Витрум Кальциум с витамином D3 табл.п/о №60

Торговое название
ВИТРУМ® КАЛЬЦИУМ С ВИТАМИНОМ D3 (VITRUM CALCIUM WITH VITAMIN D3)

Латинское название
VITRUM(R) CALCIUM + vitamin D3

Общая характеристика
Кальция карбонат 1458 мг Колекальциферол 200 МЕ Прочие ингредиенты: магния стеарат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид. 1458 мг кальция карбоната из раковин морских устриц соответствует 500 мг елементарного кальция.

Форма выпуска
табл. п/о блистер, № 15 табл. п/о фл., № 30 табл. п/о фл., № 60

Фармакологические свойства
Витрум Кальциум — лечебно-профилактический комплекс, содержащий кальций природного происхождения из раковин морских устриц и витамин D3. Препарат является источником поступления в организм кальция, который составляет структурную основу скелета, главным образом в виде гидроксиапатитов. Кальций в свободном (ионизированном) виде необходим для функционирования нервных, мышечных и других клеток. Ионы кальция во вне- и внутриклеточной жидкости выполняют роль вторичного передатчика, обеспечивающего прохождение электрических и химических импульсов через клеточную мембрану. Это инициирует многие биохимические реакции, и приводит к сокращению или секреции в зависимости от типа клеток. Ионизированный кальций активирует белковые киназы в процессе свертывания крови. Условием этих реакций является нормальный уровень кальция в крови. Следствием же гипокальциемии являются нарушения работы сердечно-сосудистой системы (артериальная гипотензия, уменьшение сердечного выброса, нарушение сердечного ритма), нервно-мышечной проводимости (судороги), секреции инсулина, свертывания крови. При недостаточном поступлении кальция извне костная ткань выполняет функцию депо, за счет которого организм поддерживает нормальный уровень кальция в крови. Значительная продолжительность этого процесса — основание для развития остеопороза. Пополняя количество витамина D3 в организме, Витрум Кальциум регулирует обмен кальция и фосфора, уменьшает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани. Витамин D3 повышает усвоение кальция в ЖКТ и его связывание в костной ткани. Применение препарата препятствует повышению уровня паратиреоидного гормона, который стимулирует вымывание кальция из костей. Дефицит витамина D3 наблюдается при недостаточном пребывании на солнце и воздухе, недостаточном поступлении витамина D с пищей (диета со сниженным содержанием мяса, печени, морепродуктов), при нарушениях всасывания и желчевыделения. Две таблетки Витрум Кальциум содержат 1000 мг кальция и 400 МЕ витамина D3, что соответствует суточной потребности взрослого человека. Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется сначала в печени, затем в почках путем гидроксилирования с образованием активных метаболитов. Наиболее активный метаболит витамина D3 синтезируется в почках под действием фермента 1-?-гидроксилазы. Все формы витамина D3 циркулируют в крови в связанном с белками состоянии. Период полувыведения составляет около 24 ч. Действие активных метаболитов заключается в индукции синтеза энтероцитами протеина, связывающего кальций. Кроме того, они увеличивают количество остеобластов в костной ткани и ее минерализацию, влияют на синтез коллагена в матриксе костей и повышают реабсорбцию кальция и фосфора в почечных канальцах.

Фармакокинетика
Кальций всасывается в проксимальном отделе тонкого кишечника путём активного, D-витаминзависимого транспортного механизма. В плазме крови кальций циркулирует в комплексе с кислотами, в связанной с белками (альбуминами) форме и в свободном — ионизированном виде. Биологически активной является ионизированная форма, концентрация которой в плазме крови составляет 1,1–1,3 ммоль/л. Иони¬зированный кальций подвергается экскреции и реабсорбции в почечных канальцах

Показания к применению
восполнение дефицита кальция и/или витамина D3 (в период интенсивного роста детей и подростков, периоды беременности и кормления грудью); профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений; терапия состояний, вызывающих нарушение минерализации костей; профилактика переломов у лиц преклонного возраста; период реконвалесценции после травм; предменструальный синдром.

Способ применения и дозы
профилактически взрослым и детям старше 12 лет назначают перорально по 1-2 таблетки в сутки во время или перед едой. Для курсовой профилактики остеопороза по две таблетки в сутки (1 таблетка утром и 1 вечером), предпочтительнее во время еды. Для терапии остеопороза курс и дозу подбирают индивидуально, в зависимости от стадии заболевания. Детям в возрасте 5 –12 лет можно назначать по 2 таблетки.

Побочные эффекты
прием кальция в дозах свыше 1500 мг в сутки обычно сопровождается запорами, которые необходимо устранять с помощью диеты или слабительных средств, предпочтительнее растительного происхождения. Возможны проявления дисфункции моторики ЖКТ (запор, диарея, метеоризм, боль в животе, тошнота). После продолжительного приема препарата в терапевтических дозах может повышаться уровень кальция в сыворотке крови и моче. Необходим контроль этих показателей в ходе лечения.

Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия (у лиц с гиперфункцией паращитовидных желез), гиперкальциурия, мочекаменная болезнь; саркоидоз, миеломная болезнь и метастазы опухолей в кости; значительные нарушения функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
активность витамина D3 может снижаться при одновременном применении его с барбитуратами и фенитоином. При одновременном лечении сердечными гликозидами кальций может усиливать их действие, поэтому необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние. Интервал между приемом препарата и анти¬биотиков тетрациклинового ряда должен составлять не менее 3 ч из-за усиления абсорбции тетрациклинов. ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать повышения дозы препарата. Для предотвращения снижения усвоения бифосфонатов и фторида натрия рекомендуется принимать Витрум Кальциум с витамином D3 не ранее, чем через 2 ч после приема этих препаратов. При одновременном применении тиазидных диуретиков повышается риск возникновения гиперкальциемии из-за усиления канальцевой ре¬абсорбции кальция. Наоборот, фуросемид и прочие петлевые диуретики увеличивают выведение кальция. Одновременный прием колестирамина и слабительных средств на осно¬ве минеральных или растительных масел могут снижать всасывание витамина D3. Кислая реакция пищевых продуктов усиливает, а щелочная — снижает всасывание кальция.

Передозировка
передозировка витамина D3 приводит к нарушениям со стороны почек и сердечно-сосудистой системы. Кальций в высоких дозах может приводить к запорам и образованию мочевых конкрементов. При случайной острой передозировке возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, общая слабость, головная боль. Во всех случаях передозировки необходимо врачебное наблюдение. Следует промыть желудок, ввести большое количество щелочной жидкости. Наиболее эффективным методом лечения гиперкальциемии считается форсированный диурез. В крайне тяжелых случаях может возникнуть необходимость введения ГКС. В дальнейшем необходимо придерживаться диеты с низким содержанием кальция.

Особенности применения
детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем. С осторожностью применяют у больных с почечной недостаточностью. В случае повышения концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови необходимо снизить дозу препарата или временно прекратить его прием. Для предотвращения возможной передозировки витамина D3, необходимо учитывать дополнительное поступление его из других источников. Нежелателен одновременный прием препарата с другими комплексами, содержащими кальций и витамин D3. В период беременности и кормления грудью не рекомендуется принимать свыше 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3 в сутки. Необходимо врачебное наблюдение в этот период.

Условия и сроки хранения
хранить при температуре до 30°С в плотно закрытой упаковке.

Производитель и его адрес
Unipharm сша