращения лечения. В случае непостоянного лечения толерантность не развивается.

Показания к применению
Длительное лечение ИБС профилактика приступов стенокардии; лечение хронической сердечной недостаточности (обычно в комбинации с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ, другими артериальными вазодилататорами).

Способ применения и дозы
Оликард ретард (40 мг) назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу повышают до 1 капсулы 2 раза в сутки. Для предупреждения развития толерантности интервал между приемами препарата не должен превышать 6 ч. Оликард ретард (60 мг) назначают по 1 капсуле в сутки. Капсулы следует глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность приема определяют индивидуально.

Побочные эффекты
В начале лечения может возникать головная боль, которая исчезает через несколько дней приема. Иногда наблюдаются снижение АД и/или ортостатическая гипотензия, которые могут сопровождаться рефлекторной тахикардией, головокружением, чувством сонливости и общей слабостью. Редко отмечаются тошнота, рвота, внезапная гиперемия кожи и аллергическая эритема. Иногда в случае резкого снижения АД могут усилиться симптомы стенокардии. Коллапс, синкопальное состояние и брадикардия наблюдаются редко. В единичных случаях может развиться эксфолиативный дерматит.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к нитратам, острая сосудистая недостаточность (шок, коллапс), кардиогенный шок (если нет возможности обеспечить достаточно высокое конечно-диастолическое давление в левом желудочке путем применения интрааортальной балонной контрапульсации или применения препаратов с положительным инотропным эффектом), выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90мм рт.ст.), одновременное назначение силденафила.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием с Оликардом других вазодилататоров, антигипертензивных средств, блокаторов бета-адренорецепторов, антагонистов кальция, нейролептиков или трициклических антидепрессантов и алкоголя может усиливать гипотензивный эффект Оликарда. Гипертензивное действие дигидроэрготамина может усиливаться при одновременном приеме с Оликардом (повышение концентрации дигидроэрготамина в плазме крови).

Передозировка
Могут возникать ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия и головная боль, общая слабость, головокружение, приливы крови, тошнота, рвота и диарея. В случае приема значительных доз (более 20 мг/кг) следует учитывать возможность возникновения метгемоглобинемии, цианоза, одышки, нарушений дыхания. Прием препарата в очень высоких дозах может вызвать повышение внутричерепного давления и развитие соответствующих симптомов. В случае хронической передозировки наблюдалась метгемоглобинемия. При лечении передозировки, помимо обычных мероприятий, таких, как промывание желудка и придание больному горизонтального положения с приподнятыми кверху ногами, проводят мониторинг функции сердечно-сосудистой системы. При появлении выраженной артериальной гипотензии/или шока нужно восстановить ОЦК, в тяжелых случаях проводят инфузию норэпинефрина или допамина. Назначение эпинефрина противопоказано. В зависимости от степени тяжести метгемоглобинемии можно использовать следующие антидоты:Витамин С 1г перорально или в виде натриевой соли в/в. Метиленовый синий до 50 мл 1% р-ра в/в. Толуидиновый синий вначале 2-4 мг/кг в/в, затем, если необходимо, можно повторять введение в дозе 2 мг/кг с интервалом в 1 ч. Оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Особенности применения
Возможно развитие перекрестной толерантности к другим органическим нитратам. С особой осторожностью применяют в случае гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивного перикардита и тампонады сердца, низкого давления наполнения сердца, например при остром инфаркте миокарда, левожелудочковой недостаточности (рекомендуется избегать снижения систолического АД ниже 90мм рт.ст.), аортального и/или митрального стеноза, склонности к ортостатическим реакциям, заболеваний, которые сопровождаются повышением внутричерепного давления. Оликард не предназначен для купирования приступов стенокардии и применения при остром инфаркте миокарда. Применение Оликарда ретард может привести к преходящей гипоксемии и вызвать ишемию у больных вследствие относительного перераспределения кровотока в зоны альвеолярной гиповентиляции. В период беременности и кормления грудью опыт применения препарата отсутствует, решение о необходимости его назначения врач принимает индивидуально в каждом конкретном случае. Экспериментально не выявлено наличия у препарата эмбриотоксического эффекта. Следует учитывать возможность развития побочных эффектов при назначении препарата водителям транспортных средств, а также лицам, работающим с потенциально опасными механизмами, особенно в начале лечения, при повышении дозы и в случае одновременного употребления с алкоголем.

Условия и сроки хранения
При температуре до 25°С.

Производитель и его адрес
Solvay Pharmaceuticals