Амиокордин табл.200мг №30

Торговое название
АМИОКОРДИН®

Международное название
AMIODARONUM

Латинское название
AMIOKORDIN

Общая характеристика
Амиодарона гидрохлорид 200 мг Прочие ингредиенты: лактоза, поливидон, кремний коллоидный безводный, магния стеарат.

Форма выпуска
Таблетки 200 мг, №30, №60

Фармгруппа
C01BD01. Обладает антиаритмической и антиангинальной активностью

Фармакологические свойства
По классификации Воган-Вильямса амиодарон относится к антиаритмическим средствам III класса, хотя имеет и некоторые свойства антиаритмических средств I, II и IV классов. Он блокирует преимущественно калиевые, а также натриевые и кальциевые каналы и неконкурентно угнетает эффект стимулирования -альфа- и бета-адренорецепторов. Антиаритмическое действие амиодарона связано со способностью увеличивать продолжительность потенциала действия кардиомиоцитов, эффективного рефрактерного периода предсердий и желудочков, AV-узла и проводящей системы сердца, которое сопровождается снижением автоматизма синусного узла, замедлением AV-проводимости, снижением возбудимости кардиомиоцитов. Антиангинальное действие реализуется за счет уменьшения потребности миокарда в кислороде (снижение ЧСС и уменьшение постнагрузки) и снижением сопротивления коронарных сосудов. Антиаритмический эффект амиодарона развивается приблизительно через 7 дней после начала лечения и достигает максимума через 15-30 дней. После прекращения лечения эффект сохраняется еще на протяжении 10-30 дней.

Фармакокинетика
Амиодарон медленно всасывается при пероральном приеме. Его биодоступность составляет приблизительно 40%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-7 ч после однократного приема; постоянная терапевтическая концентрация достигается через 90-150 дней приема. Амиодарон метаболизируется в основном в печени с образованием дезэтиламиодарона, который имеет аналогичные фармакологические свойства. Выводится преимущественно с калом и лишь небольшая часть с мочой. Период полувыведения в среднем составляет от 3,2 до 20,7 ч как после однократного приема внутрь, так и после в/в введения; при продолжительной терапии период полувыведения составляет в среднем 53±24 дня. Препарат связывается с рецепторами в тканях, вследствие чего наблюдается его кумуляция.

Показания к применению
Профилактика и лечение пароксизмальних нарушений сердечного ритма: синусовой тахикардии, наджелудочковой тахиаритмии, в том числе трепетания и мерцания предсердий, желудочковой тахиаритмии, желудочковой и наджелудочковой экстрасистолии, нарушений ритма у пациентов с WPW-синдромом; для профилактики приступов стенокардии (стабильной, нестабильной, спонтанной) у пациентов с нарушениями сердечного ритма, у которых лечение другими антиаритмическими средствами оказалось малоэффективным или противопоказано; в острую фазу инфаркта миокарда при повышенном риске возникновения нарушений сердечного ритма.

Способ применения и дозы
Дозу устанавливают индивидуально. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать во время или после приема пищи. Начальное лечение: обычное дозирование от 600 до 1000 мг в сутки в один прием или разделенное на 2-3 приема. Начальное лечение длится обычно от 8 до 10 дней. Поддерживающее лечение: применяется в минимальной эффективной дозе, обычно от 100 до 400 мг/сут в 1-3 приема. Альтернативой может служить прием в удвоенной суточной дозе через день или прием в терапевтической дозе в течение 5 дней с перерывом на субботу и воскресенье.

