Плавикс табл.п/о 75мг №14

Торговое название
ПЛАВИКС®

Международное название
Clopidogiel

Латинское название
PLAVIX

Общая характеристика
действующее вещество: клопидогреля гидросульфат; 1 таблетка содержит 75 мг клопидогреля гидросульфата в виде основания; вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая 90 мкм, макрогол 6000, гидроксипроп ил целлюлоза низкозамещенная, масло касторовое гидрогенизированное, Опадри 32К14834 (лактоза,гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, железа оксид красный), воск Карнауба.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакологические свойства
Плавике* является антитромботическим средством, он препятствует агрегации тромбоцитов. Тромбоциты это кровяные тельца, участвующие в свертывании крови Повышение активности тромбоцитов,наблюдающееся при атеросклерозе, может вызвать образование тромбов в артериях и, как следствие этого, инфарктмиокарда или инсульт. Антитромботическое действие Плавикса* эффективно предотвращает развитие этих заболеваний.

Показания к применению
Плавикс рекомендуется применять для профилактики проявлений атеротромбоза:

у больных, перенесших инфаркт миокарда {начало лечения возможно в сроки от нескольких до 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения возможно в сроки от 7 дней до 6 месяцев после возникновения) или диагностированным заболеванием периферических артерий (поражение артерий и атеротромбоз сосудов нижних конечностей);

у больных, страдающих на острый коронарный синдром без увеличения сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца О на ЭКГ), в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.Во избежание осложнений, Плавикс следует применять строго по назначению врача.

Способ применения и дозы
Строго выполняйте рекомендации Вашего врача о том, когда и как необходимо принимать препарат. Если у Вас возникают какие-либо вопросы, обращайтесь за консультацией к Вашему врачу. Плавикс рекомендуется для применения пациентами старше 18 лет (включая людей пожилого возраста). Препарат рекомендуется принимать по 1 таблетке (75 мг) один раз в сутки независимо от приема пищи. В начале лечения нестабильной стенокардии или сердечного приступа, сопровождающихся сильными болями в грудной клетке, Ваш врач может назначить 4 таблетки по 75 мг (300 мг) в сутки. Препарат следует принимать каждый день примерно в одно и то же время. Продолжительность лечения устанавливает врач. Лечение Плавиксом® может продолжаться от 3 месяцев до 1 года. Пропуск дозы. Если вы случайно пропустили прием препарата, но вспомнили об этом в течение 12 часов, примите таблетку. Следующий прием - в обычное время, ЕСЛИ ВЫ вспомнили пропущенном приема более чем через12 часов, примите следующую таблетку в обычное время Не следует принимать 3 таблетки подряд.

Побочные эффекты
Как все лекарства, Плавике* может вызывать побочные эффекты. Наблюдались пурпура/синяки/гематома, носовое кровотечение, кровотечение в месте укола; реже - наблюдались гематомы, гематурия, глазные кровотечения (в основном конъюнктивные). Большинство случаев кровотечений наблюдалось в течение первого месяца лечения. Наблюдались несколько случаев с летальным результатом {особенно внутричерепные, желудочно-кишечные и ретроперитонеальные кровотечения); тяжелые случаи кожных кровотечений (пурпура), мышечно-скелетные кровотечения (гемартроз, гематома), глазные кровотечения (конъюнктивные, окулярные, ретинальные), носовые кровотечения, кровотечения респираторного тракта (кровохарканье, легочное кровотечение), гематурия и кровотечения из операционной раны. Наблюдались тромбоцитопения, очень редко - тяжелая нейтропения и тяжелая тромбоцитопения. В отдельных случаях наблюдались тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, тяжелая тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия и апластическая анемия/панцитопения. В 2-х случаях число нейтрофилов было равно нулю, наблюдался один случай апластической анемии. Очень редко наблюдались нарушение функции почек и аномальный уровень креатинина. Очень редко наблюдались аномальные лабораторные показатели функции печени (увеличение уровня трансаминаз) и гепатиты. Наблюдались головная боль, головокружение, парестезия. Наблюдались абдоминальная боль, диспепсия, понос, тошнота, язва желудка и 12-перстной кишки, запор, рвота, метеоризм и гастрит. Наблюдались реакции повышенной чувствительности, в отдельных случаях - бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактические реакции, повышение температуры, артралгия и артрит. Очень редко наблюдались нарушение вкусовых ощущений, спутанность сознания и галлюцинации. Если при приеме препарата у Вас наблюдаются какие-либо побочные эффекты или состояние Вашего здоровья ухудшилось, проконсультируйтесь с Вашим врачом о возможности дальнейшего применения Плавикса®.

