Кальция глюконат-Д (стабилиз.) р-р д/ин.амп.10% 10мл №10

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ-ДАРНИЦЯ (СТАБІЛІЗОВАНИЙ)

Торговое название
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ-ДАРНИЦЯ (СТАБІЛІЗОВАНИЙ)

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Calcium gluconate

Латинское название
CALCIum GLUCONAte-DARNITSA (StabiliZED)

Общая характеристика
Склад:
діюча речовина:
саlcium gluconate; 1 мл розчину містить кальцію глюконату (глюконалу) у перерахуванні на 100 % речовину 85 мг; кальцію левулінату у перерахуванні на 100 % суху речовину 10 мг; кальцію сахарату в перерахуванні на 100 % речовину 5 мг;
допоміжні речовини:
кислоти хлористоводневої, 0,1 М розчину, до рН від 5,0 до 7,0; води для ін’єкцій до 1 мл.

Форма выпуска
Форма випуску:
Розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10; по 10 мл в ампулах № 5, № 10

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Препарати кальцію.
Код АТС. А12АА03.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Іони кальцію беруть участь у передачі нервових імпульсів, скороченні гладеньких і поперечносмугастих м’язів, функціонуванні міокарда, згортанні крові; вони необхідні для формування кісткової тканини, функціонування інших систем та органів. Концентрація іонів кальцію в крові зменшується при багатьох патологічних процесах; виражена гіпокальціємія сприяє виникненню тетанії. Крім усунення гіпокальціємії, сполуки кальцію зменшують проникність судин, чинять протиалергічну, протизапальну, гемостатичну дію.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Після парентерального введення препарат рівномірно розподіляється в усіх тканинах і органах. У плазмi крові кальцій знаходиться в іонізованому стані. Проходить через плацентарний бар’єр, виділяється в грудне молоко. Виводиться з організму, в основному, нирками.

Показания к применению
Показання.
Недостатність функції паращитовидних залоз, підвищене виведення кальцію з організму (зокрема при тривалому зневодненні), як допоміжний засіб при алергічних захворюваннях (сироваткова хвороба, кропив’янка, ангіоневротичний набряк) та алергічних ускладненнях медикаментозної терапії, для зменшення проникності судин при патологічних процесах будь-якого генезу (ексудативна фаза запального процесу, геморагічний васкуліт, променева хвороба); при паренхіматозному гепатиті, токсичних ураженнях печінки, нефриті, еклампсії, гіперкаліємії, гіперкаліємічній формі пароксизмальної міоплегії, при шкірних захворюваннях (свербіж шкіри, екзема, псоріаз), як кровоспинний засіб, а також як антидот при отруєннях солями магнію, щавлевою кислотою або її розчинними солями, розчинними солями фтористої кислоти.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Внутрішньовенно або внутрішньом’язово дорослим та дітям старше 14 років вводять по 5–10 мл Кальцію глюконату-Дарниця (стабілізованого) щоденно, через добу або через 2 доби, залежно від характеру захворювання та стану пацієнта.
Ампулу з розчином перед введенням підігрівають до температури тіла. Розчин вводять повільно, протягом 2–3 хв.
Дітям внутрішньовенно, залежно від віку, 10 % розчин глюконату кальцію вводять у таких дозах: віком до 6 місяців – 0,1–1 мл, 6 – 12 місяців – 1–1,5 мл, 1 – 3 роки – 1,5–2 мл, 4 – 6 років – 2–2,5 мл, 7 – 14 років – 3–5 мл.
Для введення розчину у кількості менше 1 мл разову дозу доводять до відповідного об’єму (об’єм шприца) 0,9 % ізотонічним розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози.

Побочные эффекты
Побічні реакції.
Іноді можуть спостерігатися нудота, блювання, діарея, брадикардія, відчуття жару у ротовій порожнині, а згодом – в усьому тілі, котрі швидко минають самостійно.

Противопоказания
Протипоказання.
Схильність до тромбозів, гіперкальціємія, виражений атеросклероз, підвищене згортання крові.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Кальцію глюконат-Дарниця (стабілізований) усуває пригнічення нервово-м’язової передачі після застосування антибіотиків ряду аміноглікозидів. При сумісному застосуванні з тіазидовими діуретиками призводить до розвитку гіперкальціємії. Під час лікування серцевими глікозидами парентеральне застосування препарату сприяє посиленню кардіотоксичних ефектів серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні з фенігідином препарати кальцію послаблюють його ефект. Препарати кальцію підвищують токсичність хінідину.

Передозировка
Передозування.
Симптоми:
Можливий розвиток гіперкальціємії.
Лікування:
Як антидот застосовують кальцитонін, який вводять внутрішньовенно з розрахунку 5–10 МО на 1 кг маси тіла на добу (препарат розводять у 500 мл 0,9 % розчину натрію хлориду, вводять крапельно протягом 6 годин за 2–4 прийоми).

Особенности применения
Особливості застосування.
Хворим з гіперкальциурією, зниженням клубочкової фільтрації або з нефроуролітіазом в анамнезі препарат необхідно призначати з обережністю і з контролюванням вмісту кальцію в сечі.
Для зниження ризику розвитку нефроуролітіазу рекомендується вживання внутрішньо достатньої кількості рідини.
Перед наповненням шприца розчином кальцію глюконату необхідно переконатися, що в ньому відсутні залишки спирту етилового, тому що внаслідок їхньої взаємодії кальцію глюконат випадає в осад.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату вагітним та в період годування груддю можливе з урахуванням співвідношення користь для жінки/ризик для плода (дитини).
Діти.
Дітям віком до 14 років внутрішньом’язово вводити препарат не рекомендується через можливість розвитку некрозу.

Условия и сроки хранения
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м.Київ, Україна