Солкосерил р-р д/ин.амп.5мл №5 (Валеант)

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СОЛКОСЕРИЛ

Торговое название
СОЛКОСЕРИЛ

Латинское название
SOLCOSERYL

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості:
прозора рідина світло-жовтого або жовтуватого кольору, з характерним запахом солкосерилу;
склад:
1 мл розчину містить солкосерилу – депротеїнiзованого гемодеривату з крові молочних телят (Bos Taurus), стандартизованого хімічно і біологічно, в перерахунку на суху речовину – 42,5 мг;
допоміжні речовини:
вода для ін’єкцій.

Форма выпуска
Форма випуску:
Розчин для ін'єкцій, 42,5 мг/мл, по 2 мл в ампулах № 25 або по 5 мл в ампулах № 5

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що впливають на метаболічні процеси та систему травлення.
Код ATC А16АХ10**.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат – це депротеїнізований гемодериват крові молочних телят, отриманий шляхом діалізу та ультрафільтрації, містить широкий спектр природних низькомолекулярних речовин з молекулярною масою 5000 Да, і лише деякі з них описані хімічно та фармакологічно. У тестах in vitro, а також під час доклінічних і клінічних досліджень було виявлено, що засіб:
- прискорює регенерацію тканин;
- підтримує і відновлює енергетичний метаболізм та окисне фосфорилювання, забезпечує високоенергетичними фосфатами клітини, які знаходяться в умовах дефіциту живлення;
- підвищує утилізацію кисню in vitro і стимулює транспорт глюкози у клітини, які знаходяться в умовах гіпоксії та в метаболічно виснаженому стані;
- прискорює репаративні та регенеративні процеси в ушкоджених тканинах;
- підвищує синтез колагену;
- стимулює проліферацію та міграцію клітин.
Таким чином, препарат захищає тканини, які знаходяться у стані гіпоксії та дефіциту живлення, сприяє регенерації тканин, прискорює та поліпшує загоєння ран.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Абсорбція, розподіл та елімінація активного компонента препарату – депротеїнізованого стандартизованого деривату та ультрафільтрату з крові телят (подібно до фармакокінетики інших біологічно стандартизованих препаратів) не можуть бути вивчені звичайними фармакокінетичними методами, оскільки він містить низькомолекулярні компоненти плазми та формених елементів крові, які в нормі присутні в організмі людей і тварин.
У процесі вивчення фармакокінетики було виявлено, що препарат починає діяти через 20 хвилин (10-30 хвилин) і зберігає ефект протягом 3 годин після ін’єкції. Безпечність препарату підтверджують токсикологічні тести, які включають системне застосування.

Показания к применению
Показання для застосування.
Гострі та хронічні порушення мозкового кровообігу, органічні мозкові синдроми, фетоплацентарна недостатність (гіпоксія, дістрес плоду), периферичні артеріальні оклюзивні захворювання (стадії II–IV за Fontaine), діабетична ангіопатія, діабетичні та трофічні виразки, передгангренозний стан, пролежні, опіки, радіаційні ураження, трансплантація шкіри.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Дорослим призначають по 5 – 10 мл на добу внутрішньом’язово або внутрішньовенно крапельно. При тяжких опіках або трофічних виразках дорослим призначають по 10 – 20 мл на добу, краще у вигляді внутрішньоартеріальних або внутрішньовенних крапельних інфузій (як розчинник застосовують 250 мл 5 % розчину глюкози або ізотонічного розчину хлориду натрію). Лікування може продовжуватися протягом 4 тижнів.
У легких випадках захворювання рекомендується проводити тільки місцеве лікування, але для гоєння тяжких трофічних уражень необхідне комбіноване лікування Солкосерилом (парентеральне та місцеве).

Побочные эффекты
Побічна дія.
Дуже рідко можуть розвинутись алергічні реакції. У цьому випадку слід припинити лікування Солкосерилом.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Солкосерил не змішують в одному флаконі або шприці з розчинами інших лікарських засобів. Препарат сумісний з ізотонічним розчином натрію, розчинами 5 % глюкози та фруктози.

Передозировка
Передозування.
Випадків передозування не зареєстровано.

Особенности применения
Особливості застосування.
Рекомендовано внутрішньом’язове або внутрішньовенне крапельне застосування.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання
. Зберігати при температурі 15-25°С у захищеному від світла та у недоступному для дітей місці.
Термін зберігання – 5 років.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
Valeant Pharmaceuticals Swittzerland GmbH, Швейцарія