Синкумар табл.2мг №50

Торговое название
СИНКУМАР (SINCUMAR)

Международное название
ACENOCOUMAROLUM

Латинское название
SINCUMAR

Общая характеристика
Аценокумарол 2 мг Прочие ингредиенты: магния стеарат, желатин белый, тальк, крахмал, лактоза.

Форма выпуска
табл. 2 мг, № 50

Фармгруппа
Антитромботические средства и средства, снижающие свертываемость крови

Фармакологические свойства
антагонист витамина К. Блокирует следующие факторы свертывания крови: функционально активный протромбин (фактор II), проконвертин (фактор VII), плазменный компонент тромбопластина (фактор IХ) и фактор Стюарта (фактор Х), а также синтез протеинов-антикоагулянтов С и S в печени. Этот эффект достигается за счет угнетения восстановления эпоксида витамина К1.

Фармакокинетика
Хорошо всасывается из пищеварительного тракта и выводится из организма в основном с мочой, преимущественно в форме метаболитов. Хорошо связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 8–11 ч. Стереоизомеры аценокумарола обладают различными фармакокинетическими характеристиками.

Показания к применению
лечение и профилактика тромбозов и тромбоэмболий при следующих состояниях и заболеваниях — тромбофлебит, состояние после имплантации клапана сердца, дилатационная кардиомиопатия, синдром каротидного синуса, инфаркт миокарда, ишемический инсульт, транзиторное нарушение мозгового кровообращения, генетически обусловленное отсутствие антитромбина III, послеоперационный период.

Способ применения и дозы
дозу и продолжительность лечения определяют индивидуально. Суточную дозу принимают однократно, в одно и то же время. В первый день лечения Синкумар назначают в дозе 4–6 мг. После достижения клинического эффекта дозу постепенно снижают. Поддерживающая доза составляет 1–6 мг/сут. При лечении Синкумаром показатель международного нормализованного отношения (INR) должен составлять 2–3, в случае протезирования клапана — 2,5–3,5.

Побочные эффекты
носовые кровотечения, кровоточивость десен, кожные кровоизлияния, гематурия; тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз; кожная сыпь, алопеция, лихорадка.

Противопоказания
недостаточный комплаенс, кровотечение (острый геморрагический инсульт, желудочно-кишечное, из урогенитального тракта), злокачественная АГ, тяжелая множественная травма, период беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
действие Синкумара усиливают аллопуринол, амиодарон, производные анилина (фенацетин и др.), андрогенные и анаболические гормоны, азапропазон, антибиотики широкого спектра действия, безафибрат, цефамандол, хлорохин, циметидин, колхицин, хлорпромазин, даназол, декстран, дисульфирам, эритромицин, производные этакриновой кислоты, глюкагон, витамин Е в высоких дозах, индометацин, изониазид, кетоконазол, хинин, хинидин, хлорамфеникол, метронидазол, миконазол, напроксен, наладиксовая кислота, парацетамол в высоких дозах и бензилпенициллин при в/в введении, производные пиразолидина (фенилбутазон и др.), пирокси¬кам, резерпин, салицилаты, сульфаниламиды, сульфинпиразон, тирок¬син, тамоксифен, трициклические антидепрессанты. Действие Синкумара ослабляют барбитураты, дихлоралфеназон, фенитоин, ГКС, производные глутетимида, галоперидол, карбамазепин, колестирамин, меркаптопурин, пероральные контрацептивы, рифампицин, спиронолактон, витамин К. Синкумар усиливает действие пероральных сульфанил-карбамидных гипогликемизирующих препаратов (глибенкламид, гликвидон, гликлазид, хлорпропазид), в связи с чем может потребоваться снижение дозы противодиабетических средств.

Передозировка
ранние симптомы патологической гипокоагуляции — кровотечения (мелена, гематурия, интенсивное менструальное кровотечение, петехии, кровоподтеки, повышенная кровоточивость при поверхностных ранениях кожи). Чрезмерной гипокоагуляции можно избежать, постоянно контролируя показатели свертывания крови; при необходимости назначают препараты витамина К1. При продолжаю¬щемся кровотечении парентерально вводят 5–25 мг (в редких случаях — до 50 мг) витамина К1. В экстренных случаях при сильном кровотечении гемостатический эффект может быть достигнут путем введения 200–500 мл свежей крови или свежезамороженной плазмы, или же комплекса IХ фактора. Ввиду риска посттрансфузионных осложнений (гепатита и других вирусных инфекций, а также тромбоза), все вышеупомянутые препараты применяют исключительно при кровотечениях, угрожающих жизни. Очищенный IХ фактор не используется ввиду его неспособности повысить уровень протромбина. При значительной кровопотере показано переливание эритроцитарной массы

Особенности применения
назначения препарата при тяжелых заболеваниях печени и почек, во время лечения тиреотоксикоза радиоактивным йодом, приема антитромбоцитарных препаратов (ацетилсалициловой кислоты или тиклопидина), при наличии васкулита, инфекционного эндо¬кардита, перикардита возможно только после тщательной оценки соотношения возможного риска и ожидаемого терапевтического эффекта. При отсутствии возможности лабораторного контроля и недостаточном комплаенсе назначать препарат нельзя. В процессе лечения необходим постоянный контроль показателей свертывания крови. В период беременности прием препарата противопоказан ввиду возможности тератогенного действия. Женщинам детородного возраста во время приема препарата необходимо применять надежные негормональные методы контрацепции. В период лечения следует избегать употребления алкоголя.

Условия и сроки хранения
в сухом месте при температуре 15–30 °С.

Производитель и его адрес
ICN Hungary Valeant венгрия