Контрикал пор.фл.10000ЕД №10 с раств.амп.2мл

Торговое название
КОНТРИКАЛ® 10 000 (CONTRYCAL® 10 000)

Международное название
APROTININUM

Латинское название
CONTRYKAL 10 000

Общая характеристика
Апротинин 10000 АТр ЕД

Форма выпуска
пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 10000 АТр ЕД фл., с раств. в амп. 2 мл, № 10

Фармгруппа
Ферментные и антиферментные препараты

Фармакологические свойства
вещество полипептидной природы, поливалентный ингибитор протеолитических ферментов. Благодаря способности инактивировать протеиназы апротинин применяют для лечения острого панкреатита. Апротинин ингибирует фибринолитический фермент сыворотки крови — плазмин, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Тормозящее действие на калликреин-кининовую систему позволяет применять апротинин для профилактики и лечения различных форм шока — эндотоксического, травматического, гемолитического.

Фармакокинетика
Период полувыведения составляет 23 мин. После введения в организм апротинин распределяется в межклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени и выводится из организма почками в течение 48 ч. Распад молекулы апротинина осуществляется за счет лизосомальной активности в почках. Апротинин практически не проникает через ГЭБ, в ограниченных количествах проникает через плаценту. Нет данных о том, попадает ли препарат в грудное молоко.

Показания к применению
для лечения острого воспаления поджелудочной железы (панкреатита); для профилактики послеоперационного панкреатита и жировой эмболии; для раннего лечения состояний шока различного генеза (эндотоксического, травматического, ожогового, геморрагического в составе комплексной терапии); при кровотечениях, обусловленных нарушением гемостаза в связи с ускоренным растворением сгустков крови (кровотечения вследствие нарушений свертываемости крови, обусловленных повышением ее фибринолитической активности — посттравматические, послеоперационные, до, после и во время родов).

Способ применения и дозы
для Контрикала 10 000 применяют такой режим дозирования. При остром панкреатите: немедленное в/в введение (медленно) больному 200 000–300 000 АТрЕД Контрикала10 000, затем в течение 24 ч в/в капельно вводят еще 200 000–300 000 АТрЕД. Такое лечение проводится до нормализации клинической картины заболевания и лабораторных показателей. Для профилактики воспаления поджелудочной железы после операций: вводят в/в медленно Контрикал 10 000 в дозе 200 000 АТрЕД в сутки как профилактическое лечение. Для лечения шоковых состояний: в начале Контрикал 10 000 вводят в/в медленно в дозе 200 000–300 000 АТрЕД, а затем в дозе 140 000 АТрЕД каждые 4 ч. Для предотвращения жировой эмболии: в начале Контрикал 10 000 вводят в/в медленно в дозе 200 000 АТрЕД, затем ежедневно медленно в/в в дозе 200 000 АтрЕД как промежуточное лечение. При кровотечении: в начале Контрикал 10 000 вводят в/в медленно в дозе 300 000 АТрЕД, затем через каждые 4 ч медленно в/в в дозе 140 000 АТрЕД. При нарушении гемостаза в родах: начальная доза для в/в введения составляет 700 000 АТрЕД с интервалом в 1 ч до прекращения кровотечения. Детям Контрикал 10 000 вводят в суточных дозах по 14 000 АТрЕД на 1 кг массы тела. Содержимое флакона для инъекций растворяют в изотоническом р-ре натрия хлорида. Этот раствор вводят больному, находящемуся в лежачем положении в/в (медленно, максимально 5 мл/мин) или путем кратковременной или длительной капельной инфузии.

Побочные эффекты
при применении апротинина могут развиваться реакции повышенной чувствительности разной степени тяжести. Редко возникающая сильная реакция может привести к анафилактическому шоку. Особенно опасно повторное введение апротинина. Хотя уже при первом введении апротинина у больных могут возникать явления, по характеру напоминающие реакцию гиперчувствительности к препарату. Они проявляются высыпаниями на коже, тахикардией, бледностью, синюшностью губ, одышкой, обильным потоотделением, нарушением сердечного ритма с ощущением беспокойства, а также тошнотой. При повторном введении возможно развитие тромбофлебита в месте введения. В случае необходимости проводят общепринятые мероприятия для устранения этих осложнений, например, одно- или многоразовое в/в введение адреналина в дозе 0,05–0,1 мг, в/в введение преднизолона в дозе 250–1000 мг и полное переливание крови

Противопоказания
повышенная чувствительность к апротинину; при указании в анамнезе больного на склонность к аллергическим реакциям и повышенной чувствительности к лекарственным веществам препарат применяют с особой осторожностью; I триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
в зависимости от дозы, Контрикал тормозит воздействие стрептокиназы (авелизина) и урокиназы. Контрикал не следует смешивать с другими лекарственными средствами, особенно ?-лактамными антибиотиками, в связи с их несовместимостью. Нельзя применять Контрикал вместе с растворами, содержащими декстран, и растворами для парентерального питания, содержащими аминокислоты и липиды. При добавлении Контрикала к гепаринизированной крови увеличивается время свертывания цельной крови.

Передозировка
симптомы передозировки или отравления не известны.

Особенности применения
если во время инъекции или инфузии возникают признаки аллергической реакции, следует немедленно прекратить введение. Введение препарата на фоне гепаринотерапии приводит к увеличению периода свертывания крови. Учитывая это, дозу протамина, использующуюся для нейтрализации гепарина, необходимо рассчитывать не на основании времени свертывания крови, а с учетом общей введенной дозы гепарина. Нет достаточного опыта применения препарата в период кормления грудью.

Условия и сроки хранения
при температуре не выше 25 °С.

Производитель и его адрес
AWD. pharma германия