Аминокапроновая к-та пор.д/внутр.прим.1г пак.№10 (Здоровье)

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА

Торговое название
АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Aminocapronic acid

Латинское название
ACIDUM AMINOCAPRONICUM

Общая характеристика
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: aminocaproic acid;
1 пакет містить амінокапронової кислоти 1 г.

Форма выпуска
Форма випуску:
Порошок для перорального застосування по 1 г у пакетах № 1, у пакетах спарених № 2, № 4, № 10

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Антигеморагічні засоби. Інгібітори фібринолізу.
Код АТС В02А А01.

Фармакологические свойства
Специфічний кровоспинний засіб, який застосовується при кровотечах, обумовлених підвищенням фібринолізу.
Механізм специфічної дії обумовлений конкурентним пригніченням активаторів плазміногену і частковим пригніченням активності плазміну (у високих дозах), а також інгібуванням біогенних поліпептидів – кінінів.
Пригнічує активуючу дію стрептокінази, урокінази та тканинних кіназ на процеси фібринолізу, нейтралізує ефекти калікреїну, трипсину і гіалуронідази, зменшує проникність капілярів.
Амінокапронова кислота чинить антиалергічну, противірусну дію, посилює детоксикуючу функцію печінки. Вона інгібує протеолітичну активність, асоційовану з вірусом грипу. Амінокапронова кислота здійснює гальмуючий вплив на різні етапи взаємодії вірусу з чутливими клітинами, а також пригнічує протеолітичний процесінг гемаглютиніну. Внаслідок цього не створюється функціонально-активний білок вірусу грипу, який забезпечує його інфекційну активність, та знижується кількість дочірнього інфекційного вірусу.
Амінокапронова кислота не тільки виявляє противірусну активність, але також поліпшує деякі клітинні і гуморальні показники специфічного захисту організму при респіраторних вірусних інфекціях.
Після прийому внутрішньо швидко всмоктується у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в крові у дорослих і підлітків досягається через 2 – 3 год. З білками крові практично не зв'язується. Частково (10 – 15 %) біотрансформується в печінці; інша частина виводиться нирками переважно в незміненому вигляді. За добу з організму виводиться близько 60 % введеної дози (при нормальній функції нирок).
При порушенні сечовидільної функції можлива кумуляція препарату.

Показания к применению
Показання для застосування.
Профілактика і лікування паренхіматозних кровотеч, геморагій зі слизових оболонок, менорагій, кровотеч із ерозій і виразок шлунка і кишечника. Профілактика кровотеч при операціях на печінці, легенях, підшлунковій залозі. Різні види гіперфібринолізу, в т. ч. пов'язані із застосуванням тромболітичних препаратів та масивного переливання консервованої крові. Як симптоматичний засіб – кровоточивість, обумовлена тромбоцитопенією та якісною неповноцінністю тромбоцитів (дисфункціональна тромбоцитопенія).
Лікування і профілактика грипу та ГРВІ у дітей та дорослих.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Призначають внутрішньо, під час або після їди, розчинивши порошок у солодкій воді або запиваючи нею. Добову дозу для дорослих ділять на 3 – 6 прийомів, для дітей – на 3 – 5 прийомів.
Помірно виражене підвищення фібринолітичної активності. Дорослим звичайно призначають у добовій дозі 5 – 24 г (5 – 24 пакети).
Для дітей віком до 1 року разова доза становить 0,05 г/кг маси тіла (але не більше 1 г). Добова доза для дітей: віком до 1 року становить – 3 г (3 пакети), 2 – 6 років – 3 – 6 г (3 – 6 пакетів), 7 – 10 років – 6 – 9 г (6 – 9 пакетів). Для підлітків максимальна добова доза – 10 – 15 г (10 – 15 пакетів).
Гострі кровотечі (в т.ч. шлунково-кишкові). Дорослим призначають 5 г (5 пакетів), потім по 1 г (1 пакет) щогодини (протягом не більше 8 годин) до повної зупинки кровотечі. Добова доза для дітей при гострих крововтратах: віком до 1 року – 6 г (6 пакетів), 2 – 4 років – 6 – 9 г (6 – 9 пакетів), 5 – 8 років – 9 – 12 г (9 – 12 пакетів), 9 – 10 років – 18 г (18 пакетів).
Субарахноїдальний крововилив. Дорослим призначають у добовій дозі 6 – 9 г (6 – 9 пакетів).
Травматична гіфема. Призначають у дозі 0,1 г/кг маси тіла кожні 4 години (але не більше 24 г/добу) протягом 5 діб.
Метрорагії, асоційовані із внутрішньоматковими засобами. Призначають по 3 г (3 пакети) кожні 6 год.
Профілактика і зупинка кровотечі при стоматологічних втручаннях. Дорослим призначають по 2 – 3 г (2 – 3 пакети) 3 – 5 разів на добу.
Для дорослих середня добова доза становить – 10 – 18 г (10 – 18 пакетів), максимальна добова доза – 24 г (24 пакети). Курс лікування - 3 – 14 днів.
Грип , гострі респіраторні вірусні інфекції у дітей та дорослих.
Препарат застосовують перорально та місцево. Для перорального застосування препарат попередньо розчиняють з розрахунку 1 г (1 пакет) амінокапронової кислоти у двох столових ложках підсолодженої кип’яченої води, одержуючи таким чином 5% розчин.
Перорально препарат призначають у дозах:
- дітям перших двох років життя – 1-2 г (1-2 пакети) на добу (20-40 мл 5% розчину) – по 1-2 чайні ложки 4 рази на день (0,02-0,04 г/кг –разова доза), можна додавати до їжі або напоїв;
- дітям у віці 2-6 років - 2-4 г (2-4 пакети) на добу (40-80 мл 5% розчину) – 1-2 столові ложки 4 рази на день;
- дітям у віці 7-10 років – 4-5 г (4-5 пакетів) на добу, запиваючи водою, або приймають з їжею чи напоями;
- підліткам та дорослим -5-8 г (5-8 пакетів) на добу – по 1-2 пакети 4-5 разів на день, запиваючи водою, або приймають з їжею чи напоями.
Для точнішого приготування розчину та його дозування доцільно використовувати медичний шприц без голки об’ємом 10 або 20 мл.
Водночас рекомендовано застосування амінокапронової кислоти місцево. Кожні 3 години закладати у кожен носовий хід на 5-10 хвилин ватні турунди, рясно зволожені 5% розчином амінокапронової кислоти, приготовленим на непідсолодженій воді, або у вказані терміни інстилювати (капати) по 3-5 крапель цього розчину у кожний носовий хід. Розчин також може використовуватись для інгаляцій.
При тяжких гіпертоксичних формах грипу або ГРВІ дози препарату можуть бути підвищені до рівня максимальних, що рекомендовані для дітей при помірно вираженому підвищенні фібринолітичної активності.
При лікуванні грипу та ГРВІ у дорослих препарат амінокапронової кислоти можна застосовувати у таких дозах, як і підліткам. Амінокапронову кислоту за необхідності можна застосовувати у комбінації з іншими противірусними препаратами (“Амізон”, “Таміфлю” тощо) та інтерфероном і його індукторами.
Інтраназальні інстиляції розчину амінокапронової кислоти (3-4 рази на день) доцільно проводити протягом епідемічного періоду з метою профілактики, що можна доповнити пероральним (як при лікуванні) застосуванням препарату в осередках інфекції при контакті з хворим.
Тривалість перорального застосування амінокапронової кислоти при грипі та ГРВІ складає 3-7 днів.
Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання і визначається лікарем індивідуально. Також лікар може коректувати дозу та призначати повторний курс лікування.

