Актовегин р-р д/ин.200мг 5мл амп.№5 (Никомед Украина)

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АКТОВЕГІН

Торговое название
АКТОВЕГІН

Латинское название
ACTOVEGIN

Общая характеристика
Склад:
діюча речовина: 1 мл препарату містить депротеїнізований гемодериват із крові телят, який відповідає 40 мг сухої маси;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Форма выпуска
Форма випуску:
Розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл по 2 мл (80 мг) в ампулах № 25; по 5 мл (200 мг) в ампулах № 5; по 10 мл (400 мг) в ампулах № 5 (пакування із in bulk фірми-виробника Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія)

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що впливають на травну систему і метаболічні процеси.
Код АТС А16А Х10.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Актовегін містить тільки фізіологічні речовини з молекулярною масою менше ніж 5000 дальтон. На молекулярному рівні цей препарат сприяє прискоренню процесів утилізації кисню (підвищує стійкість до гіпоксії) і глюкози, тим самим сприяє підвищенню енергетичного метаболізму. Сумарний ефект цих процесів полягає в посиленні енергетичного стану клітини, особливо в умовах гіпоксії та ішемії. Вплив Актовегіну на засвоєння та утилізацію кисню, а також інсуліноподібна активність із стимуляцію транспорту і окислення глюкози є значущими у лікуванні діабетичної полінейропатії. У пацієнтів із цукровим діабетом і діабетичною полінейропатією (колючий біль, відчуття печіння, парестезії, оніміння у нижніх кінцівках). Об’єктивно зменшуються розлади чутливості, поліпшується психічне самопочуття пацієнтів.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
За допомогою фармакокінетичних методів неможливо вивчити фармакокінетичні характеристики (абсорбція, розподіл та елімінація активних інгредієнтів препарату) Актовегіну, оскільки він складається тільки з фізіологічних компонентів, які зазвичай наявні в організмі.

Показания к применению
Показання
Метаболічні та циркуляторні порушення центральної нервової системи:
- ішемічний інсульт;
- залишкові явища геморагічного інсульту;
- черепно-мозкові травми;
- енцефалопатії різного генезу.
Діабетична периферична полінейропатія.
Порушення периферичного артеріального або венозного кровообігу, ангіопатії, у тому числі діабетичного генезу.
Опіки 1 – 3 ступеня ( хімічні, термічні, сонячні, променеві).
Загоєння ран (виразки різної етіології, трофічні порушення – пролежні (Dekubitus), порушення процесів загоєння ран.
Радіаційні ушкодження шкіри, слизових оболонок, радіаційна нейропатія.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Актовегін застосовують внутрішньовенно (струминно, краплинно), внутрішньоартеріально по 5 - 20 мл на добу.
Внутрішньом’язово вводять повільно, не більше ніж 5 мл на добу.
Для внутрішньовенного введення препарат розводять у розчині 0,9% натрію хлориду або 5% розчині глюкози. Допускається кінцева концентрація Актовегіну - до 2000 мг сухої речовини на 250 мл розчину.
Дозування:
а) звичайна рекомендована доза:
враховуючи клінічну симптоматику, спочатку вводять 5 - 10 мл внутрішньовенно або внутрішньоартеріально, надалі - по 5 мл внутрішньовенно або повільно внутрішньом'язово щодня або декілька разів на тиждень;
б) дози залежно від показань для застосування:
При тяжких станах
Внутрішньовенно краплинно вводять 20 - 50 мл/добу Актовегіну протягом декількох днів до досягнення вираженого клінічного ефекту.
Стан середньої тяжкості або загострення хронічних захворювань
5 – 20 мл/добу внутрішньовенно або внутрішньом'язово протягом 14 - 17 днів.
Курс планового лікування
2 – 5 мл/добу внутрішньовенно або внутрішньом'язово протягом 4 – 6 тижнів.
Кількість введень - від 1 до 3 разів залежно від ступеня тяжкості.
При диабетичній полінейропатії:
Лікування розпочинають з внутрішньовенного застосування препарату у дозуванні 2 г на добу 3 тижня з наступним переходом на таблетки – 2-3 таблетки 3 рази на добу не менше 4-5- місяців.
Препарат застосовують для лікування у дітей:
- новонароджені – 0,4 - 0,5 мл на 1 кг маси тіла 1 раз на добу внутрішньом'язово або внутрішньовенно;
- діти віком від 1 до 3 років – 0,4 - 0,5 мл на 1 кг маси тіла 1раз на добу внутрішньом'язово або внутрішньовенно;
- діти віком від 3 до 6 років – 0,25 - 0,4 мл на 1 кг маси тіла 1 раз на добу внутрішньом'язово або внутрішньовенно;
- діти віком від 6 до 12 років – 5 - 10 мл (200 - 400 мг) 1 раз на добу внутрішньом'язово або внутрішньовенно;
- діти віком від 12 до 18 років – 10 - 15 мл (400 - 600 мг) 1 раз на добу внутрішньом'язово або внутрішньовенно.

Побочные эффекты
Побічні реакції.
Препарат зазвичай переноситься добре. У поодиноких випадках можуть алергічні реакції: підвищення температури тіла, шкірні висипання (поліморфна висипка, кропив'янка, гіперемія шкіри, відчуття свербіжу), анафілактичний шок, ангіоневротичний шок. Можливі коливання артеріального тиску, запаморочення, головний біль, загальна слабкість. У таких випадках лікування препаратом Актовегін необхідно припинити і застосувати симптоматичну терапію.

Противопоказания
Протипоказання.
Гіперчутливість до компонентів препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дані про взаємодію Актовегіну з іншими препаратами не відомі.

Передозировка
Передозування.
На сьогодні випадки передозування препаратом Актовегін не відомі.

Особенности применения
Особливості застосування.
Внутрішньом'язово бажано вводити не більше ніж 5 мл, оскільки розчин є гіпертонічним.
У зв’язку з можливістю виникнення анафілактичних реакцій рекомендована пробна ін’єкція (2 мл розчину вводять внутрішньом'язово з оцінкою місцевої і загальної реакції).
Розчин для ін'єкцій сумісний з ізотонічним розчином натрію хлориду та ізотонічним розчином глюкози. Актовегін не рекомендується змішувати з іншими розчинами, за винятком вищенаведених.
Розчин для ін'єкцій має жовтуватий відтінок, інтенсивність якого залежить від номера партії і початкового матеріалу, однак колір розчину не впливає на ефективність і чутливість до нього.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату Актовегін допускається за життєвими показаннями.
Діти.
Препарат застосовують у педіатричній практиці.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С! Зберігати в недоступному для дітей місці!

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Упаковка
Упаковка.
По 2 мл, 5 мл або 10 мл у безбарвних скляних ампулах. По 25 ампул по 2 мл у картонній коробці. По 5 ампул по 5 мл в картонній коробці. По 5 ампул по 10 мл в картонній коробці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
ТОВ "КУСУМ ФАРМ", м. Суми, Україна