Глюксил р-р д/инф.200мл фл.(Юрия-Фарм)

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЛЮКСИЛ ®

Торговое название
ГЛЮКСИЛ®

Латинское название
GLUXYL

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості:
прозора, безбарвна або жовтуватого кольору рідина, без запаху; теоретична осмолярність 940 мОсм/л; рН 4,5 - 6,5; енергетична цінність – 500 ккал/л.
склад:
100 мл розчину містять глюкози – 7,5 г, ксиліту – 5 г, натрію оцтовокислого тригідрату – 0,3 г, натрію хлориду – 0,288 г, кальцію хлориду – 0,01 г, калію хлориду – 0,045 г, магнію хлориду – 0,02 г,
допоміжні речовини:
вода для ін’єкцій.
Іонний склад препарату:
Na+ -85,9 ммоль/л, K+ -6,0 ммоль/л, Ca++ -0,9 ммоль/л, Mg++ -2,1 ммоль/л, Cl- -61,3 ммоль/л, СН3СОО- -36,6 ммоль/л.

Форма выпуска
Форма випуску:
Розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках; по 250 мл або по 500 мл у контейнерах (пакетах)

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Кровозамінники та перфузійні розчини. Електроліти в комбінації з іншими препаратами.
Код АТС В05Х А31.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Глюксил має енергетичну, дезiнтоксикацiйну, реологiчну, протишокову та залужнюючу дії.
Основними дiючими речовинами в препаратi є глюкоза, ксиліт та натрiю ацетат.
Глюкоза є не тільки основним джерелом енергії в організмі, але і необхідним компонентом для синтезу ряду речовин. При цьому найбільш важливим є білковий метаболізм. Глюкоза метаболізується у всіх клітинах і вона є найважливішим джерелом енергії насамперед для мозку, еритроцитів та клітин кісткового мозку. Важливо, що глюкоза утилізується навіть в анаеробних умовах. Максимальна швидкість утилізації глюкози організмом 0,5 г/год.
Ксиліт – це п’ятиатомний спирт, який при внутрішньовенному введенні швидко включається в загальний метаболізм, 80% якого засвоюється печінкою і накопичується у вигляді глікогену, решта ксиліту засвоюється тканинами інших органів (нирок, серця, підшлункової залози, надниркових залоз, головного мозку) та виділяється із сечею. Продукт обміну вуглеводів - ксиліт - є пентитолом і безпосередньо включається в пентозофосфатний цикл метаболізму. Ксиліт на відміну від фруктози і сорбіту не спричиняє зниження в печінці аденіннуклеотидів (АТФ, АДФ, АМФ), він безпечний для введення хворим, які мають чутливість до фруктози або дефіцит ферменту фруктозо-1,6-дифосфатази. Вважається, що ксиліт має більшу антикетогенну, азотзберігаючу дію, ніж глюкоза і однаково добре засвоюється як у перед-, так і в післяопераційному періоді. Враховуючи, що ксиліт є джерелом енергії з незалежним від інсуліну метаболізмом, діє антикетогенно і ліпотропно, він рекомендується для застосування як засіб парентерального живлення хворих, особливо тих, що перенесли операції на шлунково-кишковому тракті. Максимальна швидкість утилізації ксиліту становить 0,25 г/кг маси тіла/год.
Доведено, що комбіноване використання глюкози та ксиліту не спричиняє збільшення концентрації метаболітів, що виникає при їх ізольованому застосуванні.
Натрію ацетат належить до залужнюючих засобів сповільненої дії. Він спричиняє накопичення основ за рахунок метаболізації забуферованого препарату і призначається при тих видах метаболічного ацидозу, при яких накопичення надлишку Н+ відбувається повільно (наприклад, при нирковому та дефіцитному недихальному ацидозі). У таких випадках немає необхідності в терміновій корекції, відновлення буферних основ може відбуватися за рахунок метаболізації ацетату натрію. При використанні натрію ацетату на вiдмiну вiд розчину натрiю гiдрокарбонату корекцiя метаболiчного ацидозу вiдбувається повiльніше, в мiру включення натрiю ацетату в обмiн речовин, не спричиняючи рiзких коливань рН. Споживання кисню при метаболізмі ацетату виражено менше ніж при метаболізмі лактату. Натрію ацетат протягом 1,5-2 годин повністю метаболізується в еквівалентну кількість натрію гідрокарбонату, не спричиняє явищ внутрішньоклітинного інтерстиціального набряку головного мозку і підвищення агрегації тромбоцитів та еритроцитів.
Завдяки своєму складу Глюксил належить до групи багатокомпонентних гіперосмолярних розчинів. Після введення препарату у вену підвищується осмотичний тиск крові, посилюється евакуація рідини із тканин у судинне русло, підвищуються процеси обміну речовин, покращується дезінтоксикаційна функція печінки, посилюється серцева діяльність, підвищується діурез.