Побочные эффекты
Побічні ефекти.
З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, субендокардіальний крововилив, брадикардія, аритмії.
З боку системи травлення: нудота, діарея.
З боку системи згортання крові: при тривалому застосуванні (більше 6 днів) високих доз (для дорослих – більше 24 г на добу) – геморагії.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, судоми. Інші: катаральні явища верхніх відділів дихальних шляхів, шкірний висип, міоглобінурія, рабдоміоліз, гостра ниркова недостатність.
Побічні явища є рідкими і дозозалежними; при зниженні дози вони звичайно зникають.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до амінокапронової кислоти, схильність до тромбозів та емболій, усі спадкоємні і вторинні тромбофілії, синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання, макрогематурія, тяжкі порушення функції нирок, вагітність, період годування груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При прийомі внутрішньо добре поєднується із тромбіном. Ефект препарату послабляють антиагреганти та антикоагулянти прямої і непрямої дії. Спільне застосування із естрогенвмісними контрацептивами, фактором згортання крові IX підвищує ризик тромбоемболій.

Передозировка
Передозування.
Симптоми: посилення побічних явищ, утворення тромбів, емболії. При тривалому застосуванні можливий розвиток протилежного ефекту – геморагії.
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія

Особенности применения
Особливі застереження.
З обережністю призначають при захворюваннях серця, печінковій і/або нирковій недостатності.
Не рекомендується застосування препарату при гематурії (у зв'язку з небезпекою розвитку гострої ниркової недостатності).
При тривалому застосуванні (більше 6 днів) високих доз (більше 24 г на добу для дорослих) можливе виникнення геморагій внаслідок гальмування агрегації та адгезії тромбоцитів.
При менорагіях ефективний прийом з першого до останнього дня місячних.
Під час терапії препаратом рекомендується перевірка фібринолітичної активності крові і рівня фібриногену.
Застосування в період вагітності або годування груддю
. Препарат протипоказаний при вагітності. Недоцільне застосування у жінок з метою профілактики підвищеної крововтрати при пологах, тому що можливе виникнення тромбоемболічних ускладнень. При необхідності застосування в період лактації годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
В період лікування слід утримуватися від керування автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності внаслідок можливих побічних реакцій (запаморочення та ін.).
Діти.
Препарат можна застосовувати дітям першого року життя.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в сухому місці при температурі від 8 С до 25 С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Условия отпуска
Умови відпуску:
без рецепту

Упаковка
Упаковка.
По 1 г порошку у пакетах № 1 або в пакетах спарених № 2, або пакетах спарених №4 (№ 2х2), №10 (№ 2х5) у коробці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна