Аспаркам-Фармак р-р д/ин.амп.10мл №10

***
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0269/01/01
Термін дії посвідчення: з 24.12.2003 до 24.12.2008
Наказ МОЗ: 604 від 24.12.2003

I Н С Т Р У К Ц I Я
для медичного застосування препарату
АСПАРКАМ - ФАРМАК®
(Asparcam - Farmak®)

Торговое название
АСПАРКАМ-ФАРМАК®

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Potassium and magnesium aspartate

Латинское название
ASPARCAMUM - Farmak

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина;
склад: 1 мл розчину містить магнію аспарагінату безводного 40 мг (3,37 мг магнію), калію аспарагінату безводного 45,2 мг (10,33 мг калію);
допоміжні речовини: сорбіт, вода для ін’єкцій.

Форма выпуска
Розчин для ін'єкцій по 5 мл, 10 мл, 20 мл в ампулах № 5, № 10

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Магній (різні солі в комбінації). Код ATC A12C C30.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Препарат належить до лікарських засобів, які регулюють метаболічні процеси. Механізм дії пов’язаний із роллю аспарагінату як переносника іонів магнію і калію у внутрішньоклітинний простір і участю його в метаболічних процесах. Таким чином усувається дисбаланс електролітів, знижується збудливість і провідність міокарда (помірний антиаритмічний ефект).

Показания к применению
Показання для застосування. Препарат призначають при гіпокаліємії і гіпомагніємії; як допоміжний засіб при хронічній недостатності кровообігу, ішемічній хворобі серця, шокових станах різного генезу. Призначають також при порушеннях ритму серця, зумовлених дефіцитом калію і магнію в організмі, непереносимістю чи токсичною дією препаратів наперстянки, при шлуночковій екстрасистолії, що недавно виникла, пароксизмах мерехтіння передсердь.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Аспаркам-Фармак® вводять внутрішньовенно краплинно або за допомогою дозуючого пристрою типу “Інфузомат” або внутрішньовенно струминно (повільно). Для внутрішньовенної інфузії вміст 1-2 ампул по 10 мл або 2-4 ампул по 5 мл розбавляють у 100-200 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози. Внутрішньовенно краплинно дорослим вводять зі швидкістю 25 крапель за хвилину, по 10-20 мл, 1-2 рази на добу. При струминному внутрішньовенному введенні вміст 1 ампули по 10 мл або 2 ампул по 5 мл розбавляють у 20 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози і вводять дорослим не швидше 5 мл за 1 хвилину. Тривалість лікування Аспаркамом-Фармак® в середньому 8-10 днів.

Побочные эффекты
Побічна дія. Можливі гіперкаліємія (нудота, блювання, діарея, парестезії), гіпермагніємія (почервоніння обличчя, спрага, зниження АТ, гіпорефлексія, нервово-м’язова блокада, пригнічення дихання, судоми), порушення провідності міокарда, дезорієнтація, запаморочення; в поодиноких випадках при внутрішньовенному введенні – парадоксальна реакція у вигляді збільшення кількості екстрасистол. Ці явища звичайно минають при зменшенні дози препарату.

Противопоказания
Протипоказання. Гостра та хронічна ниркова недостатність, гіперкаліємія, гіпермагніємія, порушення атріовентрикулярної провідності ІІ-ІІІ ступеня, тяжкі форми міастенії.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Аспаркаму-Фармак® з калійзберігаючими діуретиками або інгібіторами АПФ підвищується ризик розвитку гіперкаліємії (в цьому випадку необхідно контролювати рівень калію в плазмі крові). Аспаркам-Фармак® знижує чутливість до серцевих глікозидів.

Передозировка
Передозування. При швидкому струминному введенні або при введенні препарату в дозах, які значно перевищують терапевтичні, розвиваються гіперкаліємія та гіпермагніємія, що виявляється почервонінням обличчя, спрагою, артеріальною гіпотензією, порушеннями нервово-м’язової передачі, пригніченням дихального центру, аритміями, судомами. В таких випадках вводять кальцію глюконат або кальцію хлорид 10 % 10–40 мл (залежно від тяжкості передозування), здійснюють заходи для підтримання дихання та гемодинаміки, симптоматичну терапію. У разі тяжкого отруєння при недостатній ефективності перелічених заходів показано проведення гемодіалізу.

Особенности применения
Особливості застосування. Увага! При швидкому внутрішньовенному введенні можуть розвиватися гіперкаліємія і гіпермагніємія з виникненням загрозливих для життя пацієнта аритмій, тому швидке внутрішньовенне введення препарату протипоказано!
За наявності показань препарат можна застосовувати в періоди вагітності та годування груддю. У разі необхідності лікування Аспаркамом-Фармак® можна поєднувати із застосуванням строфантину та препаратів наперстянки. При поєднанні атріовентрикулярної блокади з порушенням ритму серця препарат не призначають.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 15 С до 25 С.
Термін придатності - 2 роки.

Упаковка
Розчин для ін'єкцій по 5 мл, 10 мл, 20 мл в ампулах № 5, № 10

Производитель и его адрес
Виробник, країна: ВАТ "Фармак", м.Київ, Україна