Показания к применению
Показання для застосування.
Препарат рекомендується застосовувати як засіб для покриття потреби організму в калоріях у рамках парціального та повноцінного парентерального харчування, для зменшення iнтоксикацiї, корекцiї кислотно-лужного балансу при шокових станах (з урахуванням осмолярності крові та сечі), при опiковiй хворобi, при затяжних гнiйних процесах, при захворюваннях печінки, при рiзних iнфекцiйних захворюваннях та токсикоінфекціях, у пiсляоперацiйному періоді.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Дорослим Глюксил вводять внутрiшньовенно краплинно зі швидкістю 40 - 60 крапель на хвилину, тобто 1,7 - 2,5 мл/кг/год або 120 – 180 мл/год при масі тіла 70 кг.
Максимальна доза: 1 400 мл на добу при масі тіла 70 кг або 1 г ксиліту/кг маси тіла/добу + 1,5 г глюкози/кг маси тіла/добу.
Максимальна швидкість інфузії: 180 мл/год при масі тіла 70 кг (60 крапель на хвилину) або 0,125 г ксиліту/кг маси тіла/год + 0,187 г глюкози/кг маси тіла/год.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Нудота, здуття живота, пронос, біль у животі. Глюксил, як й інші гіпертонічні та гіперосмолярні розчини, при тривалому введенні може спричиняти подразнення периферийних вен у місці введення.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до складових препарату. Цукровий діабет і стани, які супроводжуються гіперглікемією, гіперосмолярна кома, анурія. Глюксил не треба вводити в тих випадках, коли протипоказане вливання рiдини (набряки, крововилив у мозок, тромбоемболiя, виражена серцево-судинна декомпенсацiя, артеріальна гіпертензія ІІІ ст.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Препарат не можна змішувати з фосфат- та карбонатвміщуючими розчинами. Глюксил не повинен бути розчином-носієм для інших препаратів. Додавання препаратів може призвести до фізико-хімічних змін.

Передозировка
Передозування.
При введенні великих об’ємів можливі порушення функціонального стану печінки і виснаження інсулярного апарату підшлункової залози. При значному передозуваннi препарату може виникнути гіперглікемічний синдром, нудота, здуття кишечнику, пронос, біль у животі. В цьому випадку введення препарату негайно припиняється.

Особенности применения
Особливості застосування.
Препарат застосовують з урахуванням осмолярності крові та сечі. Введення Глюксилу здійснюють під контролем вмісту цукру в крові і при необхідності застосовують інсулін. При хворобах печінки препарат призначають під контролем показників функції печінки. Оскільки Глюксил має жовчогінні властивості, його введення у хворих із жовчокам’яною хворобою слід здійснювати обережно, під контролем лікаря. Вивчення можливості застосування Глюксилу у вагітних, жінок у період лактації та у дітей не проводилися.
При введеннях великих доз препарату (більше 400 мл) для більш повного засвоєння глюкози одночасно з препаратом призначають інсулін з розрахунку 1 одиниця інсуліну на 4-5 г глюкози.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці при температурі від +2 С до +25 С.
Заморожування препарату не допускається.
Термін придатності – 2 роки.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Упаковка
Упаковка.
Скляні пляшки місткістю 250 мл та 450 мл.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
ТОВ "Юрія-Фарм", м. Київ, Україна