Пентосан полисульфат SP54 табл.п/о.25мг №100

Торговое название
ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54

Международное название
пентозана полисульфат натриевая соль

Латинское название
PENTOSAN POLYSULFAT SP 54

Общая характеристика
действующее вещество: 1 таблетка содержит пентозана полисульфата натриевой соли 25 мг; вспомогательные вещества: повидон, крахмал кукурузный, лактоза, макрогол, тальк, магния стеарат, синагар, сахароза, титана диоксид, кальция фосфат, гуммиарабик, воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак, СИКО желто-оранжевый.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой

Фармгруппа
Антитромботические средства.

Фармакологические свойства
Фармакологические свойства. Пентозана полисульфата натриевая соль препятствует развитию тромбозов и растворяет образовавшиеся тромбы. Поскольку при этом снижается вязкость крови, пентозана полисульфата натриевая соль приводит также к улучшению перфузии (кровотока). Кроме того, активное вещество препарата освобождает липопротеинлипазу, снижая тем самым уровни общих липидов, триглицеридов и холестерина в крови. Достигаемый таким образом сдвиг липопротеиновых фракций в сторону липопротеинов высокой плотности снижает риск развития атеросклероза.

Показания к применению
Лечение подострых и хронических атеросклеротических, тромботических и тромбоэмболических заболеваний. Профилактика тромботических и тромбоэмболических осложнений.

Способ применения и дозы
Дозы и продолжительность лечения определяются этиологией и тяжестью заболевания. Если не назначено иначе, следует принимать по 3-4 таблетки, 3 раза в день, по возможности за 1-2 ч до еды, по меньшей мере, в течение 6-8 недель. Поскольку терапевтический эффект полностью проявляется лишь через некоторое время за счет кумуляции активного вещества, лечение должно проводиться непрерывно, в течение нескольких недель. При необходимости можно усилить терапевтический эффект и ускорить его наступление путем проведения в начале лечения дополнительного курса инъекций. При благоприятных обстоятельствах (уменьшение риска тромботических и тромбоэмболических осложнений, а также улучшение клинического состояния) суточная доза препарата может быть снижена уже через несколько недель до 3 таблеток, 2-3 раза в день. При необходимости лечение может быть продолжено на год или больше.

Побочные эффекты
Как правило, Пентосан полисульфат SP 54 переносится очень хорошо. В отдельных случаях введение внутрь пентозана полисульфата натриевой соли в больших количествах может вызывать тошноту и рвоту. Редко могут наблюдаться аллергические высыпания на коже. В редких случаях может наблюдаться геморрагия и (как это бывает при применении гепарина или при определенных специфических заболеваниях) обратимое выпадение волос. Иногда в начале лечения при помощи препарата Пентосан полисульфат SP 54 может наблюдаться легкая и временная тромбоцитопения (типа I) с количеством тромбоцитов 100-150 х 109/л, которая бывает обусловлена транзиторной активацией тромбоцитов. Как правило, в подобных случаях не развивается никаких осложнений, поэтому лечение может быть продолжено. Редко может наблюдаться тяжелая, опосредованная антителами, тромбоцитопения типа II с количеством тромбоцитов значительно менее 100 х 109/л или с быстрым снижением уровня тромбоцитов ниже 50% от исходного значения. У пациентов без установленной гиперчувствительности к гепарину и/или препарату Пентосан полисульфат SP 54 уменьшение содержания тромбоцитов начинается обычно через 6-14 дней с начала лечения; у пациентов с гиперчувствительностью к гепарину и/или препарату Пентосан полисульфат SP 54 уменьшение происходит иногда уже через несколько часов. Тяжелая форма тромбоцитопении может ассоциироваться с образованием кровяных сгустков (тромбозом или тромбоэмболией артерий и вен), увеличенной активностью системы коагуляции (тяжелой коагулопатией), маленькими кровяными пятнами (петехией) или черным дёгтеобразным стулом (меленой), У пациентов, у которых развивается одна из указанных выше аллергических реакций, лечение препаратом Пентосан полисульфат SP 54 должно быть немедленно остановлено. В таких случаях Вам никогда не следует проходить лечение с помощью пентозана полисульфата натриевой соли или каких-либо гепаринсодержащих препаратов. В связи с редкими случаями побочного действия препарата Пентосан полисульфат SP 54 на тромбоциты крови необходимо внимательно контролировать количество тромбоцитов, особенно в начале лечения этим препаратом.

Противопоказания
Сопутствующая аллергическая (типа II) тромбоцитопения, обусловленная действием гепарина и/или Пентосана полисульфата SР 54, а также данные об этой патологии в анамнезе. Диагностированная геморрагия, тенденция к кровотечению (геморрагический диатез), гемофилические состояния, желудочно-кишечные кровотечения при язвенной болезни, недавнее кровоизлияние в головной мозг, хирургическая операция на головном или спинном мозге, а также на глазу, спинномозговая анестезия, подозрение на опухоль с риском геморрагии, тяжелые заболевания печени, почек или поджелудочной железы, подострый эндокардит, угроза выкидыша, тенденция к привычному выкидышу. Подозрение на предлежание плаценты, общая гиперчувствительность к лекарственным средствам, гиперчувствительность к активному веществу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу. При одновременном применении с гепарином, антиагрегантами, тромболитическими средствами возможно обоюдное потенцирование противосвертывающего действия обоих лекарственных средств.

Передозировка
Симптомы: внутренняя или внешняя геморрагия, гематомы. Введение внутрь пентозана полисульфата натриевой соли в больших количествах может вызвать тошноту и рвоту. В зависимости от тяжести интоксикации: снижение дозы или отмена препарата. При передозировке пентозана полисульфата натриевую соль можно нейтрализовать протамина сульфатом.

Особенности применения
Больным тромбоцитопенией нельзя применять препараты гепарина с высокой или низкой молекулярной массой без соответствующего предварительного тестирования. (Частота случаев перекрестной реактивности с препаратами гепарина с высокой и низкой молекулярной массой может достигать 98%.) При необходимости перед применением препарата беременным и женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом. Как и при применении любых антикоагулянтов, перед началом лечения препаратом (особенно, если препарат предполагается вводить парентерально) необходимо исключить геморрагический диатез путем определения протромбинового индекса и парциального тромбопластинового времени. Контрольное определение числа тромбоцитов проводят перед началом применения, в первый день применения, затем регулярно, через каждые 3-4 дня в течение первых трех недель лечения. Число тромбоцитов рекомендуется дополнительно проконтролировать в конце лечения.

Условия и сроки хранения
5 лет. Не применять препарат после указанной на упаковке даты истечения срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 100 таблеток в картонной коробке.

Производитель и его адрес
бене-Арцнаймиттель ГмбХ. Хертерихштрассе 1, 81479 Мюнхен а/я 71 02 69, 81452 Мюнхен, Германия.