Миоритмил-Д табл.0,2г №30

Торговое название
МИОРИТМИЛ-ДАРНИЦА (Mioritmilum-Darnitsa)

Международное название
амиодарон

Латинское название
MIORITMILUM-DARNITSA

Общая характеристика
Химическое название:(2-бутил-3-бензофуранил)-[4-(2-Диэтиламиноэтокси)-3,5-дийодфенил]-кетона гидрохлорид; основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка кремоватым оттенком цвета; состав: одна таблетка содержит амиодароиа гидрохлорида 0.2 г; вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомопекулярный медицинский, полиплаздон XL-10(сrospovidone USP), магния стеарат.

Форма выпуска
Таблетки.

Фармгруппа
Антиаритмические препараты III класса CO18DO1.

Фармакологические свойства
Миоритмил-Дарница является основным представителем III класса антиаритмических препаратов. Обладает широким спектром антиаритмического действия, являясь вместе с тем активным антиангинальным препаратом. Антиаритмическое действие препарата связан с его способностью вызывать увеличение длительности потенциала действия клеток сердечной мышцы и эффективного рефрактерного периода кардиомиоцитов предсердий, желудочков сердца, атриовентрикулярного узла, дополнительных путей проведения, что приводит к. снижению автоматизма синусового узла, замедлению проведения импульса по всем участкам проводящей системы сердца, снижению возбудимости. Антиангинальное действие Миоритмила-Дарница обусловлено частично его сосудорасширяющими и антиадренергическнми свойствами. Препарат не конкурентно ингибирует альфа- и бета-адренорецепторы, уменьшает сопротивление коронарных сосудов, что приводит к увеличению коронарного кровотока, уменьшает частоту сердечных сокращений, приводит к снижению потребности миокарда а кислороде, несколько понижает периферическое сосудистое сопротивление и системное артериальное давление. Механизм действия Миоритммла-Дарница связан с блокадой ионных каналов клеточных- мембран кардиомиоцитов (главным образом калиевых; а очень небольшой степени - кальциевых и натриевых).

Фармакокинетика
Миоритмил-Дарница медленно и не полностью всасывается в пищеварительном аппарате. Биодоступность при приеме внутрь составляет от 30 до 80 %, в среднем около 50 %. Концентрация препарата в плазме крови достигает максимума через 3-7 ч после приема внутрь. С белками плазмы связывается более 95 % препарата. Миоритмил-Дарница имеет большой объем распределения и очень длительный период полувыведения (в среднем 28 дней). Подвергается интенсивному метаболизму в печени, где он превращается главным образом в дезэтиламиодарон: эмиодарон и дизэтиламиодарон обладают липофильностью, наибольшее количество их накапливается в мышечной и жировой тканях. Выделяется Миоритмил-Дарница через кишечник, в меньшей степени почками в виде йодистых солей 6 мг за 25 ч после приема 200 мг препарата (одна таблетка содержит 75 мг йода). Элиминация в первые дни незначительна. В последующие - эквивалентна принятой дозе.

Показания к применению
Профилактика приступов стенокардии (стабильной, нестабильной, спонтанной). Лечение и профилактика пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковая тахикардия, в том числе, и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта; желудочковая тахикардия, трепетание предсердий, синусовая тахикардия), а также экстрасистолий наджелудочковой и желудочковой. Период реабилитации после инфаркта миокарда.

Способ применения и дозы
Взрослым при назначении Миоритмила-Дарница внутрь режим дозирования включает две базы. В I фазу (насыщающей терапии) препарат назначают в суточной дозе 0.4-0.6 г в течение 3-15 дней. В условиях стационара тяжелым больным возможно назначение Миоритмила-Дарница в суточной дозе до 1,2 г. При достижении признаков насыщения переходят ко II фазе (поддерживающая терапия). Средняя суточная доза Миоритмила-Дарница составляет 0.2-0.4 г (можно назначать в один прием). Для некоторых больных поддерживающая доза 0.1 г/сут может быть достаточной. Через каждые 5 дней приема препарата следует делать 2 дня перерыва. Продолжительность поддерживающего лечения Миоритмилом-Даркица составляет от нескольких месяцев до 1-2 лет. Детям назначают в начальной суточной дозе 3-10 мг/кг массы тепа в течение 8-15 дней, затем переходят на назначение поддерживающей дозы.

Побочные эффекты
Тошнота, тяжесть в эпигастрии, брадикардия, замедление атриовентрикулярной проводимости, артериальная гипотензия, аллергические кожные реакции, увеит, фотосенсибилизация (эритема открытых участков кожи). При длительном назначении в редких случаях возможно развитие гипотиреоза, значительно реже - гипертиреоза: периферической нейропатии; пневмонита, эльвеолита; пигментации кожных покровов; образование желтоватых отложений липофусцина в роговице; нарушение функции печени.

Противопоказания
Синусовая брадикардия; синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада; АВ блокада II и III степени; выраженная артериальная гипотензия, коллапс, шок; гипотиреоз; гипертиреоз: лактация; повышенная чувствительность к йоду.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При сочетании Миоритмила-Дарница с препаратами нитратов пролонгированного действия усиливается антиангинальный эффект. Миоритмил-Дарница можно сочетать с актикоагулянтами, диуретиками. Не следует назначать Миоритмил-Дарница одновременно с хинидином, бета-адреноблокаторами, верапамилом, дигокенном, ингибиторами МАО. Прием Миоритмила-Дарница не оказывает неблагоприятного действия на анестезиологические и реаниматологические мероприятия. Не установлено взаимодействия с пентобарбиталом, панкурония бромидом, дроперидолом, хлорпротиксеном.

Передозировка
При передозировке возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Особенности применения
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Миоритмила-Дарница больным с А6 блокадой I степени. Препарат считают безопасным при лечении больных хронической сердечной недостаточностью. У пациентов, имеющих наследственную предрасположенность к заболеваниям щитовидной железы, при назначении Миоритмила-Дарница предварительно проводят исследование ее функции. При длительном лечении препаратом необходим регулярный контроль функции щитовидной железы, консультации окулиста и рентгенологическое исследование легких. При лечении препаратом возможны изменения ЭКГ умеренное удлинение интервала ОТ (при неизмененной ширине комплекса QRS); расширение зубца Т, снижение его амплитуды, уплощение вершины или овуфазность: появление или увеличение зубца U. Изменения на - ЭКГ рассматриваются как признаки насыщения препаратом. Беременным Миоритмил-Дарница назначают только по жизненным показаниям. Во избежание развития фотосенсибилизации больной не должен подвергаться длительному воздействию солнечных лучей, следует использовать меры защиты. Отложение липофусцина в эпителии роговицы при уменьшении дозы препарата или его отмене исчезает. Пигментация кожи после прекращения лечения уменьшается и постепенно медленно исчезает. После прекращения лечения функция щитовидной железы нормализуется.

Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке

Производитель и его адрес
ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница". Адрес, 02093, Украина, г Киев, ул.Бориспольская, 13.