Дигоксин табл.0,00025 №40 (БХФЗ)

Торговое название
ДИГОКСИН (Digoxin)

Латинское название
DIGOXINUM

Общая характеристика
действующее вещество: дигоксин; одна таблетка содержит дигоксина 0,00025 г. вспомогательные вещества: сахар, глюкоза, крахмал, масло вазелиновое, кальция стеарат, тальк.

Форма выпуска
Таблетки.

Фармгруппа
сердечный гликозид

Фармакологические свойства
Дигоксин - сердечный гликозид из листьев наперстянки шерстистой (Digitalis lanata Ehrh.). Имеет положительное инотропное действие, увеличивает систолический и ударный объемы сердца, удлиняет рефрактерный период, замедляет атриовентрикулярную проводимость и уменьшает частоту сердечных сокращений. У больных с застойной сердечной недостаточностью вызывает опосредованный вазодилататорный эффект. Имеет умеренный диуретический эффект, уменьшает одышку, отеки. При превышении терапевтических доз или в случае повышенной чувствительности больного к гликозидам может вызвать повышенную возбудимость миокарда, что приводит к нарушению сердечного ритма. При приеме внутрь препарат быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Терапевтическая концентрация препарата в крови достигается через 1 час, максимальная концентрация - через 1,5 часа после приема. Период полувыведения составляет 34-51 час и зависит от состояния здоровья (функциональное состояние почек) и возраста пациента (у пациентов молодого возраста - 36 часов, преклонного - 68 часов). Около 80% препарата выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению
Дигоксин назначают при хронической застойной сердечной недостаточности, пароксизмальной суправентрикулярной тахиаритмии (мерцательная аритмия, мерцание предсердий, суправентрикулярнаяпароксизмальная тахикардия). Препарат применяют для регуляции частоты сердечных сокращений при фибрилляции и мерцании предсердий.

Способ применения и дозы
Дозу препарата устанавливают индивидуально. Разовая доза Дигоксина для взрослых внутрь составляет 0,00025 г (0,25 мг или 1 таблетка). В первый день лечения препарат назначают 4-5 раз с равными интервалами между приемами, то есть суточная доза равняется 1,0-1,25 мг. На следующий день принимают в этой же разовой дозе 3-1 раз. Эффект препарата определяют по показателям ЭКГ, дыхания и диуреза и, в зависимости от их характера,дозу препарата повторяют или постепенно уменьшают. После достижения лечебного эффекта Дигоксин назначают в поддерживающих дозах 0,5 мг-0,25 мг-0,125 мг (2-1-1/2 таблетки) на день. Высшая суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 0,0015 г (1,5 мг). При сердечной недостаточности, как правило, прием начинают с поддерживающей дозы - 0,125-0,250 мг в сутки. У больных с тахисистолической формой аритмии предсердий в начале лечения возможно применение более высоких доз (0,375-0,500 мг в сутки). Применение поддерживающей суточной дозы выше 0,250 мг (что соответствует его концентрации в плазме крови выше 1,2 мг/мл) у больных с синусовым ритмом не рекомендуется. Для детей дозы подбирают строго индивидуально. Для насыщения ориентировочная суточная доза составляет 0,05-0,08 мг/кг массы тела и указанное количество препарата принимают за 1-2 дня (быстрая дигитализация), или за 3-5 дней, или на протяжении 6-7 дней (медленное "насыщение").

Побочные эффекты
Проявлениями гликозидной интоксикации являются синусовая брадикардия, предсердная тахикардия, желудочковые экстрасистолы (часто бигеминия), желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, замедление атриовентрикулярной проводимости, атриовентрикулярная блокада. Экстракардиальные симптомы: диспепсические явления (анорексия, тошнота, рвота, диарея), сонливость, ослабление памяти, головная боль, мышечная слабость, импотенция, гинекомастия, беспокойство или эйфория, психоз, иногда нарушения зрения (ксантопсия, мигание "мушек" перед глазами, снижение остроты зрения, скотомы, макро- и микропсия). У больных пожилого возраста отмечаются спутанность сознания или депрессивное состояние. Если побочное действие слабо выражено, необходимо снизить дозу препарата; в случае выраженных или быстро прогрессирующих эффектов, но при необходимости длительного лечения препаратом, делают перерыв, длительность которого обусловливается выраженностью клинической картины интоксикации. О появлении побочных эффектов следует немедленно сообщить врачу!

