Этацизин табл.п/о 50мг №50

Торговое название
Этацизин (Aethacizinum)

Международное название
этацизин

Латинское название
AETHACIZINUM

Общая характеристика
2-карбэтоксиамино-10-(3-диэтиламинопропионил) фенотиазина гидрохлорид; основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета; состав: Этацизин - 50 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метипцелпюлоза, сахар, поливинилпирролидон, кальция карбонат, аэросил, желатин, глицерин, воск пчелиный,кальция стеарат,красители-Е102,Е 171.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармгруппа
Антиаритмическое средство. АТС -СО IB COO.

Фармакологические свойства
Этацизин - антиаритмический препарат класса 1с. Обладает интенсивным и длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (V max), не изменяет потенциал покоя. В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия; не изменяет существенно эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, в меньшей степени, медленный входящий кальциевый ток. Этацизин замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ удлиняет интервал P-R и комплекс QRS; интервал S-T. отражающий реполяризацию желудочков, имеет тенденцию к укорочению. Этацизин не изменяет частоту сердечных сокращении при кратковременном приеме и уменьшает при длительном применении. Артериальное давление может изменяться при тяжелой гипертензии. Сократимость миокарда уменьшается в зависимости от дозы. Этацизин имеет умеренное антиишемическое действие. Аритмогенный эффект при применении терапевтических доз развивается редко.

Фармакокинетика
При приеме этацизина внутрь он относительно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и начинает определяться в крови через 30 - 60 минут. Максимальная концентрация этацизина в плазме крови достигается через 2,5 - 3 часа, период полувыведения этацизина составляет в среднем 2,5 часа. Все перечисленные параметры фармакокинетики подвержены значительным индивидуальным колебаниям и требуют индивидуального изучения у отдельных больных для определения оптимальной концентрации в крови. Этацизин интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. Некоторые из образующихся метаболитов имеют антиаритмическую активность.

Показания к применению
Этацизин применяют при желудочковой и наджелудочковой экстрасистолии, желудочковой и наджелудочковой тахикардии (непароксизмальной и пароксизмальной), пароксизмах мерцательной аритмии, синдроме преждевременного возбуждения желудочков; возможно применение после перенесенного инфаркта миокарда, осложненного нарушениями сердечного ритма. Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Способ применения и дозы
Этацизин применяют внутрь независимо от приема пищи, начиная с 50 мг 3 раза в сутки. При недостаточном эффекте дозу увеличивают (под контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза в сутки (200 мг) или 100 мг 3 раза в сутки (300 мг). При достижении антиаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных сниженных дозах. Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно на 1-2 день, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата.

Побочные эффекты
Сердце: нарушение AV и внутрижелудочковой проводимости, уменьшение сократимости миокарда. В редких случаях аритмогенное действие. ЦНС: головокружение, нарушение аккомодации. ЖКТ: тошнота. Если появились побочные действия, которые не указаны в инструкции, необходимо информировать лечащего врача.

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение ААП класса 1с - этмозина, этацизина, энкаинида, флекаинида, доркаимида, пропафенона является противопоказанным. Комбинация бета-адреноблокаторов с ААП класса 1с (этацизин) усиливает противоаритмический эффект, в особенности по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом. Такая комбинация позволяет использовать небольшие дозы ААП, что снижает частоту его побочного действия. Эта комбинация показана для лечения и профилактики пароксизмальных тахикардий, включая желудочковые. Клиническая практика показала, что этацизин можно сочетать с кордароном (3 класс). В таких случаях следует уменьшить дозы обоих препаратов. Для профилактики мерцания желудочков или желудочковой пароксизмальной тахикардии можно применять сочетания мексипетин+этацизин+анаприлин. Для профилактики приступов атриовентрикулярной пароксизмальной тахикардии предложена комбинация этацизина с хинидином, но обычно этацизин не совместим с ААП хинидинового ряда. При сочетающемся применении этацизина и дигоксина усиливается антиаритмическое действие препаратов и улучшается сократительная способность миокарда (препараты применялись в обычных дозах). При их совместном применении возможны тошнота, снижение аппетита, что связано с повышением концентрации дигоксина в крови. В этих случаях требуется уменьшение дозы дигоксина при сочетании его с этацизином. Применение глютаминовой кислоты в сочетании с этацизином нивелирует кардиодепрессивное действие этацизина у больных с начальными признаками нарушения кровообращения. Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО. При лечении этацизином воздержаться от приема алкоголя.

Передозировка
Симптомы - усиление угнетающего действия на проводящую систему миокарда, повышение риска развития аритмогенного действия. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особенности применения
Этацизин назначают с особой осторожностью при синдроме слабости синусного узла, A-V блокаде I степени, неполной блокаде ножек пучка Гиса. При инфаркте миокарда препарат назначают при условии тщательного контроля врача. Желательно начинать лечение через 3 месяца после развития инфаркта миокарда. Меры предосторожности. Больным со слабостью синусного узла, особенно если препарат назначается впервые, обязателен контроль ЭКГ (комплекс QRS) через 2-3 дня после назначения этацизина. Нередко, оказывается клинически целесообразным приступать к лечению аритмии, назначив сначала этмозин (600-1200 мг/сут) препарат, гораздо реже дающий побочные эффекты,и лишь после установления рефрактерности аритмии к этому препарату перейти к приему более активного этацизина. Назначение препарата больным с желудочковыми нарушениями ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса-Пуркинье противопоказано. Также как и другие антиаритмические препараты, этацизин может действовать аритмогенно. Поэтому при назначении этацизина следует: 1. Строго учитывать противопоказания к применению препарата; 2. Заранее выявить и устранить гипокалиемию; 3. Избегать применения этацизина в сочетании с антиаритмическими препаратами (ААП) класса 1А; 4. Курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре (особенно в первые 3 - 5 дней приема препарата и с учетом динамики ЭКГ после пробной и повторных доз этацизина или данных мониторинга ЭКГ); 5. Немедленно прекратить курсовое лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии. Лечение этацизином надо также немедленно прекратить при расширении желудочковых комплексов более чем на 25 %, уменьшении их амплитуды, продолжительности зубца Р более 0,12 секунд. Применение во время беременности и кормления грудью. Следует учитывать потенциальную пользу от терапии в сопоставлении в отдельных случаях с некоторым риском ее проведения, поэтому при беременности и во время кормления грудью применять препарат строго по назначению врача. Влияние на способность управления транспортными средствами. Лицам, испытывающим побочные эффекты со стороны ЦНС (например, головокружение, нарушение аккомодации, диплопию и другие), нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать сложные механизмы.

Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 50таблеток в упаковке.

Производитель и его адрес
Производитель. АО Олайнский химико-фармацевтический завод 'Олайнфарм Адрес: Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.