Витрум Кальциум 600+вит.Д 400 табл.п/о №60

Торговое название
ВИТРУМ® КАЛЬЦИУМ 600+D400 (VITRUM CALCIUM 600+D400)

Латинское название
VITRUM(R) CALCIUM 600 + D 400

Общая характеристика
Кальция карбонат 1735 мг Колекальциферол 10 мкг Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремний, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, краситель синий, краситель желтый (рибофлавин), триацетин, пропиленгликоль. 1735 мг кальция карбоната из раковин устриц эквивалентно 600 мг элементарного кальция, а 10 мкг колекальциферола соответствует 400 МЕ.

Форма выпуска
табл. п/о блистер, № 15 табл. п/о фл., № 30 табл. п/о фл., № 60 табл. п/о фл., № 100

Фармгруппа
препараты кальция

Фармакологические свойства
Витрум Кальциум 600 + D3 400 — лечебно-профилактический комплекс, содержащий витамин D3 и кальций природного происхождения из раковин морских устриц. Препарат является источником поступления в организм кальция, который составляет структурную основу скелета, главным образом в виде гидроксиапатитов. Кальций в свободном (ионизированном) виде необходим для функционирования нервных, мышечных и других клеток. Следствием гипокальциемии могут быть нарушения работы сердечно-сосудистой системы (артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма, уменьшение сердечного выброса), нервно-мышечной проводимости (судороги), секреции инсулина, свертывания крови. При недостаточном поступлении кальция извне костная ткань выполняет функцию депо, за счет которого организм обеспечивает поддержание нормального уровня кальция в крови. Значительная продолжительность этого процесса — основание для развития остеопороза. Витамин D3 повышает усвоение кальция в ЖКТ и его связывание в костной ткани. Пополняя количество витамина D3 в организме, Витрум Кальциум 600 + D3 400 регулирует обмен кальция и фосфора. Уменьшает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани. Применение препарата препятствует повышению уровня паратиреоидного гормона, который стимулирует вымывание кальция из костей. Дефицит витамина D3 наблюдается при недостаточном пребывании на солнце и воздухе, недостаточном поступлении витамина D3 с пищей (диета со сниженным содержанием мяса, печени, морепродуктов), при нарушениях всасывания и желчевыделения. Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется сначала в печени, затем в почках путем гидроксилирования с образованием активных метаболитов; наиболее активный метаболит витамина D3 синтезируется в почках под действием фермента 1-?-гидроксилазы. Все формы витамина D3 циркулируют в крови в связанном с белками состоянии. Период полураспада препарата составляет около 24 ч. Действие активных метаболитов состоит в индукции синтеза энтероцитами протеина, связывающего кальций. Кроме того, они увеличивают количество остеобластов в костной ткани и ее минерализацию, влияют на синтез коллагена в матриксе костей, а также повышают реабсорбцию кальция и фосфора в почечных канальцах.

Фармакокинетика
Кальций всасывается в проксимальном отделе тонкого кишечника с помощью активного, D-витаминзависимого транспортного механизма. В плазме крови кальций циркулирует в комплексе с кислотами, в связанной с белками (альбуминами) форме и в свободном — ионизированном виде. Биологически активной является ионизированная форма, концентрация которой в плазме крови составляет 1,1–1,3 ммоль/л. Ионизированный кальций подвергается экскреции и реабсорбции в почечных канальцах.

Показания к применению
профилактика повышенной ломкости костей у лиц с риском нарушений усвоения кальция (лица преклонного возраста; эндокринные расстройства после овариоэктомии, паратиреоидэктомии и т.п.; наследственная семейная склонность к остеопорозу); профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического) и его осложнений; комплексное лечение переломов.

Способ применения и дозы
для курсовой профилактики остеопороза — по 1 таб¬летке в сутки, преимущественно во время еды. Для терапии остеопороза курс и доза подбирается индивидуально, в зависимости от стадии заболевания, обычно до 2 таблеток сутки.

Побочные эффекты
прием кальция в дозах свыше 1500 мг в сут¬ки обычно сопровождается запорами, которые устраняют с помощью диеты или приёмом слабительных средств, предпочтительнее растительного происхождения. Возможны проявления дисфункции моторики ЖКТ (запор, диарея, метеоризм, боль в животе, тошнота). При длительном приеме препарата в терапевтических дозах может повышаться уровень кальция в сыворотке крови и моче. Необходим контроль этих показателей на протяжении лечения.

Противопоказания
повышенная чувствительность к какому¬-либо компоненту препарата, гиперкальциемия (у лиц с усиленной функ¬цией паращитовидных желез), гиперкальциурия, мочекаменная болезнь с обра¬зованием кальциевых конкрементов; саркоидоз, миеломная болезнь и метастазы опухолей в кости; значительные нарушения функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
активность витамина D3 может снижаться при одновременном применении его с барбитуратами и фенитоином. При одновременном лечении сердечными гликозидами кальций может усиливать их действие, поэтому необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние. Интервал между приемом препарата и антибиотиков тетрациклинового ряда должен составлять не меньше 3 ч из-за усиления абсорбции тетрациклинов. ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать повышения дозы препарата. Для предотвращения снижения усвоения бифосфонатов и фторида натрия, рекомендуется принимать Витрум Кальциум 600 + D3 400 не раньше, чем через 2 ч после приема этих препаратов. При одновременном применении тиазидных диуретиков повышается риск возникновения гиперкальциемии из-за усиления канальцевой реабсорбции кальция. Наоборот, фуросемид и прочие петлевые диуретики увеличивают выведение кальция. Одновременный прием колестирамина и слабительных средств на основе минеральных или растительных масел могут снижать всасывание витамина D3. Кислая реакция пищевых продуктов усиливает, а щелочная — снижает всасывание кальция.

Передозировка
передозировка витамина D3 приводит к нарушениям со стороны почек и сердечно-сосудистой системы. Кальций в высоких дозах может приводить к запорам и образованию мочевых камней. При случайной острой передозировке возможные следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, общая слабость, головная боль. Во всех случаях передозировки необходимо врачебное наблюдение. Следует промыть желудок, ввести большое количество щелочной жидкости. Наиболее эффективным методом лечения гиперкальциемии считается форсированный диурез. В крайне тяжелых случаях может возникнуть необходимость введения ГКС. В дальнейшем необходимо придерживаться диеты с низким содержимым кальция.

Особенности применения
детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем. С осторожностью применяют у больных с почечной недостаточностью. В случае повышения концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови необходимо снизить дозу препарата или временно прекратить его прием. Для предотвращения возможной передозировки витамина D3, необходимо учитывать дополнительное поступление его из других источников. Нежелателен одновременный прием препарата с другими комплексами, содержащими кальций и витамин D3. В период беременности и кормления грудью не рекомендуется принимать более 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3 в сутки. Необходимо врачебное наблюдение на этот период.

Условия и сроки хранения
вплотно закрытой упаковке, при температуре до 30°С.

Производитель и его адрес
Unipharm сша