Тотема р-р д/перор.прим.10мл амп.№20

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТОТЕМА
(ТОТЕМА)

Торговое название
ТОТЕМА

Латинское название
ТОТЕМА

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: рідина темно-коричневого кольору, з ароматом карамелі;
склад: І ампула (10 мл розчину) містить
заліза (у вигляді заліза двовалентного глюконату) 50мг,
марганцю (у вигляді марганцю глюконату) 1,33 мг,
міді (у вигляді міді глюконату) 0,07 мг;
допоміжні речовини: гліцерол, глюкоза, сахароза, кислота лимонна безводна, натрію цитрат, натрію бензоат, полісорбат 80, барвник карамельний (Е-150), ароматизатор “тутті фрутті”, вода очищена.

Форма выпуска
Розчин для перорального застосування по 10 мл в ампулах № 20

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Протианемічні засоби; препарати заліза. Код АТС ВОЗА Е10.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Комбінований препарат, який містить основні мікроелементи, необхідні для підтримання процесу кровотворення.
Залізо швидко поповнює недостачу цього елементу в організмі, стимулює еритропоез.
Марганець і мідь є важливими складовими частинами ферментативних систем, що беруть участь в основних окисно - відновних процесах в організмі.
При курсовому застосуванні препарату відбувається поступова регресія клінічних симптомів анемії (слабкість, втомлюваність, тахікардія) та нормалізація лабораторних показників.
Звичайно солі заліза лише частково всмоктуються при внутрішньому вживанні (від 10 до 20 % введеної дози). Ступінь абсорбції зростає при зменшенні запасів заліза в організмі. Всмоктування відбувається в основному у дванадцятипалій кишці та в проксимальній частині порожньої кишки.

Показания к применению
Показання для застосування. Препарат Тотема застосовують для лікування залізодефіцитної анемії.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Вміст ампули слід розчинити в звичайній чи підсолодженій воді або в іншому напої, крім чаю, кави, молока та тих, що містять алкоголь.
Під час лікування залізодефіцитної анемії слід суворо дотримуватися порад лікаря. Дорослим призначають по 100 - 200 мг заліза на день, тобто 2-4 ампули препарату; дітям, вік яких більше 1 місяця, - по 5 - 10 мг заліза на 1 кг маси тіла на день.
Ампулу відкривають руками, шляхом надламування з обох кінців, без застосування пилочки.
Тривалість курсу лікування залізодефіцитної анемії - від 3 до 6 місяців (залежно від темпів відновлення запасів заліза в організмі). Можливе й більш тривале застосування, якщо остаточна причина залізодефіцитної анемії не встановлена або ще не ліквідована. Контроль ефективності терапії потрібно проводити не раніше, ніж через 3 місяці від початку лікування.
При профілактичному застосуванні вагітним призначають по 50 мг заліза (1 ампула) на день, протягом останніх 6 місяців вагітності або починаючи з 4-го місяця.

Побочные эффекты
Побічна дія. Забарвлення випорожнення в чорний колір, шлунково-кишкові розлади: печія, нудота, запор, пронос. Можлива тимчасова зміна кольору зубної емалі, яка не має ніяких наслідків для здоров’я. Для запобігання такому явищу слід достатньо розводити розчин препарату у відповідному напої та не утримувати його довго у ротовій порожнині.

Противопоказания
Протипоказання. Анемія, не пов’язана з дефіцитом заліза.
Не рекомендується дітям віком до 1 місяця.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можливо виникнення комплек-сних сполук між солями заліза та ципрофлоксацином або тетрациклінами, що призводить до зниження всмоктування останніх. Інтервал між прийомами препарату Тотема та ципрофлоксацином або тетрациклінів повинен становити не менше 2 годин.
Солі, оксиди та гідроксиди магнію, алюмінію та кальцію порушують всмоктування препаратів заліза. Інтервал між прийомами препарату Тотема та препаратів магнію, алюмінію, кальцію повинен становити не менше 2 годин.
Тотема зменшує всмоктування дифосфатів при їх внутрішньому застосуванні. Тому препарат потрібно приймати не раніше, ніж через 2 години після прийому дифосфатів.
Для запобігання можливій взаємодії з іншими препаратами пацієнт повинен попереджувати лікаря про супутнє вживання будь-яких лікарських засобів.

Передозировка
Передозування. Випадки передозування солей заліза відмічались у дітей, особливо молодше 2 років, після застосування препарату в великих дозах.
У більшості випадків це виявлялось у вигляді нудоти, блювання та шокових станів. У разі передозування необхідно терміново звертатися за кваліфікованою допомогою. Спеціального антидоту немає. Проводиться симптоматичне лікування.

Особенности применения
Особливості застосування. Надмірне вживання чаю стримує всмоктування заліза. Необхідно враховувати, що кожна ампула препарату містить 3 г сахарози. З метою профілактики недостачі заліза у немовлят потрібно урізноманітнити раціон харчування.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці, при кімнатній температурі.
Термін зберігання - 3 роки.
Не вживати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Упаковка
Розчин для перорального застосування по 10 мл в ампулах № 20

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Laboratoires INNOTECH INTERNACIONAL" на заводі "Innothera Shuzy", Франція