Противопоказания
Вы не должны применять Плавикса. если у Вас наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу препарата или к какому-либо из его компонентов (см. состав препарата). Не рекомендуется применять Плавикс при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при нарушении функции печени. Не рекомендуется применять Плавикс при беременности, кормлении грудью и детям до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется принимать одновременно с Плавиксом- такие препараты:

Препараты, замедляющие свертывание крови, такие как варфарин и гепарин.

Длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов, которые применяются для лечения болезненных и/или воспалительных состояний мышц и суставов.

Передозировка
Если Вы случайно приняли большую дозу препарата, немедленно обратитесъ к врачу в пункт неотложной помощи ближайшей больницы Прием большого количества таблеток может вызвать кровотнчение. Антидот фармакологической активности Плавикса* не обнаружен. Если необходима быстрая коррекция увеличившегося времени кровотечения, действие Плавикса может быть приостановлено переливанием тромбоцитарной массы.

Особенности применения
Обязательно проинформируйте Вашего врача до начала приема препарата, если недавно у Вас была серьезная травма или хирургическая операция (в том числе стоматологическая). Перед оперативным вмешательством обязательно сообщите врачу, что Вы принимаете Плавикес. Вы должны сообщить Вашему врачу до начала приема препарата, если у Вас выявлены заболевании крови со склонностью к внутренним кровотечениям, нарушение функции печени или почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (которые могут осложняться внутренними кровотечениями). Вы должны сообщить Вашему врачу обо всех лекарственных средствах, которые Вы принимаете, в том числе о лекарствах, отпускаемых без рецепта. Применение аспирина (ацетилсалициловой кислоты) одновременно с Плавиксом* рекомендуется по назначению врача в дозе, которая не превышает 100 мг в сутки на протяжении не более одного года. При одновременном применении Плавикса* с аспирином, нестерридными противовоспалительными препаратами, гепарином и другими препаратами, которые могут вызывать кровотечения, а также после травмы или хирургической операции, в течение первой недели лечения Плавиксом^ необходимо делать анализ крови. Что делать, если у Вас наблюдается продолжительное кровотечение во время приема Плавикса - ? Если Вы порезались или поранились во время приема Плавикса, остановка кровотечения может занимать немного больше времени, чем обычно Это связано с действием данного'препарата. При малых порезах или травмах, например, порезах во время бритья, более продолжительное, чем обычно кровотечение не должно вызывать у Вас тревогу. Если у Вас возникают какие-либо опасения, Вы должны незамедлительно обратиться за консультацией к врачу. Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Плавике' не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Беременность и кормление грудью. При,беременности и кормлении грудью применение препарата не рекомендуется.

Условия и сроки хранения
Срок годности препарата составляет 3 года. Не принимайте Препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (до 25°С). Не оставляйте препарат около отопительных приборов, на подоконнике или во влажных местах. Не вынимайте таблетки из блистера заранее.

Условия отпуска
По рецепту

Упаковка
По 14 таблеток в блистере, в картонной коробке.

Производитель и его адрес
"САНОФИ ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ" / "SANQFI WINTHROP INDUSTRIE" Головное представительство: №, avenue Raspail, 94255 Gentilly, France Директор Государственного фармакологического центра МЗ Украины, академик АМН Украины А.В. Стефанов Мест производства: 1, rue de la Vierge, B.P. 599, 33440 Ambares, France