Нитро-мик спрей дозир.подъязычн.0,4мг/доза по 15мл(300доз) фл.

Торговое название
НИТРО-МИК™ (NITRO-MIK™)

Международное название
нитроглицерин

Латинское название
NITRO-MIК

Общая характеристика
основные характеристики лекарственной формы: прозрачная бесцветная жидкость со спиртовым запахом, которая находится в баллоне с распылителем дозирующего действия. Состав: нитроглицерина разбавленного (в пересчете на 100 % нитроглицерин): 0,12 г; 0,16 г; 0,20 г, другие составляющие, пропиленгликолы3,0 г, 4,0 г, 5,0 г, спирт этиловый 96 %, до 10 мл, 20 мл, 25 млсоответственно.

Форма выпуска
Аэрозоль по 15 мл, 20 мл, 25 мл в баллонах.

Фармгруппа
Антиангинальное средство .

Фармакологические свойства
Нитро-Мик - это вазодилататор с преобладающим влиянием на венозные сосуды. Уменьшает предварительную нагрузку на сердце за счет расширения вен, что приводит к уменьшению конечно-диастолического объема левого желудочка и снижению систолического давления стенок, желудочка. Препарат уменьшает последующую нагрузку на сердце за счет расширения артерий, снижает энергетические затраты миокарда; уменьшает потребность в кислороде и улучшает коронарное кровообращение. Аэрозольная форма препарата в сравнении с сублингвальными таблетками вызывает более быстрый гипотензивный антиангинальный эффект через 30-60 секунд, с максимальным эффектом на третьей минуте.

Фармакокинетика
Препарат очень быстро всасывается после сублингвапьного применения. Биологическая доступность характеризуется значительными индивидуальными отличиями. Уровень терапевтической концентрации препарата в плазме колеблется от 0,1 до 3-5 нг/мг. После приема дозы 0,4 мг эти значения колеблются от 0,3 до 3,5 нг/мг. Полупериод жизни препарата составляет 2 - 4,4 минуты. Препарат распределяется между плазмой и более глубокими структурами в соотношении 1 : 99, то есть лишь 1 % от общего количества находится в плазме, с белками плазмы связывается около 60 %. В плазме крови препарат очень быстро метаболизируется до динитрата глицерина, а потом и до мононитрата глицерина. Эти метаболиты являются фармакологически-активными, но их активность меньше.

Показания к применению
Купирование и профилактика приступов стенокардии; острый инфаркт миокарда (совместно с комплексной терапией); острая недостаточность левого желудочка сердца; спазмы коронарных сосудов, вызванные катетеризацией при проведении коронарографии.

Способ применения и дозы
Одна доза препарата (один нажим- на дозирующий клапан) равна 0,4 мг (400 мкг) нитроглицерина (0,05 мл). Препарат разбрызгивают под язык при задержке дыхания (не вдыхать). После впрыскивания дозы препарата-обязательно закрыть рот. Если необходимо увеличить дозу, проводят повторное нажатие на клапан. Для купирования приступов стенокардии назначают с начала приступа 400-600 мкг препарата (1 - 2гнажатия на клапан). Для профилактики приступа стенокардии назначают 1 - 2- дозы препарата непосредственно перед физической нагрузкой или стрессовой ситуацией. При острой недостаточност левого желудочка сердца и остром инфаркте миокарда в зависимости от степени тяжести состояния больного при постоянном контроле функции сердечно-сосудистой системы (артериальное давление (АД) не менее 100 мм рт. ст.) вводят 0,4-1,2 мг (1 - 3 дозы)препарата. При отсутствим эффекта через 10 минут можно принимать препарат в той же дозе. Для профилактики перед коронарографией назначают по 400-800 мкг (1-2 дозы) препарата.

Побочные эффекты
Головная боль (особенно в начале курса лечения); заторможенность; потеря ориентации и чувство слабост(при развитии ортостатической гипотонии), артериальная гиипотония, в том числе ортостатичеекая рефлекторная тахикардия, иногда - коллапс с брадикардией; гиперемия лица. В редких случаях при резком падении АД возможно усиление симптомов стенокардии (парадоксальные "нитратные" реакции). Возможны: дерматит, аллергические реакции,тошнота, рвота.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к нитратам, шок, коллапс, гипотония (систолическое давление ниже или равно 90 мм рт. ст.), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; кардиогенный шок (кроме случаев, когда обеспечивается достаточна высокое давление, наполнения левого желудочка сердца и диастолическое АД за счет применения внутриаортальной кортрапульсации или средств с положительным инотропным эффектом); констриктивный перикардит; тампонада сердца; первичная легочная гипертензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием вазодилататоров, гипотензивных средств, бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов, нейролептиков, трициклических антидепрессантов и этанола может усилить гипотензивный эффект Нитро-Мик. Пациентам, которые раньше употребляли органические нитраты, для получения необходимого эффекта, может понадобиться более высокая доза. При одновременном применении Нитро-Мик и дигидроэрготамина может возникнуть повышенная концентрация последнего в плазме крови. Одновременное применение Нитро-Мик и гепарина приводит к ослаблению действия гепарина.

Передозировка
Симптомы: головная боль, падение АД с ортостатическими нарушениями и рефлекторной тахикардей. При дозах, превышающих 20 мг/кг массы тела, возможно появление в крови метгемоглобина, у пациентов при этом наблюдается цианоз и тахипное. лечение: проведение процедур, направленных на повышение АД. В более легких случаях симптомы передозировки могут исчезнуть, если пациент ляжет, подняв ноги выше головы. При тяжелых передозировках, при явной гипотензии вводят плазмозаменители, в исключительных случаях вводят симпатомиметики. В зависимости от степени.передозировки можно использовать следующие антидоты: 1) витамин С: 1 г внутрь или в виде соли внутривенно; 2) метиленовый синий: до 50 мл 1 % раствора внутривенно; 3) толуидиновый синий: в начальной дозе 2 - 4 мг/кг массы тела только внутривенно, повторив 2 мг/кг; 4) оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови

Особенности применения
С осторожностью, препарат назначают в острой, стадии инфаркта миокард с низким АД, при стенозе аорты и(или) митральном: стенозе, при склонности к ортостатическому нарушению регуляции кровообращения, при повышенном внутричерепном давлении. Не назначают препарат пациентам с первичной легочной гипертензией, поскольку возможно появление гипоксемии, вызванной усилением кровообращения в участках легких со слабой вентиляцией. Описаны случаи развития толерантности к препарату. Водителям разных транспортных средств нужно помнить, что из-за резкого снижения АД их деятельнеегь может быть ухудшена. Вероятность этого увеличивается при одновременном приеме алкоголя. Применение препарата в период беременности и лактации проводится строго по назначению

Условия и сроки хранения
Хранят при температуре от + '3 °С до +35° С Срок годности 2 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
Баллоны по 15 мл, 20 мл и 25 мл.

Производитель и его адрес
Научно-производственная фирма "Микрохим" .