Аминосол НЕО 10% р-р д/инф.500мл фл.

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АМІНОСОЛ® НЕО 10 %

Торговое название
АМІНОСОЛ® НЕО 10 %

Латинское название
Aminosоl® Neo 10 %

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин - безбарвний або жовтуватого кольору;
теоретична осмолярність - 990 мосм/л; енергетична цінність – 1 680 кДж /л (400 ккал/л);
рН розчину 5,5-6,5; склад
:1 л розчину для інфузій містить
L-ізолейцину 5,0 г,
L-аргініну 12,0 г,
L-лейцину 7,4 г,
L-гістидину 3,0 г,
L-валіну 6,2 г,
L-аланіну 14,0 г,
L-лізину
(у формі моноацетату 9,31 г) 6,6 г,
гліцину 11,0 г,
L-метіоніну 4,3 г,
L-проліну 11,2 г,
L-треоніну 4,4 г,
L-серину 6,5 г,
L-фенілаланіну 5,1 г,
L-тирозину 0,4 г,
L-триптофану 2,0 г,
таурину 1,0 г,
Загальний вміст амінокислот - 100 г, загальний вміст азоту – 16,2 г; допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Форма выпуска
Форма випуску. Розчин для інфузій.

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Розчини для парентерального харчування. Амінокислоти.
Код АТС B05B A01.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Комбінований препарат для парентерального харчування (часткового або повного). Розчин має збалансований склад амінокислот. Містить вісім незамінних амінокислот (які не синтезуються організмом людини): L-ізолейцин, L-лейцин, L-лізин, L-метіонін, L-фенілаланін, L-треонін, L-триптофан і L-валін, умовно замінні L-аргінін і L-гістидин (синтезуються організмом, але при деяких патофізіологічних станах, наприклад при печінковій і нирковій недостатності, і у маленьких дітей – в недостатній кількості) і замінні амінокислоти. Всі амінокислоти знаходяться в L–формі, що забезпечує можливість їх прямої участі у біосинтезі білків.

Фармакокинетика
Фармакокінетика
. Амінокислоти, що вводяться парентерально, достатньо широко розподіляються у тканинах організму. Застосовані у рамках повного парентерального харчування поряд з глюкозою і жирами (70/30%), амінокислоти досягали збалансованої концентрації у крові через 3 години. Метаболізуються амінокислоти по всіх тканинах організму, використовуються в організмі у процесі синтезу білка і служать для поповнення енергетичних витрат організму. Процент затримки для незамінних амінокислот становить 99% і більше, для замінних амінокислот – 97% і більше. Невикористані амінокислоти піддаються дезамінації з утворенням сечовини, яка потім виводиться із сечею. При швидкому збільшенні концентрації амінокислот у крові вони можуть виводитися із сечею у незміненому вигляді, не встигаючи біотрансформуватися.

Показания к применению
Показання для застосування.
Парентеральне харчування (часткове або повне з додаванням жирових емульсій, електролітів і вуглеводів), а також профілактика і лікування втрати білків і рідини, коли неможливим є застосування ентерального харчування:

у тяжких випадках захворювань травних органів (обструкція шлунково-кишкового тракту, синдром малабсорбції, запальні захворювання кишечнику, панкреатит, кишкові нориці);

при травмах;

при опіках;

при сепсисі;

при злоякісних захворюваннях;

при підготовці до операції та після оперативного втручання.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Аміносол® Нео 10% застосовується у вигляді внутрішньовенної інфузії через одну з центральних вен. Дозування є індивідуальним і залежить від ступеня метаболічного порушення і потреб організму в амінокислотах.
Середня доза для дорослих становить 10-20 мл/кг маси тіла на добу, відповідно 1-2 г амінокислот/кг маси тіла на добу. Максимальна швидкість введення для дорослих і дітей старше 2 років - 1 мл/кг маси тіла за годину. Максимальна добова доза для дорослих становить 20 мл/кг маси тіла. Максимальна добова доза для дітей 2-5 років - 15 мл/кг маси тіла, 6-14 років - 10 мл/кг маси тіла.
Дозування при нирковій недостатності: пацієнтам, які не знаходяться на діалізі, рекомендують введення препарату у дозі 6,0-10,0 мл/кг маси тіла на добу (відповідно 0,6-1 г амінокислот/кг маси тіла на добу). Для тих, хто знаходиться на діалізі, призначають 12-20 мл /кг маси тіла на добу (що відповідає 1,2-2 г амінокислот/кг маси тіла на добу).
Дозування при печінковій недостатності: пацієнти з печінковою недостатністю не переносять підвищену кількість амінокислот, тому доза препарату для них становить 8 – 11 мл/кг маси тіла на добу (відповідно 0,8-1,1 г амінокислот /кг маси тіла на добу).

Побочные эффекты
Побічна дія.
При дотриманні режиму введення побічні явища не відмічені. В результаті введення препарату зі швидкістю більше за допустиму, може виникнути: нудота, блювання, підвищене потовиділення, пропасниця і тахікардія. Ці прояви оборотні і зникають після припинення введення препарату або зменшення часу і швидкості введення.
Надто велика швидкість введення препарату Аміносол® Нео 10% може спричинити підвищення кількості води і зміни у електролітному складі плазми (гіперкаліємію).
При введенні препарату Аміносол® Нео 10% за допомогою катетера через центральну вену при пункції може виникнути пошкодження вени з подальшою кровотечею і тромбофлебітом. Аміносол® Нео 10% може спричинити підвищення дефіциту фолатів в організмі.

Противопоказания
Протипоказання.
Метаболічний ацидоз, тяжка ниркова і печінкова недостатність, шок, гіпоксія, декомпенсована серцева недостатність, дитячий вік до 2 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Не рекомендується неконтрольоване додавання інших лікарських засобів до розчину Аміносол® Нео 10%. Перелік лікарських засобів, які допускаються до змішування з цим розчином:
- антибіотики: амікацин, ампіцилін, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклін, еритроміцин, гентаміцин, хлорамфенікол, кліндаміцин, нетилміцин, пеніцилін, піперацилін, тетрациклін, тобраміцин і ванкоміцин;
- інші препарати: амінофілін, циклофосфамід, циметидин, цитарабін, дигоксин, допамін, фамотидин, фітоменадіон, флуороурацил, фолієва кислота, фуросемід, гепарин, хлорпромазин, інсулін, кальцію глюконат, лідокаїн, метилдопа, метилпреднізолон, метоклопрамід, метотрексат, морфін, нізатидин, норадреналін, пропранол, ранітидин і рибофлавін.

Передозировка
Передозуванн
я. При передозуванні препарату може виникнути: нудота, блювання, підвищене потовиділення, пропасниця і тахікардія. Ці прояви оборотні і зникають після припинення введення препарату.

Особенности применения
Особливості застосування.
Необхідно постійно контролювати кислотно-лужний і електролітний баланс, баланс рідини в організмі і стан функції нирок. За наявності гіпонатріємії при призначенні цього розчину слід звернути увагу на рівень натрію у крові. При додаванні стандартного парентерального харчування звернути увагу на його сумісність з препаратом.
Досвід застосування препарату Аміносол® Нео 10% у періоди вагітності і лактації відсутній. Застосовувати тільки прозорий розчин з непошкодженого флакона!

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі 15 – 25 °С у захищеному від світла місці.
Термін придатності - 2 роки.

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Hemofarm" AD, Сербія