Противопоказания
Гликозидная интоксикация, фибрилляция желудочков, повышенная чувствительность к Дигоксину, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада I и II степени, изолированный митральный стеноз, гипертрофический субаортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW), экстрасистолия, желудочковая тахикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Об одновременном приеме Дигоксина с другими лекарственными препаратами следует обязательно посоветоваться с врачом.* Дигоксин при приеме внутрь несовместим с препаратами, содержащими соли металлов, дубильные вещества, кислоты и щелочи. При совместном применении Дигоксина с диуретиками, глюкокортикоидные средства, инсулином, препаратами кальция, симпатомиметиками усиливается риск развития гликозидной интоксикации. Одновременное применение амфотерицина В повышает риск дигоксиновой интоксикации из-за гипокалиемии, вызываемой амфотерицином В. Повышение содержания кальция в плазме крови повышает чувствительность миокарда, поэтому внутривенное введение кальция противопоказано больным, получающим сердечные гликозиды. Фенитоин, резерпин, пропранолол увеличивают риск возникновения аритмии при одновременном применении с Дигоксином. Фенилбутазон снижает концентрацию Дигоксина в крови и уменьшают его эффективность. Препараты: неомицин/метоклопрамид снижают терапевтическую эффективность сердечных гликозидов. При одновременном применении с амиодароном, хинидином, верапамилом, применение хинидина замедляет элиминацию Дигоксина и повышает его концентрацию в плазме крови. Верапамил уменьшает почечный клиренс Дигоксина. Этот эффект при длительном применении комбинации на протяжении 5-6 недель постепенно снижается. Кроме того, хинидин и верапамил вытесняют Дигоксин из мест связывания в тканях, что обусловливает резкое повышение Дигоксина в крови в начале применения. Позже концентрация Дигоксина стабилизируется на уровне, зависящем от клиренса Дигоксина.

Передозировка
Симптомы передозирования: разнообразные аритмии, частичная или полная переднежелудочковая блокада, ухудшение зрения, усталость, мышечная слабость, диспепсические явления, психические расстройства. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.

Особенности применения
Препарат назначается врачом! Во время лечения Дигоксином больной должен находиться под тщательным контролем врача. Интервал между терапевтической и токсической дозами Дигоксина очень маленький, поэтому необходимо строго придерживаться правил дигитализации. При почечной недостаточности дозу Дигоксииа уменьшают (при клубочковой фильтрации менее 50 мл/мин следует назначать 25 - 75 % обычной дозы; при клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин, - 10 - 25 % обычной дозы). Вероятность возникновения дигиталисной интоксикации повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полости сердца, легочном сердце, миокардите, при алкалозе, у больных пожилого возраста. Дигоксин способен проникать через плаценту, поэтому применение препарата при беременности возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода. Необходимо учитывать, что клиренс Дигоксина во время беременности удлиняется. Препарат выводится с грудным молоком в незначительном количестве. При необходимости применения Дигоксина у матери в период лактации необходимо контролировать частоту сердечных сокращений у ребенка. Для продолжительной терапии Дигоксином оптимальную индивидуальную дозу препарата обычно подбирают на протяжении 7-10 дней. В случае необходимости применения строфантина последний назначают не ранее, чем через 24 часа после отмены Дигоксина. При одновременном применении Дигоксина и салуретиков показано назначение препаратов калия (гипокалиемия усиливает токсичность препарата). В период лечения Дигоксином необходимо регулярно контролировать ЭКГ и концентрации электролитов (калия, кальция, магния) в сыворотке крови. При пероральном применении препарата следует ограничить употребление трудноперевариваемой пищи и продуктов, содержащих пектин.

Условия и сроки хранения
Срок годности Дигоксина - 5 лет. Препарат не используют после окончания срока годности! Условия хранения. Препарат хранят в недоступном для детей месте! Хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре, не выше 25' С.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 упаковки в пачке.

Производитель и его адрес
ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод".