Кордарон р-р д/ин.амп.150мг 3мл №6

Торговое название
КОРДАРОН®

Международное название
амиодарона гидрохлорид;

Латинское название
CORDARONE

Общая характеристика
действующее вещество: амиодарона гидрохлорид; 1 ампула (3 мл) содержит 150 мг амиодарона гидрохлорида; вспомогательные вещества: спирт бензиловый, полисорбат 80, вода для инъекций.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения.

Фармгруппа
Антиаритмический препарат.

Показания к применению
Кордарон® для внутривенного введения рекомендуется для лечения тяжелых нарушений сердечного ритма, когда требуется быстрое наступление эффекта или если невозможно пероральное применение препарата, в таких случаях:

суправентрикулярные аритмии с высокой частотой сокращения желудочков;

тахикардия, связанная с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта;

документированные симптоматические и ведущие к нетрудоспособности желудочковые нарушения ритма.

Способ применения и дозы
Внутривенная инфузия.
Рекомендуемая нагрузочная доза для взрослых составляет 5 мг/кг массы тела больного, должна вводиться в 250 мл 5% раствора глюкозы на протяжении от 20 минут до 2 часов. Введение можно повторять 2-3 раза в течение 24 часов.
Скорость инфузии следует корректировать в соответствии с результатами.
Терапевтический эффект препарата проявляется в течение первых минут введения и затем постепенно уменьшается, поэтому необходима поддерживающая инфузия.
Рекомендуемая поддерживающая доза для взрослых: 10-20 мг/кг/сутки (в среднем от 600 до 800 мг/сутки, максимальная доза - 1200 мг/сутки) в 250 мл 5% раствора глюкозы в течение нескольких дней. С первого дня инфузии необходимо начинать переход на пероральный прием препарата.
Внутривенная инъекция.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 5 мг/кг и должна вводиться в течение как минимум 3 минут. Повторную инъекцию следует выполнять не ранее, чем через 15 минут после первой инъекции. При необходимости продолжения лечения следует применять внутривенную инфузию.
Для детей старше 3 лет рекомендованная доза составляет 5 мг/кг. За применение препарата у детей ответственность несет педиатр.
Не следует смешивать Кордарон® в одном шприце с другими препаратами!

Побочные эффекты
При применении Кордарона для внутривенного введения могут наблюдаться такие побочные эффекты:

умеренная брадикардия. В отдельных случаях, особенно у пожилых больных и при дисфункции синусового узла, выраженная брадикардия и в исключительных случаях остановка синусового узла;

иногда - нарушение проводимости;

появление или ухудшение аритмии, в отдельных случаях с остановкой сердца;

снижение артериального давления, обычно умеренное я преходящее;

приступы жара, потливость, тошнота;

изолированное умеренное повышение трансаминаз сыворотки (в 1,5-3 раза выше нормы) в начале лечения. Это нарушение обычно нормализуется после отмены препарата или даже спонтанно;

очень редко - острое нарушение функции печени с высоким уровнем трансаминаз сыворотки и/или желтухой, в таких случаях лечение следует прекратить, так как в отдельных случаях возможен летальный исход;

в отдельных случаях - одышка или непродуктивный кашель;

крайне редко - после внутривенной инъекции - анафилактический шок; доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль мозга); бронхоспазм и/или апноэ в случае тяжелой дыхательной недостаточности, прежде всего, у больных астмой.

воспаление вен после внутривенной инфузии препарата. Для избегания воспаления рекомендуется вводить Кордарон® через центральный венозный катетер.

Противопоказания
Кордарон® для внутривенного введения не рекомендуется применять в таких случаях:

аллергия к йоду или амиодарону;

синусовая брадикардия, синоатриальная блокада сердца;

синдром слабости синусового узла, за исключением случаев коррекции водителем ритма;

тяжелые нарушения проводимости при отсутствии искусственного водителя ритма;

в сочетании с препаратами, которые могут вызвать пароксизмальную желудочковую тахикардию (см. "Взаимодействие с лекарственными средствами");

дисфункция щитовидной железы;

беременность, кроме исключительных случаев;

кормление грудью;

дети до 3 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Противопоказано применение Кордарона® вместе с препаратами, которые МОГУТ вызывать пароксизмальную желудочковую тахикардию: антиаритмическими средствами, включая препараты 1а класса, соталолом, бепридилом; препаратами, не обладающими антиаритмической активностью, включая винкамин, султоприд, внутривенный эритромицин, пентамидин.
Не рекомендуется комбинированная терапия со следующими препаратами: бета-блокаторами и некоторыми ингибиторами кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем); слабительными средствами стимулирующего действия.
Необходим тщательный контроль состояния больного при комбинации
Кордарона® со следующими препаратами:

средствами, которые могут вызывать гипокалиемию: диуретики, системные кортикостероиды — (глюко-, минерале-), тетракозактид, амфотерицин В (внутривенно);

пероральными антикоагулянтами;

препаратами дигиталиса (наперстянки);

фенитоином;

циклоспорином;

флекаинидом;
Не рекомендуется применять Кордарон® во время анестезии. Поэтому перед проведением хирургического вмешательства необходимо поставить в известность врача-анестезиолога о лечении препаратом.

Передозировка
При передозировке Кордарона® может наблюдаться синусовая брадикардия, остановка сердца, приступы желудочковой тахикардии, пароксизмальная тахикардия, сосудистая недостаточность и нарушение функции печени. Лечение должно быть симптоматическим. Амиодарон и его метаболиты не поддаются диализу

Особенности применения
Внутривенная инъекция Кордарона®.
Обычно внутривенная инъекция Кордарона® не рекомендуется из-за гемодинамического риска (тяжелая гипотензия, сосудистый коллапс); при возможности следует предпочесть внутривенную инфузию.
Внутривенную инъекцию Кордарона® следует применять только в специализированных отделениях интенсивной терапии при постоянном мониторинге (ЭКГ, артериальное давление).
Применять под тщательным контролем врача в случае гипотензии, тяжелой дыхательной недостаточности, при декомпенсированных кардиомиопатиях или при тяжелой сердечной недостаточности.
Анестезия. Перед хирургической операцией следует проинформировать анестезиолога о том, что больной получает Кордарон®.

Условия и сроки хранения
Срок годности. 2 года. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре, (до 25°С) в защищенном от света месте.

Условия отпуска
По 6 ампул в картонной коробке.

Упаковка
По 6 ампул в картонной коробке.

Производитель и его адрес
САНОФИ ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ (SANOFIWINTHROP INDUSTRIE) Главный офис: 82 avenue Raspail 94255 Gentilly cedex, France Место производства: 33440 Ambares, France