Побочные эффекты
У некоторых пациентов брадикардия (ЧСС ниже 55 в 1 мин). Амиодарон может усугублять существующую аритмию или вызвать новые приступы аритмии. Если ЧСС ниже 55 в 1 мин, следует прервать лечение. Амиодарон может вызывать сердечную недостаточность или усугублять уже имеющуюся (необходимо одновременное назначение кардиотоников). К побочным эффектам со стороны пищеварительного тракта относятся тошнота, рвота, запор и анорексия; в единичных случаях отмечается преходящая печеночная недостаточность (сопровождается повышением активности ферментов печени). Гепатотоксическое действие может также проявляться в виде острой печеночной недостаточности (повышение активности ферментов печени, желтуха) и хронической печеночной недостаточности (в результате развития псевдоалкогольного гепатита, цирроза печени), поэтому рекомендуется часто контролировать функцию печени, особенно у пациентов с уже имеющейся печеночной недостаточностью, и перерывать лечение амиодароном, если это необходимо. С лечением амиодароном может быть связано появление микроосадка в верхних слоях роговицы (как правило, это не вызывает никаких нарушений зрения, но крайне редко может обусловить появление цветного нимба в поле зрения при взгляде против света). Нет необходимости в прерывании лечения, однако пациенту следует провести офтальмологическое обследование. Во время или после прекращения лечения амиодароном могут наблюдаться гипотиреоз или гипертиреоз. В этом случае лечение амиодароном следует прекратить. При гипотиреозе назначают заместительную терапию, а при гипертиреозе проводят временную тиреостатическую терапию. Кашель и прогрессирующая одышка свидетельствуют о непосредственной или косвенной легочной токсичности амиодарона. Могут развиваться такие состояния, как интерстициальная пневмония, пневмосклероз, плеврит, облитерирующий бронхит. Эти побочные эффекты обычно носят временный характер. При повышенной чувствительности к амиодарону следует прекратить лечение и назначить ГКС. Во время лечения амиодароном и через несколько недель после прекращения его приема может развиться фотосенсибилизация, поэтому летом следует использовать солнцезащитные кремы для открытых участков тела. Неврологические нарушения во время терапии амиодароном могут отмечаться в виде парестезии, тремора, атаксии, головной боли, неврита зрительного нерва, полинейропатии, головокружения и слуховых галлюцинаций. Другие возможные побочные эффекты включают миопатию, эпидидимит, привкус во рту, выпадение волос и повышенную утомляемость.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к йоду, синусовая брадикардия или синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла (если не установлен водитель ритма), острое нарушение проводимости (если не установлен водитель ритма}, одновременное применение препаратов, которые могут вызвать полиморфную желудочковую тахикардию по типу "пируэт", дисфункция щитовидной железы, период беременности (кроме случаев, когда препарат назначается по жизненным показаниям) и кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В связи с большим периодом полувыведения амиодарон может вызывать эффекты взаимодействия с другими препаратами даже через несколько месяцев после прекращения его приема. Противопоказано одновременное назначение амиодарона и антиаритмических средств, включая бепридил, антиаритмических препаратов I класса, средств типа хинидина, соталола, а также некоторых других препаратов, не относящихся к группе антиаритмических средств, винкамина, султоприда, эритромицина (в/в) и пентамидина (в/в), так как это может привести к развитию полиморфной желудочковой тахикардии по типу "пируэт". Ввиду повышенного риска возникновения брадикардии и AV-блокады не рекомендуется назначать амиодарон одновременно с антагонистами кальция дилтиаземом и верапамилом, а также с блокаторами бета-адренорецепторов. Ввиду повышенного риска развития желудочковой аритмии не рекомендуется одновременное назначение амиодарона и слабительных средств, способных приводить к гипокалиемии. Одновременное назначение амиодарона и трициклических антидепрессантов, фенотиазинов, астемизола или терфенадина вызывает удлинение интервала QT и повышает риск развития желудочковой аритмии, особенно по типу "пируэт". При одновременном приеме амиодарона и варфарина, дигоксина, фенитрина и циклоспорина следует контролировать концентрацию указанных препаратов в сыворотке крови и соответственно снизить их дозу (дозу варфарина следует снизить на 1/3-1/2, а дозу дигоксина наполовину). Одновременное назначение амиодарона и диуретиков, способствующих выведению калия, ГКС или амфотерицина В (в/в) может, за счет гипокалиемии, вызвать удлинение периода QT и повышать риск развития желудочковой аритмии, в том числе аритмии по типу "пируэт". Одновременное назначение амиодарона и циметидина приводит к замедлению метаболизма амиодарона и соответственно к повышению его концентрации в сыворотке крови. Необходимо с осторожностью применять амиодарон во время наркоза в связи с риском развития брадикардии, снижения АД, нарушений проводимости и уменьшения ударного объема сердца. Ввиду риска поражения легких рекомендуется с осторожностью применять амиодарон во время оксигенотерапии в послеоперационный период. Амиодарон может влиять на результаты функциональных тестов при исследовании щитовидной железы, особенно при определении уровня Т1, Т 2 и ТТГ.

Передозировка
Наиболее частые и тяжелые побочные эффекты обычно являются признаком передозировки препарата. В большинстве случаев достаточно снизить дозу или временно прекратить прием амиодарона и провести обследование пациента (АД, ЭКГ). Значительная передозировка может привести к снижению АД, брадикардии, нарушению AV-проводимости, аритмиям и нарушению функции печени. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля или солевого слабительного. За пациентом следует установить медицинское наблюдение (особенно контролировать АД и ЭКГ). Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Брадикардию можно устранить с помощью атропина, глюкагона или временной электрокардиостимуляции.

Особенности применения
Перед началом лечения рекомендуется зарегистрировать ЭКГ, провести количественное определение тиреотропного гормона и определить уровень калия в сыворотке крови. Частота возникновения и тяжесть побочных эффектов дозозависимы, поэтому препарат следует применять в минимальной эффективной дозе. Поскольку у пациентов старшего возраста возможно возникновение брадикардии, применять у них препарат следует осторожно. Амиодарон может вызвать изменения на ЭКГ, в частности, удлинение интервала QT (за счет удлинения реполяризации) и появление зубца U. Эти изменения не связаны с кардиотоксическим действием. В случае появления синусно-предсердной блокады, AV-блокады II-III степени или бифасцикулярной блокады лечение препаратом следует прекратить. При лечении амиодароном следует регулярно контролировать ЭКГ (1 раз в 3 мес, а также при возникновении новых приступов аритмии или признаков обострения фонового заболевания). Прогрессирующая одышка и непродуктивный кашель могут быть признаками легочной токсичности амиодарона. Рекомендуется проводить регулярный рентгенологический контроль органов грудной клетки и функциональные дыхательные тесты (1 раз в 6 мес или при развитии признаков заболевания легких). Амиодарон может вызвать нарушение функции щитовидной железы, особенно у пациентов с заболеванием щитовидной железы в анамнезе (в том числе в семейном). Контроль функции щитовидной железы рекомендуется проводить перед, во время лечения и на протяжении нескольких месяцев после прекращения лечения. Во время лечения амиодароном следует регулярно контролировать активность ферментов печени в сыворотке крови. Во время лечения амиодароном может развиться фотосесибиллизация, поэтому летом на открытые участки кожи желательно наносить солнцезащитные кремы. Эффективность и безопасность амиодарона у детей не установлены. Применение амиодарона в период беременности и кормления грудью противопоказано. Его можно назначать беременным только в экстренных случаях (если другие антиаритмические средства неэффективны), и только тогда, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. У некоторых пациентов амиодарон может ухудшать способность к управлению автотранспортом или работе с потенциально опасными механизмами.

Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре до 25оС.

Условия отпуска
По рецепту

Упаковка
Табл. 200 мг, №30, №60

Производитель и его адрес
KRKA