Гептрал табл.п/о 400мг №20

Торговое название
ГЕПТРАЛ (НЕРТRАL)

Международное название
адеметионин; адеметионина 1,4-бутандисульфонат;

Латинское название
HEPTRAL

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: таблетки, практически белые, покрытые кишечно-растворимой оболочкой; состав: 1 таблетка содержит 760 мг адеметионина 1,4- бутандисульфоната, что соответствует 400 мг катиона адеметионина; вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, натрий крахмала гликолят, магний стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, полиметакрилат, полиэтиленгликоль 6000, тальк, симетикон, полисорбат.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, кишечнорастворимые

Фармгруппа
Средства, которые влияют на систему пищеварения и процессы метаболизма. Код АТС А16А А02.

Фармакологические свойства
Адеметионин, биологическое вещество, что входит в состав всех тканей и жидких сред организма. Принимает участие во многих основных метаболических процессах. Адеметионин является донатором метильной группы в биологических реакциях трансметилирования, активирует транссульфирование, является предшественником физиологических тиоловых соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А и др.). Гептрал® имеет гепатопротекторное и антидепрессивное действие, а также антиоксидантное, детоксикационное, регенерирующее и антифиброзирующее действия. Таблетки Гептрала® покрыты специальной оболочкой, что растворяется только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке, где происходит его всасывание.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме крови препарата составляет 0,7 мг/'л и достигается через 2 - 6 часов после разового применения 400 мг. Это можно объяснить временем продвижения по желудку таблетки с резистентным к действию желудочного сока покрытием. Всасывание препарата в кишечнике человека проходит быстро. Биодоступность препарата при применении внутрь составляет 5%. Связывание с белками сыворотки крови незначительное. Адеметионин проникает через гематоэнцефалический барьер. При его пероральном применении и внутривенном введении значительно увеличиваются концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Препарат подлежит биотрансформации при первом прохождении через печень. Период полувыведения составляет приблизительно 90 минут и не изменяется при повторном введении. Выводится почками.

Показания к применению
Гептрал® применяют для лечения:

Способ применения и дозы
Для перорального применения. Применяют для поддерживающей терапии:.2 - 4 таблетки. Длительность лечения составляет 1-2 месяц. Рекомендуется принимать между приемами еды. Таблетки следует глотать, не разжевывая.

Побочные эффекты
У некоторых пациентов возможны неприятные ощущения в эпигастральном участке (активное вещество препарата имеет кислую величину рН). Однако эти ощущения, как правило, слабо выраженны и не являются поводом для отмены препарата.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компонента препарата; 2 и 3 триместры беременности (в связи с отсутствием достаточной информации).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано

Передозировка
О клинических проявлениях передозирования не сообщалось

Особенности применения
При лечении Гептралом® пациентов с циррозом и сопутствующей гиперазотемией необходимо наблюдение врача и систематический контроль уровня азота в крови.
Учитывая тонизирующий эффект Гептрала®, его не рекомендуют принимать перед сном.
Назначение Гептрала® детям возможно только по строгим показаниям, что связано с недостаточностью клинических наблюдений.
Таблетку Гептралу® следует вынимать из блистерной упаковки непосредственно перед приемом. В случае изменения цвета таблеток необходимо воздержаться от их применения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: не установлено.

Условия и сроки хранения
Хранить при температуре до 25° С, в недоступном для детей месте. Срок хранения - 3 года.

Условия отпуска
По рецепту врача.

Упаковка
10 таблеток, покрытых оболочкой, в алюминиевом блистере. По 2 блистера в картонной коробке.

Производитель и его адрес
Абботт СПА /Аbbot SРА. Адрес. Виа Фоззе Ардеатине 2, 20060 Лискате, Италия