Стабизол р-р д/инф.6% 500мл фл.

Торговое название
СТАБИЗОЛ

Международное название
STABIZOL) AMYLUM HYDROXYAETHYLICUM*

Латинское название
STABIZOL

Общая характеристика
Гидроксиэтилированный крахмал 6 % Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций. Осмолярность приблизительно 300 мосмоль/л, коллоидно-осмотическое давление приблизительно 28 мм рт.ст., значение рН 4,0-7,0.

Форма выпуска
р-р инф. 6 % фл. 250 мл, №1, №10 р-р инф. 6 % фл. 500 мл, №1, №10

Фармгруппа
плазмо-и кровезаменители

Фармакологические свойства
плазмозамещающий коллоидный препарат, р-р 6% гидрооксиэтилкрахмала в изотоническом р-ре натрия хлорида. Гидрооксиэтилкрахмал получают из восковидного кукурузного крахмала путем частичного гидролиза амилопектина с последующим гидрооксиэтилированием. Рефортан является почти изоонкотическим/слабым гиперонкотическим р-ром. Инфузия препарата приводит к повышению сниженного коллоидно-осмотического давления и центрального венозного давления. Улучшает реологические свойства крови.

Фармакокинетика
Период полувыведения гидрооксиэтилкрахмала после окончания 4-часовой инфузии 500мл препарата около 5-6ч. В организме не кумулирует; некоторое время после инфузии обнаруживается в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Показания к применению
восполнение дефицита ОЦК при различных патологических состояниях, профилактика и терапия гиповолемического шока при ожогах, травмах, операциях; гемодилюция.

Способ применения и дозы
вводят в/в капельно, первые 10-20мл медленно под строгим контролем врача за состоянием пациента. Суточная доза и скорость вливания зависят от объема потери крови и значения гематокрита. Для возмещения ОЦК вводят в суточной дозе 250-1000мл. Максимальная суточная доза составляет 33 мл/кг (2 г/кг). При применении препарата для гемодилюции на протяжении нескольких дней подряд суточная доза для взрослых обычно составляет 500 мл. Курсовая доза составляет 5 л, при этом ее следует распределить на срок лечения на протяжении 4 нед. Скорость инфузии (при отстуствии острой ситуации) 500 мл за 30 мин. Ввиду возможности развития анафилактических реакций первые 10-20 мл препарата необходимо вводить медленно, контролируя состояние пациента.

Побочные эффекты
в единичных случаях анафилактоидная реакция на введение гидрооксиэтилкрахмала (проявляется рвотой, ознобом, лихорадкой, крапивницей), увеличение слюнных желез, гриппоподобные симптомы (головная боль, миалгия), кожный зуд, кратковременное повышение уровня амилазы в крови; крайне редко анафилактический шок (иногда вплоть до остановки сердца и дыхания). При развитии реакций гиперчувствительности вливание немедленно прекращают, назначают соответствующую терапию. Уровень амилазы в сыворотке крови после вливания препарата существенно возрастает, однако через 3-5 дней нормализуется.

Противопоказания
гиперволемия, гипергидратация, тяжелая застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с олигурией или анурией, уровень креатинина в сыворотке крови более 2мг/дл, тяжелый геморрагический диатез, повышенная чувствительность к гидрооксиэтилкрахмалу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками препарат может усиливать их нефротоксическое действие. Не следует смешивать с другими препаратами для в/в введения.

Передозировка
сопровождается гемодилюцией и снижением гематокрита, а также уровня гемоглобина и белка в плазме крови. Возможны геморрагические осложнения

Особенности применения
особую осторожность следует соблюдать у пациентов с отеком легких, декомпенсированной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, хроническими заболеваниями печени, геморрагическим диатезом (рекомендуется вначале провести введение кристаллоидных р-ров), гипофибриногенемией. Препарат может влиять на показатели клинико-лабораторных исследований (уровень глюкозы, белка, СОЭ, жирных кислот, ХС, удельную плотность мочи и др.). Рекомендуется проводить контроль водного баланса и электролитов в сыворотке крови (в частности, натрия, калия и хлора). Нет данных о безопасности применения препарата у детей в возрасте младше 10 лет, в период беременности и кормления грудью. При возникновении реакций гиперчувствительности введение препарата следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение. При развитии анафилактического шока после прекращения инфузии препарата вводят эпинефрин, кортикостероиды, антигистаминные средства, проводят оксигенотерапию, контроль и коррекцию жизненно важных функций организма. При применении препарата следует контролировать электролитный состав крови (уровень натрия, калия и хлоридов). Во время применения препарата необходимо обеспечить адекватную гидратацию.

Условия и сроки хранения
при температуре до 25 °С. Предохранять от замораживания!

Условия отпуска
по назначению доктора

Производитель и его адрес
Производитель: Berlin-Chemie (Menarini Group) Menarini Group