Вессел Дуэ Ф 600ЛЕ р-р д/ин.амп.2мл №10

Торговое название
Вессел Дує Ф

Латинское название
Vessel Due F

Общая характеристика
Міжнародна та хімічна назви: сулодексид; сульфат -глюкороніл-глюжозоаміноглікану; основні фізико-хімічні властивості: світложовтий, або жовтий прозорий розчин; склад: 1 ампула містить сулодексиду 600 ліпосемічних одиниць (ЛС0)/2 мл; допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Форма выпуска
Розчин для ін'єкцій.

Фармгруппа
Антитромботичні засоби. Група гепарину

Фармакологические свойства
Вессел Дує Ф є натуральною сумішшю глюкозаміногліканів: швидкодіючої гепариноподібної фракції (80 %) і дерматан-сульфату (20 %). Препарат є натуральним продуктом, екстрагованим і виділеним із слизової оболонки тонкої кишки свині. Вессел Дує Ф має антитромботичну, профібринолітичну, ангіопротекторну і антикоагулянтну дію. Механізм антитромботичної дії препарату Вессел Дує Ф пов'язаний з пригніченням активованого Ха фактора та 2а фактора, посиленням синтезу і секреції простацикліну (простагландину І2), зниженням рівня фібриногену в плазмі крові. Профібринолітична дія препарату пов'язана з підвищенням рівня тканинного активатора плазміногену в крові і зниженням вмісту інгібітору. Ангіопротекторна дія Вессел Дує Ф відбувається за рахунок відновлення структурної та функціональної цілісності клітин ендотелію судин, відновлення нормальної щільності від'ємного електрич-ного заряду базальної мембрани судин. Крім того, препарат нормалізує реологічні властивості крові, знижуючи рівень тригліцеридів (оскільки стимулює ліполітичний фермент - ліпопротеїнліпазу, яка гідролізує тригліцериди, що входять до складу ліпопротеїдів низької щільності). Ефективність застосування препарату при діабетичній няфропатіі зумовлюється його здатністю зменшувати товщину базальної мембрани і продукцію екстрацелюлярного матриксу за рахунок зниження проліферації клітин мезангіума.

Фармакокинетика
Більша частина введеного препарату абсорбується в судинному ендотелії. З часом спостерігається накопичення сулодексиду в тканинах мозку, нирок, серця, печінки, легенів, а також у плазмі крові. Перший пік концентрації препарату у крові спостерігається через 1,5 год. після введення, другий - через 4 гад.. Після цього препарат знову виявляється в плазмі крові через 12 год., і його концентрація залишається незміненою до 48 год. після введення. Ця стабільність рівню препарату в плазмі крові, можливо, зумовлена повільним вивільненням препарату з тканин органів, зокрема із судинного ендотелію. При парентеральному введенні препарату вже через 30-60 хв. спостерігається дозозалежне гальмування факторів коагуляції крові. Максимальна активність препарату відмічається між 2-3-ю год. після його введення. Час напіввиведення після внутрішньом'язової ін'єкції становить 7 год., біодоступність препарату - 90 %. Препарат метаболізуеться переважно в печінці і виводиться із сечею.

Показания к применению
Захворювання периферичних артерій і вен з підвищеним ризиком тромбоутворення: мікроангіопатії (нефропатії, ретинопатія, нейропатія) і макроангіопатії при цукровому діабеті (синдром діабетичної стопи, енцефалопатія, кардіопатія).

Способ применения и дозы
Дорослим рекомендується починати лікування з внутрішньом'язового введення вмісту 1 ампули препарату кожного дня протягом 15-20 діб. Після чого протягом 30-40 днів продовжувати лікування прийомом капсул. Повний курс лікування рекомендовано повторювати не менше ніж 2 рази на рік. За рекомендацією лікаря режим дозування може бути змінений.

Побочные эффекты
Препарат зазвичай добре переноситься, але іноді можливі біль, печія та гематома в місці ін'єкцій препарату. Також можливі транзиторні алергічні реакції на шкірі (висипання, набряк).

Противопоказания
Індивідуальна підвищена чутливість до препарату, геморагічний діатез, захворювання, що пов'язані з підвищеним ризиком кровотечі. Не слід застосовувати препарат у періоди вагітності та лактації.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендовано застосовувати препарат разом з іншими антикоагулянтами (прямої або непрямої дії).

Передозировка
В окремих випадках наслідком передозування може бути кровотеча. У цьому разі необхідно ввести 1 % розчин протаміну сульфату (3 мл - ЗО мг вутрішньовенно).

Особенности применения
При лікуванні Вессел Дує Ф необхідно періодично контролювати гемокоагуляційні показники (коагулограма).

Условия и сроки хранения
Зберігати при кімнатній температурі не вище ЗО °С, в місцях, недоступних для дітей. Термін зберігання - 5 років.

Упаковка
По 600 ЛСО/ 2 мл розчину в ампулі; 10 ампул в картонній коробці.

Производитель и его адрес
Італія.