Диалипон р-р д/ин.амп.3% 20мл №5

Торговое название
ДИАЛИПОН®

Международное название
DIALIPON

Латинское название
DIALIPONUM

Общая характеристика
международное и химическое названия: thioctic acid; 5-(1, 3-ил)- валерьяновая кислота. основные физико-химические свойства: прозрачная желтая жидкость; состав: 1 мл раствора содержит 30 мг альфа-липоевой кислоты; вспомогательные вещества: N-Метилглюкамин, полиэтиленгликоль 300, вода для инъекций.

Форма выпуска
Раствор для инъекций.

Фармгруппа
Средства, которые влияют на систему пищеварения и метаболические процессы

Фармакологические свойства
Альфа-липоевая кислота выступает как коэнзим в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот; играет важную роль в энергетическом обмене клетки. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным кофактором мультиэнзимных комплексов, которые катализируют декарбоксилирование альфа-кетокислот цикла Кребса. Альфа-липоевой кислоте присущие антитоксические и антиоксидантные свойства, она также способна восстанавливать другие антиоксиданты, в частности, при сахарном диабете. У больных диабетом альфа-липоевая кислота снижает резистентность к инсулину и тормозит развитие периферической нефропатии. Оказывает содействие снижению содержания глюкозы в крови и накоплению гликогена в печени. Альфа-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, принимает участие в регулировании липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационного действия).

Фармакокинетика
Период полувыведения препарата 30 мин. Общий клиренс составляет 694 мл/мин. Объем распределения - 12,7 л. После одноразового внутривенного введения в первые 3-6 часов с мочой выводится 93-97% альфа-липоевой кислоты или ее дериватов.

Показания к применению
Используют с профилактической и лечебной целью в комплексной терапии диабетических полинейропатий, заболеваний печени (гепатиты, цирроз), отравлений солями тяжелых металлов, грибами, хронических интоксикациях

Способ применения и дозы
Препарат применяют внутривенно для взрослых в дозе 10-20 мл/сут. Вводят медленно – не больше 50 мг/мин. Лучше вводить путем инфузии с физиологическим раствором: 10-20 мл Диалипона® смешивают с 200-250 мл 0,9% натрия хлорида и вводят на протяжении 20-30 мин. Инфузионные растворы нужно оберегать от света, прикрывая их светозащитными экранами. В начале курса лечения на протяжении 2-4 недель препарат вводят внутривенно. В дальнейшем переходят на поддерживаемую терапию лекарственными формами альфа-липоевой кислоты для перорального приема (Диалипон® капсулы) в дозе 300-600 мг/сут на протяжении 1-3 месяцев. Для закрепления эффекта лечения курс терапии Диалипоном рекомендуется проводить 2 раза в год. Клинического опыта применения препарата для лечения детей нет.

Побочные эффекты
Иногда после быстрой внутривенной инъекции появляются ощущение тяжести в голове, тошнота, рвота и затруднение дыхания, которые затем быстро исчезают сами собой. Возможны аллергические реакции в месте инъекции с проявлениями крапивницы и возникновением экзем, которые могут распространяться по всему телу. Изредка возможно развитие анафилактического шока. В некоторых случаях после внутривенного введения наблюдаются судороги, диплопия, петехиальная сыпь, нарушение функции тромбоцитов. Возможная гипогликемия вследствие улучшения утилизации глюкозы. У пациентов с повышенной чувствительностью в месте инъекции Диалипона® возможно ощущение жгучей боли.

Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату. Не рекомендуется назначать препарат детям и женщинам в период беременности и кормления грудью в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диалипон® реагирует in vitro с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому препарат может снижать их эффект. Диалипон® с сахарами образовывает тяжело растворимые комплексные соединения. Через это инфузионый раствор Диалипона® несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, Рингера. Препарат несовместим с растворами, которые содержат соединения, что вступают в реакцию с SH-Группами или дисульфидными мостиками. Возможно усиление гипогликемичесого эффекта при приеме инсулина или пероральных сахароснижающих средств, поэтому необходим постоянный контроль уровня гликемии, особенно в начале лечения Диалипоном®. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или пероральных сахароснижающих препаратов.

Передозировка
При передозировке возможная тошнота, рвота, головная боль. При передозировке или подозрении на серьезные побочные эффекты необходимо немедленно прекратить инъекцию и, не вынимая инъекционной иглы, осуществить через нее медленное вливание 0,9% раствора натрия хлорида. Лечение симптоматичное

Особенности применения
При лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль гликемии. В некоторых случаях необходимо скорректировать дозы сахароснижающих средств для предотвращения гипогликемии. Пациентам, которые принимают Диалипон®, нужно воздержаться от потребления алкоголя из-за того, что он снижает терапевтическую активность препарата

Условия и сроки хранения
Условия и срок хранения Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Срок годности - 2 года.

Упаковка
По 10 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке; по 20 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул в пачке

Производитель и его адрес
ОАО «Фармак» Адрес Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63