Аминосол НЕО 15% р-р д/инф.500мл фл.

Торговое название
АМИНОСОЛ® НЕО (AMINOSOL® NEO)

Латинское название
AMINOSOL NEO

Общая характеристика
L-изолейцин 5 г/1000 мл L-лейцин 7,4 г/1000 мл L-валин 6,2 г/1000 мл L-лизин 6,6 г/1000 мл L-метионин 4,3 г/1000 мл L-треонин 4,4 г/1000 мл L-фенилаланин 5,1 г/1000 мл L-триптофан 2г/1000 мл L-аргинин 12 г/1000 мл L-гистидин 3 г/1000 мл L-аланин 14 г/1000 мл Глицин 11 г/1000 мл L-пролин 11,2 г/1000 мл L-серин 6,5 г/1000 мл L-тирозин 0,4 г/1000 мл Таурин 1 г/1000 мл

Форма выпуска
р-р инф. фл.-капельн. 500 мл, № 1

Фармгруппа
комбинированный препарат для парентерального питания

Фармакологические свойства
Раствор имеет сбалансированный состав аминокислот. Содержит восемь незаменимых аминокислот (которые не синтезируются организмом человека): L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-трео¬нин, L-триптофан и L-валин, условно заменимые L-аргинин и L-гистидин (синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях, например при печеночной и почечной недостаточности, и у маленьких детей в недостаточном количестве) и заменимые аминокислоты. (Аминосол Нео Е 10%, кроме того, содержит электролиты). Все аминокислоты находятся в L-форме, которая обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

Фармакокинетика
Аминокислоты, которые вводятся парентерально, достаточно широко распределяются в тканях организма. При применении в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (70/30%) аминокислоты достигали сбалансированной концентрации в крови через 3 ч. Метаболизируются аминокислоты во всех тканях организма, используются в организме в процессе синтеза белка и служат для пополнения энергетических затрат организма. Процент задержки для незаменимых аминокислот составляет 99% и больше, для заменимых аминокислот — 97% и больше. Неиспользованные аминокислоты подвергаются дезаминации с образованием мочевины, которая потом выводится с мочой. При быстром повышении концентрации аминокислот в крови они могут выводится с мочой в неизмененном виде, не успе¬вая биотрансформироваться.

Показания к применению
парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий, электролитов и углеводов), а также профилактика и лечение потери белков и жидкости при невозможности энтерального питания: -при тяжелых заболеваниях органов пищеварения (обструкция ЖКТ, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи); -при травмах; -при ожогах; -при сепсисе; -при злокачественных заболеваниях; -при подготовке к операции и после оперативного вмешательства

Способ применения и дозы
Аминосол Нео применяется в виде внутривенной инфузии через одну из центральных вен. Доза подбирается индивидуально и зависит от степени метаболического нарушения и потребностей организма в аминокислотах. Доза для взрослых составляет 10–20 мл/кг массы тела в сутки, соответственно 1–2 г аминокислот/кг массы тела в сутки. Максимальная скорость введения для взрослых и детей старше 2 лет — 1 мл/кг массы тела в час. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мл/кг массы тела. Максимальная суточная доза для детей в возрасте 2–5 лет — 15 мл/кг массы тела, 6–14 лет — 10 мл/кг массы тела. Дозирование при почечной недостаточности: пациентам, которые не находятся на диализе, рекомендуют введение препарата в дозе 6,0–10,0 мл/кг массы тела в сутки (соответственно 0,6–1 г аминокислот/кг массы тела в сутки). Для тех, кто находится на диализе, назначают 12–20 мл/кг массы тела в сутки (что соответствует 1,2–2 г аминокислот/кг массы тела в сутки). Дозирование при печеночной недостаточности: пациенты с печеночной недостаточностью не переносят большое количество аминокислот, поэтому доза препарата для них составляет 8–11 мл/кг массы тела в сутки (соответственно 0,8–1,1 г аминокислот/кг массы тела в сутки). Аминосол Нео 15% Доза для взрослых составляет 6,7–13,3 мл/кг массы тела в сутки, соответственно 1–2 г аминокислот/кг массы тела в сутки. Максимально допустимая скорость введения — 0,67 мл/кг массы тела в час, a максимальная суточная доза составляет 13,3 мл/кг массы тела. Дозирование при почечной недостаточности: пациентам, которые не находятся на диализе, рекомендуют введение препарата в дозе 4,0–6,7 мл/кг массы тела в сутки (соответственно 0,6–1 г аминокислот/кг массы тела в сутки). Tем, кто находится на диализе, назначают 8–13,3 мл/кг массы тела в сутки (соответственно 1,2–2 г аминокислот/кг массы тела в сутки). Дозирование при печеночной недостаточности: пациенты с печеночной недостаточностью не переносят большое количество аминокислот, поэтому доза препарата для них составляет 5,3–7,3 мл/кг массы тела в сутки (соответственно 0,8–1,1 г аминокислот/кг массы тела в сутки).

Побочные эффекты
при соблюдении режима введения побочные явления не отмечены. В результате введения препаратов со скоростью, превышающей допустимую, могут возникнуть: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, озноб и тахикардия. Эти симптомы исчезают после прекращения введения препарата или уменьшения времени и снижения скорости введения. Высокая скорость введения препаратов Аминосол Нео может вызвать увеличение количества воды и изменения в электролитном составе плазмы крови (гиперкалиемию). При введении препаратов с помощью катетера через центральную вену при пункции возможно повреждение вены с дальнейшим кровотечением и тромбофлебитом. Аминосол Нео может вызвать повышение дефицита фолатов в организме.

Противопоказания
метаболический ацидоз, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, шок, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность, возраст до 2 лет (возраст до 18 лет — для Аминосола Нео 15%).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к растворам Аминосол Нео. Перечень лекарственных средств, которые допускаются к смешиванию с этими растворами: -антибиотики: амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин; -другие препараты: аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, флуороурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норадреналин, пропранол, ранитидин и рибофлавин.

Передозировка
может возникнуть тошнота, рвота, повышенное потоотделение, озноб и тахикардия. Эти проявления обратимые и исчезают после прекращения введения препарата

Особенности применения
необходимо постоянно контролировать кислотно-щелочной и электролитный баланс, баланс жидкости в организме и состояние функции почек. При гипонатриемии при назначении этих растворов следует обратить внимание на уровень натрия в крови. При добавлении стандартного парентерального питания обратить внимание на его совместимость с препаратами. Опыта применения препаратов Аминосол Нео в периоды беременности и кормления грудью нет. Использовать только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 ?С в защищенном от света месте

Производитель и его адрес
Hemofarm Серб.и Черн