Аспаркам табл.№50 (Здоровье)

***
Номер реєстраційного посвідчення: UA/4633/01/01
Термін дії посвідчення: з 27.06.2006 до 27.06.2011
Наказ МОЗ: 411 від 27.06.2006

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АСПАРКАМ-ЗДОРОВ’Я
(ASPARКAM-ZDOROVYE)

Торговое название
АСПАРКАМ-ЗДОРОВ'Я

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Potassium and magnesium aspartate

Латинское название
ASPARCAMUM-ZDOROVYE

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, із плоскою поверхнею, рискою і фаскою. На поверхні таблеток допускається мармуровість;
склад: 1 таблетка містить магнію аспарагінату тетрагідрату 0,175 г, калію аспарагінату
? гідрату 0,175 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний або крохмаль кукурудзяний, кальцію стеарат, тальк.

Форма выпуска
Форма випуску: Таблетки № 10х5, № 50 у контурних чарункових упаковках

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Мінеральні добавки. Код АТС А12С С55**.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Засіб, що регулює метаболічні процеси, з антиаритмічною активністю. Препарат поповнює відносний та абсолютний дефіцит калію і магнію в організмі. Іони калію і магнію беруть участь у передачі нервових імпульсів, скороченні скелетної та гладкої мускулатури, функціонуванні міокарда та в багатьох інших фізіологічних процесах. Аспарагінат сприяє проникненню іонів калію і магнію в позаклітинний простір, поліпшує обмін речовин у міокарді. Підвищення концентрації іонів калію в позаклітинній рідині приводить до стимуляції мембранної К+,Na+-АТФази і в результаті до відновлення нормальної поляризації клітин провідної системи міокарда. Нормалізує електролітний баланс, підвищує переносність серцевих глікозидів. Поліпшуючи провідність і збудливість міокарда, виявляє помірну антиаритмічну дію. Володіє антигіпоксичним ефектом. Фармакокінетика. Не досліджувалася.

Показания к применению
Показання для застосування. Аритмії, обумовлені гіпокаліємією і інтоксикацією серцевими глікозидами, шлуночкові екстрасистолії, пароксизми мерехтіння передсердь, недостатність кровообігу, ішемічна хвороба серця, гіпокаліємія, у тому числі корекція гіпокаліємії при застосуванні петльових діуретиків, послаблюючих засобів, глюкокортикостероїдів.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Призначають внутрішньо, після їди. Початкова доза для дорослих звичайно становить 1–2 таблетки 3 рази на добу протягом 2–3 тижнів, потім дозу знижують до підтримуючої (1 таблетка 3 рази на добу). При необхідності можливе збільшення початкової дози до 3 таблеток 3 рази на добу. Профілактична доза – 1 таблетка 3 рази на добу протягом 3–4 тижнів. При необхідності курс лікування повторюють.

Побочные эффекты
Побічна дія. Неприємні відчуття або відчуття печіння в епігастральній ділянці (у пацієнтів хворих на холецистит і анацидний гастрит), нудота, блювання, діарея, почервоніння обличчя, спрага; дуже рідко – парестезії, зниження артеріального тиску, гіпорефлексія, нервово-м’язова блокада, пригнічення дихання, судоми, гіперкаліємія, гіпермагніємія, свербіж, пітливість.

Противопоказания
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, гіперкаліємія, гіпермагніємія, міастенія, гостра і хронічна ниркова недостатність, атріовентрикулярна блокада II–III ступеня, виражена артеріальна гіпотензія, гемоліз, хвороба Аддісона, анурія.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Знижує чутливість до серцевих глікозидів. Підсилює ефект лікарських засобів, які стимулюють трофічні процеси в міокарді. При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками і/або з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, гепарином, нестероїдними протизапальними засобами підвищується ризик розвитку гіперкаліємії і гіпермагніємії. Інгібує всмоктування тетрацикліну, солей заліза. Знижує ефективність стрептоміцину. Препарати кальцію знижують ефективність Аспаркаму-Здоров’я.

Передозировка
Передозування. При застосуванні в дозах, що значно перевищують середні терапевтичні, можливе посилення симптомів гіперкаліємії і гіпермагніємії. Ці явища звичайно зникають при зменшенні дози препарату або його відміні. Лікування симптоматичне.

Особенности применения
Особливості застосування. При тривалому застосуванні рекомендується контролювати рівень калію і магнію в крові та показники ЕКГ. Враховуючи, що препарати калію при прийомі внутрішньо можуть подразнювати слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, не рекомендується приймати препарат натще. У пацієнтів з недостатністю наднирників зростає ризик розвитку гіперкаліємії. В період вагітності та годування груддю препарат призначають у випадку, коли користь від застосування переважає потенційний ризик для плоду/дитини і під наглядом лікаря. Досвіду застосування у дітей немає. Дані щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами і на виконання потенційно небезпечних видів діяльності відсутні.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому місці при температурі від 15°С до 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.

Упаковка
Таблетки № 10х5, № 50 у контурних чарункових упаковках

Производитель и его адрес
Виробник, країна: ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна