Аритмил табл.0,2 №20

Торговое название
АРИТМИЛ (Aritmil)

Международное название
амиодарона гидрохлорид

Латинское название
Aritmil

Общая характеристика
2 - Бутил - 3 бензофуранил -4 - (2 -диэти-ламиноэтокси) -3,5- дийодофенилкетона гидрохлорид; основные физико - химические свойства: мелко кристаллический порошок белого или почти белого цвета. Очень мало растворим в воде и гексане, легко растворим в хлористом метилене, растворим в спирте метиловом, умеренно растворим в 96% спирте. состав; 1 таблетка содержит 0,2 г амиодарона гидрохлорида; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, микрокристаллическая целлюлоза, кальций стеариновокислый

Форма выпуска
Таблетки.

Фармгруппа
Антиаритмический и антиангинальный препарат

Фармакологические свойства
Как антиаритмическое средство амиодарон оказывает выраженное влияние на электрофизиологические процессы в миокарде. Он существенно продлевает потенциал действия кардиомиоцитов и, таким образом, увеличивает эффективный рефрактерный период предсердий, желудочков, предсердно-желудочкового узла, пучка Гиса и волокон Пуркинье, а также добавочных путей проведения возбуждения. Он способен также тормозить медленную (диастолическую) деполяризацию мембраны клеток синусового узла и других кардиомиоцитов и непосредственно влиять на автоматизм сердца. Антиангинальный механизм действия амиодарона обусловлен частично его спазмолитическим (сосудорасширяющим) и антиадренергическим действием. Он оказывает тормозящее влияние на альфа-и бета-адренорецепторы сердечно-сосудистой системы, не вызывая полной их блокады. Вместе с тем, амиодарон повышает тонус симпатической нервной системы. Препарат уменьшает сопротивление коронарных сосудов сердца и увеличивает коронарный кровоток, урежает сердечные сокращения, уменьшает потребность миокарда в кислороде, способствует увеличению энергетических резервов миокарда (увеличивает количество креатининсульфата, аденозина и гликогена). Амиодарон несколько понижает периферическое сосудистое сопротивление и системное артериальное давление. Препарат не оказывает отрицательного инотропного действия.

Фармакокинетика
При приеме внутрь в таблетках препарат всасывается медленно и не полностью. В стенке кишечника и печени он подвергается биотрансформации. За сутки в кровь поступает около 40% препарата. Максимальная концентрация в крови создается через 7 часов после однократного приема. Терапевтический уровень в миокарде достигается спустя 2-З дня после начала приема препарата; максимальный лечебный эффект развивается через 4 - 8 суток после начала терапии амиодароном. Амиодарон является йодсодержащим препаратом, поэтому в печени происходит отщепление йода и выделение его с мочой в виде солей. Основная часть амиодарона и его метаболитов выделяются через кишечник в течение более 30 суток. После отмены препарата его эффект продолжается в течение нескольких дней или недель.

Показания к применению
Таблетки Аритмил применяют как антиаритмическое средство по следующим показаниям: нарушения ритма (наджелудочковая тахикардия, в том числе и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий, синусовая тахикардия) и экстрасистолии (наджелудочковая и желудочковая). Таблетки Аритмил применяют также как антиангинальное средство при хронической ишемической болезни сердца с синдромом стенокардии (напряжения и покоя); препарат более эффективен у больных стенокардией напряжения, особенно при явлениях гиперстимуляции симпатического нерва.

Способ применения и дозы
Для профилактики приступов стенокардии, а также для лечения и профилактики экстрасистолии назначают Аритмил в течение первых 8-14 дней по 1 таблетке 3-4 раза в сутки во время или после еды. Затем переходят на поддерживающее лечение - по одной таблетке 1 раз в сутки; через каждые 5 дней приема препарата следует делать два дня перерыва. Возможна и другая схема поддерживающего лечения: после 3-х недель применения препарата делают недельный перерыв. С целью быстрого прекращения симптоматической мерцательной аритмии общепринятыми средними насыщающими дозами являются от 800 мг до 1600 мг в сутки на протяжении 7-14 дней с дальнейшим снижением доз до 200 - 400 мг. Продолжительность курса лечения амиодароном составляет от нескольких месяцев до 1 -2 лет. Детям назначают в начальной суточной дозе 8-10 мг/кг массы тела в течение 8-14 дней; затем переходят на назначение поддерживающей дозы.

Побочные эффекты
При применении таблеток Аритмил могут возникнуть тошнота, ощущение тяжести в эпигастрии, брадикардия, замедление атрио-вентрикулярной проводимости, артериальная гипотензия, аллергические кожные реакции, увеит, фотосенсибилизация. При длительном применении в редких случаях возможно развитие нарушения функции щитовидной железы (гипотиреоз и гипертиреоз); периферической нейропатии, тремора; пневмонита, альвеолита; пигментации кожных покровов; образование желтоватых липидных отложений в роговице; нарушения функции печени. В процессе длительного лечения препаратом необходимо регулярно контролировать функцию щитовидной железы, проводить осмотры окулистом и рентгенологические исследования легких.

Противопоказания
Аритмил противопоказан при синусовой брадикардии, синдроме слабости синусового узла, синоатриальной блокаде, АВ-блокаде, гипотиреозе, гипертиреозе, выраженной артериальной гипертонии, коллапсе, шоке, беременности, лактации, бронхиальной астме, повышенной чувствительности к йоду.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Под строгим контролем можно назначать с анаприлином для суммирования эффектов. В сочетании с барбитуратами оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему, развивается депрессия. Не следует назначать таблетки Аритмил одновременно с хинидином, b-адреноблокаторами, антагонистами кальция, поскольку возможна опасность развития брадикардии. Совместное применение с дигоксином, варфарином, кумарином и доксепином может привести к нарушению их фармакокинетики (уменьшению элиминации и изменению распределения в тканях)

Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности указан на упаковке

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 упаковки в пачке

Производитель и его адрес
ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" Адрес. Украина, г. Киев-134, ул. Мира, 17.