Ферумбо сироп фл.100мл (БХФЗ)

Торговое название
ФЕРУМБО (FERUMBO)

Латинское название
FERUMBO

Общая характеристика
Железо (III) 50 мг/5мл Прочие ингредиенты: глицерол, сорбитол, сахароза, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия бензоат, ароматизатор пищевой ванильно-сливочный, вода очищенная. Содержит железо в форме комплексного соединения гидроксида железа (III) с полимальтозой

Форма выпуска
сироп 50 мг/5 мл банка 50 мл, № 1 сироп 50 мг/5 мл банка 100 мл, № 1 сироп 50 мг/5 мл фл. 50 мл, № 1 сироп 50 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1

Фармгруппа
Препараты для лечения железо- и витаминодефицитной анемии

Фармакологические свойства
препарат восполняет дефицит железа в организме, стимулирует гемо- и эритропоэз. Комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозой стабилен, не выделяет железо в виде свободных ионов, в связи с чем не имеет таких побочных эффектов, свойственных препаратам железа (II), как раздражение слизистой оболочки ЖКТ, окрашива¬ние зубов, металлический привкус во рту. Характеризуется высокой степенью безопасности. Транс¬порт железа в плазме осуществляется с помощью g-глобулина трансферрина, синтези¬рующегося в печени. Железо в комплексе с трансферрином переносится в клетки организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Всосав¬шееся железо сохраняется в виде связанного соединения с ферритином, главным образом в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина. При применении препарата происходит постепенная регрессия клиниче¬ских (слабость, повышенная утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и ла¬бораторных симптомов дефицита железа.

Фармакокинетика
При приеме внутрь железо из полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) активно всасывается из двенадцатиперстной кишки и тонкого кишечника (чем больше дефицит железа, тем лучше его всасывание). Активное всасывание препарата, содер¬жащего железо (III), исключает риск развития передозировки, возможной при всасывании простых солей железа (II) по градиенту концентрации. Железо, входящее в состав комплекса гидро¬ксида железа (III) с полимальтозой, не обладает прооксидантными свойствами, при¬сущими простым солям железа (II).

Показания к применению
профилактика и лечение железодефицитных анемий различной этиологии у детей. Назначают взрослым при дефиците железа (полименоррея, метроррагия, роды, геморрой, пептическая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, хирургические вмешательства, частые носовые кровотечения); при повышенной потребности в железе в пе¬риоды беременности и кормления грудью, при донорстве, ожогах, гемодиализе; при алиментарной недостаточности железа или нарушении его всасывания вследствие хронической диареи, бо¬лезни Крона, энтерита, мальабсорбции.

Способ применения и дозы
сироп Ферумбо принимают во время или сразу после еды. Возжно его смешивание с фруктовыми или овощными соками, питательными смесями. Суточная доза может быть принята в 1 или несколько приемов. Для лечения клинически выраженного дефицита железа препарат принимают исходя из рекомендаций, приведенных ниже: Возрастная группа Дозирование Частота приема в сутки Суточная доза препарата, (мг) Мерная ложка мл Недоношенные дети* 1 2,5–5 Дети до 1 года 1/2 –1 2,5–5 1 25–50 Дети от 1 года до 3 лет 1 5 1 50 Дети от 3 до 6 лет 1 5 1–2 50–100 Дети от 6 до 12 лет 1 5 2 100 Взрослые и дети старше 12 лет 2–6 10–30 1–2 100–300 *Недоношенным детям назначают ежедневно 5–10 капель(1 мл препарата (20 капель) содержит 10 мг железа). В указанных дозах лечение проводят до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. При латентном дефиците железа рекомендуют такую схему применения Ферумбо: Возрастная группа Дозирование Частота приема в сутки Суточная доза препарата, (мг) Мерная ложка мл Дети до 1 года 1/3 –1/2 * 1,5–2,5 1 15–25 Дети от 1 года до 12 лет 1/2 –1 2,5–5 1 25–50 Взрослые и дети старше 12 лет 1–2 5–10 1 50–100 *Или 30-50 капель сиропа. После этого прием препарата в профилактической дозе должен быть продолжен в те¬чение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме. Для профилактики используют следующее дозирование сиропа Ферумбо: дети до 1 года — 5–10 мг железа в сутки (10–20 капель); дети от 1 года до 12 лет —10–15 мг железа в сутки (20–30 капель); взрослые и дети старше 12 лет — 15–20 мг железа в сутки (30–40 капель). Для профилактики дефицита железа в период беременности назначают по 5–10 мл сиропа (50–100 мг железа) 1 раз в сутки.

Побочные эффекты
изредка могут отмечаться побочные эффекты со стороны ЖКТ (ощуще¬ние переполнения и давления в эпигастрии, тошнота, запор или диарея). В случае возникно¬вения побочных явлений следует кратковременно (в течение 3 суток) снизить дозу препарата вдвое.

Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая или гемолитическая анемии, гемохроматоз, гемосидероз); анемия, не связанная с дефицитом железа в организме (мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12); нарушения включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
в связи с тем, что железо входит в состав препарата в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой, оно не обра¬зует нерастворимых хелатных соединений с компонентами еды (фитин, оксалаты, танин) или лекарственными средствами (тетрациклины, антациды). Соли железа (II) снижают всасывание железа из сиропа.

Передозировка
препарат относится к практически нетоксичным веществам, что исключает возможность передозировки. До настоящего времени не было описано признаков интоксика¬ции, вызванной избыточным поступлением железа в организм при применении препаратов на основе комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой. Однако в случае значительного превышения дозы возможно развитие таких клинических симптомов, как слабость, гиперемия кожи, гипертермия, головокружение, зубная боль и боль в грудине, повышенная раздражительность, парестезия, акроцианоз, боль в животе, рвота и диарея с примесями крови. При длительном применении наблюдаются эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, потемнение зубной эмали. Снижается АД, развивается тахикардия, появляются судорожные припадки и кома. Лечение — промывание желудка; в случае тяжелого отравления показано введение специфиче¬ского антидота — дефероксамина. Вводят в/в медленно: детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг в сутки). Гемодиализ неэффективен.

Особенности применения
препарат может вызвать окрашивание кала в тем¬ный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического зна¬чения. Прием препаратов железа необходимо продолжать и после нормализации уровня гемоглобина в крови. При длительном приеме в целях профилактики дефицита железа при беременности и в период лактации не выявлено клинических и эпидемиологических токсических, канцерогенных или мутагенных свойств препарата. Таким образом, препарат Ферумбо для приема внутрь рекомендован при дефиците железа в период беременности.

Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С. После вскрытия флакона срок годности препарата — 30 суток при температуре 8–15 °С.

Упаковка
сироп 50 мг/5 мл банка 50 мл, № 1 сироп 50 мг/5 мл банка 100 мл, № 1 сироп 50 мг/5 мл фл. 50 мл, № 1 сироп 50 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1

Производитель и его адрес
Борщаговский ХФЗ