Амидарон табл.0,2 №30 (КВЗ)

Торговое название
АМИДАРОН

Латинское название
AMIDARON

Общая характеристика
Состав лекарственного средства: действующее вещество: амиодарон; 1 таблетка содержит амиодарона гидрохлорида 0,2 г; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон низкомолекулярный или повидон, магния стеарат, натрия кроскармеллозы.

Форма выпуска
Таблетки

Фармгруппа
Антиаритмическое средство III класса.

Фармакологические свойства
Оказывает антиаритмическое и антиангинальное действие. Антиаритмическое действие обусловлено увеличением 3 фазы потенциала действия, в основном за счет снижения тока калия через каналы клеточных мембран кардиомиоцитов, и снижением автоматизма синусового узла. Неконкурентно блокирует a и b-адренорецепторы. Замедляет синоатриальную, предсердную и узловую проводимость. Увеличивает рефрактерный период и уменьшает возбудимость миокарда. Не оказывает значимого отрицательного инотропного эффекта. Антиангинальное действие обусловлено снижением потребления кислорода миокардом, неконкурентной блокадой a и b-адренорецепторов, увеличением коронарного кровотока, поддержанием сердечного выброса путем снижения давления в аорте. Амиодарон содержит йод, оказывает влияние на метаболизм тиреоидных гормонов и блокирует захват этих гормонов кардиоцитами и гепатоцитами, что приводит к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард. Терапевтический эффект развивается через 1 неделю (от нескольких дней до 2 недель) после начала приема препарата.

Показания к применению
Профилактика рецидивов: угрожающей жизни желудочковой тахикардии и фибрилляции желудочков; желудочковой тахикардии (документально подтвержденной) с клиническими проявлениями и ведущей к потере трудоспособности; наджелудочковой тахикардии (документально подтвержденной) у больных с заболеваниями сердца; нарушений ритма сердца при резистентности или наличии противопоказаний к другим методам лечения; нарушений ритма, связанных с синдромом Вольфа – Паркинсона – Уайта. Лечение: наджелудочковой тахикардии (документально подтвержденной) с целью замедления ритма сокращений желудочков или восстановления синусового ритма при мерцании и трепетании предсердий, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца и/или с функциональной дисфункцией левого желудочка.

Способ применения и дозы
Назначают взрослым внутрь, во время или после еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Нарушения сердечного ритма. Начальная (насыщающая) доза составляет 0,6–0,8 г/сутки (3–4 таблетки) в 2–3 приема в течение 5–10 дней, затем переходят на поддерживающую терапию по 0,1–0,4 г/сутки (1/2–2 таблетки) в 1–2 приема. Во избежание кумуляции принимают в течение 5 дней, затем делают перерыв на 2 дня, или принимают 3 недели или месяц с недельными перерывами. Ишемическая болезнь сердца. Начальная доза составляет 0,4–0,6 г/сутки (2–3 таблетки) в 2–3 приема в течение 8–15 дней, поддерживающая – 0,2 г/сутки (1 таблетка) в 1–2 приема. Максимальная разовая доза – 0,4 г; максимальная суточная доза – 1,2 г. Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально только лечащим врачом! При передозировке могут развиться синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада, кардиогенный шок, коллапс, асистолия, пароксизмальная желудочковая тахикардия, в том числе типа «пируэт». При наличии указанных симптомов следует прекратить прием препарата, провести промывание желудка и незамедлительно вызвать врача. Врач назначит соответствующую симптоматическую терапию. Лечение: промывание желудка, назначение холестирамина; при выраженной брадикардии – введение b-адреномиметиков или установка кардиостимулятора; при тахикардии типа «пируэт» – внутривенное введение солей магния, кардиостимуляция. Гемодиализ неэффективен.

Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия (рефрактерная к М-холиноблокаторам), атриовентрикулярная блокада, при длительном применении – прогрессирование сердечной недостаточности, нарушение ритма типа «пируэт», усиление или возникновение аритмии. Со стороны нервной системы: головная боль, слабость, головокружение, депрессия, усталость, миопатия, парестезии, слуховые галлюцинации, при длительном применении – периферическая нейропатия, “псевдотремор”, тяжелые сновидения, нарушение памяти, экстрапирамидные расстройства, атаксия, неврит зрительного нерва. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, тя-жесть и/или боли в эпигастрии, снижение вкусовых ощущений, запор, метеоризм, диарея, редко – повышение активности печеночных трансаминаз, при длительном применении – токсический гепатит, холестаз, желтуха, цирроз печени. Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, интерстициальная пневмония или альвеолит, бронхоспазм, фиброз легких, плеврит. Со стороны органа зрения: увеит, отложение липофусцина в эпителии роговицы (при значительных отложениях – жалобы на светящиеся точки или пелену перед глазами при ярком свете), микроотслойка сетчатки. Со стороны системы крови: при длительном приме-нении – тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия. Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, гипертиреоз. Со стороны кожи: алопеция, свинцово-синяя или голубоватая пигментация кожи, фотосенсибилизация (гиперемия кожи, слабая пигментация открытых участков кожи). Аллергические реакции: кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, васкулит. Со стороны репродуктивной системы: эпидидимит, снижение потенции. Другие: поражение почек с повышением уровня креатинина. В случае появления каких-либо нежелательных явлений или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, в том числе к йоду. Атриовентрикулярная блокада ІІ–ІІІ степени, синоатриальная блокада, синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок, коллапс, гипокалиемия, выраженная артериальная гипотензия, гипо- и гипертиреоз, интерстициальные болезни легких, беременность, период лактации, детский возраст

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности применения препарата! При совместном применении с антиаритмическими препаратами IА класса, соталолом, глюкокортикостероидами, трициклическими антидепрессантами, тиазидами, фенотиазинами, астемизолом, терфенадином, тетракозактидом, пентамидином, b-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, сердечными гликозидами, слабитель-ными, средствами для ингаляционного наркоза и при оксигенотерапии усиливается риск развития нарушений ритма сердца (удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия, предрасположенность к синусовой брадикардии, блокада синусного узла или атриовентрикулярная блокада). Амиодарон повышает в плазме концентрацию хинидина, прокаинамида, флекаинида, фенитоина, циклоспоринов, дигоксина, совместное назначение указанных препаратов требует оптимизации дозировок препаратов. Варфарин или аценокумарол при совместном назначении с амиодароном потенцируют эффекты друг друга (взаимодействие на уровне микросомального окисления). Амиодарон и препараты, вызывающие фотосенсибилизацию, оказывают аддитивное фотосенсибилизирующее действие. Литий повышает риск развития гипотиреоза. Холестирамин уменьшает всасывание амиодарона, циметидин – увеличивает период полувыведения и концентрацию амиодарона. Одновременное назначение препарата и диуретиков, способствующих выведению калия, глюкокортикостероидов или амфотерицина В (внутривенно) может, из-за развития гипокалиемии, вызвать дополнительное увеличение интервала QT, что повышает риск развития желудочковой аритмии.

Особенности применения
Перед приемом препарата впервые, посоветуйтесь с врачом! Без консультации врача не применяйте препарат дольше установленного срока! До лечения пациентам необходимо провести рентгенологическое исследование легких, оценить функцию щитовидной железы (концентрацию гормонов), печени (активность трансаминаз) и концентрацию электролитов плазмы. С особой осторожностью препарат назначают при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, бронхиальной астме, больным пожилого возраста (высокий риск развития тяжелой брадикардии), пациентам, имеющим наследственную предрасположенность к заболеваниям щитовидной железы. Из-за высокого содержания йода амиодарон может оказывать влияние на результаты тестов накопления радиоактивного йода в щитовидной железе. При проведении хирургических вмешательств необходимо проинформировать анестезиолога о приеме препарата из-за возможности развития острого респираторного дистресс-синдрома непосредственно после операции. В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Обязательно сообщите врачу о Вашей предыдущей реакции на введение препаратов амиодарона и йода. Во время лечения периодически исследуют показатели ЭКГ (продолжительность комплекса QRS и интервала QT), активность трансаминаз (при повышении в 3 раза или удвоении в случае исходно повышенной активности дозу уменьшают вплоть до полной отмены препарата). Рекомендуется ежегодное рентгенологическое обследование легких, 1 раз/полгода – исследование функции внешнего дыхания и содержания тиреоидных гормонов. Во избежание развития фотосенсибилизации пациентам следует избегать пребывания на солнце или необходимо пользоваться специальными солнцезащитными кремами. Необходимо периодическое наблюдение окулиста (выраженные изменения зрения требуют отмены препарата). При уменьшении дозы или отмене препарата возможны рецидивы нарушений ритма. После отмены препарата терапевтический эффект может сохраняться в течение 10–30 дней.

Условия и сроки хранения
Срок годности. 2 года. Не использовать препарат после даты срока годности, указанной на упаковке. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 3 контурные ячейковые упаковки в пачке

Производитель и его адрес
ЗАО «Киевский витаминный завод» Г.Киев, ул.Копыловская, 38