Берлитион 300 оральтабл.№30

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Берлітіон® 300 ораль

Торговое название
БЕРЛІТІОН® 300 ОРАЛЬ

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Tioctic acid

Латинское название
Berlithion® 300 oral

Общая характеристика
склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 300 мг a-ліпоєвої кислоти;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, кроскармелоза-натрію, повідон (значення К=30), кремнію діоксид гідратований, магнію стеарат.

Форма выпуска
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 30

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на метаболічні процеси. АТС A16X01.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. a-Ліпоєва кислота – це споріднена з вітамінами речовина, яка утворюється ендогенно. Як кофермент бере учать в окислювальному декарбоксилюванні a-кетокислот. a-ліпоєва кислота призводить до зниження вмісту цукру в крові та підвищення глікогену в печінці і до зміни концентрації піровиноградної кислоти у крові.
Фармакокінетика. В результаті окислення бокового ланцюга і спряження a-ліпоєва кислота біотрансформується і виводиться переважно нирками. Період напіввиведення із сироватки становить 10–20 хвилин.

Показания к применению
Показання для застосування. Профілактика і лікування діабетичної полінейропатії і лікування захворювань печінки (гепатити, цироз печінки).

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Діабетична полінейропатія. Препарат “берлітіон(R) 300 ораль” рекомендують приймати в добовій дозі 600 мг. Протягом перших 1 – 2 тижнів лікування застосовують комбіноване введення препарату (внутрішньовенно і перорально). Вранці 12 мл (1 ампула) препарату вводять внутрішньовенно, що відповідає 300 мг a-ліпоєвої кислоти, а ввечері приймають 1 таблетку препарату “берлітіон(R) 300 ораль”, що також відповідає 300 мг a-ліпоєвої кислоти. Після цього періоду пацієнта переводять на пероральний прийом препарату, по 1 таблетці (300 мг a-ліпоєвої кислоти) двічі на добу. Курс лікування препаратом має тривати протягом 2 місяців. За необхідності курси лікування можна проводити двічі на рік. Захворювання печінки. Препарат призначають за вищенаведеною схемою, але дозування його становить 600 – 1200 мг a-ліпоєвої кислоти на добу, залежно від тяжкості стану пацієнта і лабораторних показників функціонального стану печінки.

Побочные эффекты
Побічна дія
. В окремих випадках повідомляли про алергічні реакції шкіри. Щодо інших побічних ефектів, які б могли виникнути після приймання таблеток, що містять a-ліпоєву кислоту, до цього часу повідомлень не було. Однак побічні дії, що спостерігалися після внутрішньовенного введення, не виключаються повністю і у разі застосування таблеток. Інколи з’являється відчуття тяжкості у голові та утруднення дихання, які потім зникають самостійно. Через поліпшене засвоювання глюкози в окремих випадках може знижуватись рівень цукру крові.

Противопоказания
Протипоказання.
берлітіон(R)300 ораль протипоказаний хворим з відомою підвищеною чутливістю до a-ліпоєвої кислоти або до одного з компонентів препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При одночасному прийомі цисплатину слід очікувати послаблення його дії під впливом a-ліпоєвої кислоти.

Передозировка
Передозування. Випадки передозування не відомі.

Особенности применения
Особливості застосування. У період лікування треба стримуватись від вживання алкогольних напоїв, оскільки спирт та його метаболіти можуть послаблювати терапевтичну дію a-ліпоєвої кислоти. Внаслідок поліпшеного засвоєння глюкози в деяких випадках може знижуватись рівень цукру крові. Може посилюватись цукрознижувальна дія інсуліну або пероральних протидіабетичних засобів, тому на початковій стадії лікування Берлітіоном(R)300 ораль показаний більш частий контроль рівня цукру в крові. В окремих випадках, з метою попередження появи симптомів гіпоглікемії, може знадобитися зменшення дози інсуліну або дози перорального протидіабетичного засобу. За відсутності досвіду щодо безпеки застосування препарату під час вагітності продовжувати його приймати, у разі її настання, можливо тільки після консультації з лікарем. Відносно проникнення a-ліпоєвої кислоти у грудне молоко відомостей немає. Тому застосовувати препарат у період годування груддю не рекомендується. Препарат не застосовують у дітей і підлітків у зв’язку з відсутністю досвіду застосування.

Условия и сроки хранения
Умови та строки зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25°С та у недоступному для дітей місці!
Термін придатності – 2 роки.

Условия отпуска
Умови відпуску: за рецептом

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)" та "Haupt Pharma Berlin GmbH", Німеччина