Дентагель гель д/дёсен 20г

***
І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
Дентагель

Торговое название
ДЕНТАГЕЛЬ

Латинское название
Dentagel

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості:
гель білого або майже білого кольору, зі специфічним запахом;
склад:
1г гелю містить метронідазолу бензоату в перерахуванні на метронідазол 10 мг, розчину хлоргексидину диглюконату (20%) в перерахуванні на хлоргексидину диглюконат 0,5 мг;
допоміжні речовини:
карбомер (карбопол), пропіленгліколь, сахарин натрію, трілон Б, олія м'ятна, триетаноламін, вода очищена.

Форма выпуска
Форма випуску:
Гель для ясен по 20 г у тубах

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні й антисептичні препарати для місцевого застосування в стоматології. Метронідазол, комбінації.
Код АТС А01АВ67**.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Дентагель, стоматологічний гель для ясен – комбінований протимікробний препарат для лікування і профілактики деяких інфекційно-запальних захворювань порожнини рота. Ефективність препарату обумовлена наявністю в його складі двох активних інгредієнтів. Метронідазол – похідне нітроімідазолу, володіє антипротозойною і антибактеріальною дією відносно анаеробних найпростіших і анаеробних бактерій, що спричиняють пародонтит: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, P. Denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Treponema sp., Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas sp. Хлоргексидин – антисептик, активний щодо широкого спектра вегетативних форм грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів, а також дріжджів, дерматофітів і ліпофільних вірусів. На спори бактерій діє тільки в умовах підвищеної температури.
Механізм дії метронідазолу полягає в біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів і найпростіших. Відновлена 5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК клітин мікроорганізмів, інгібує синтез їх нуклеїнових кислот, що призводить до загибелі бактерій.
Бактерицидний ефект хлоргексидину зумовлений зв'язуванням катіонів (результат дисоціації солі хлоргексидину у фізіологічному середовищі) з негативно зарядженими стінками бактеріальних клітин. У низьких концентраціях хлоргексидин чинить порушення осмотичної рівноваги бактеріальних клітин і вихід з них калію і фосфору, що призводить до бактеріостатичного ефекту. При високих концентраціях хлоргексидину цитоплазматичний вміст бактеріальної клітки осідає, що, насамкінець, спричиняє загибель бактерій.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Мінімальна переважна концентрація (МПК50) метронідазолу нижче 1 мкг/мол для анаеробних бактерій, що викликають періодонтит: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, P. Denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta. При місцевому застосуванні концентрація метронідазолу в тканинах ясен значно вища, ніж при пероральному прийомі препарату, що дозволяє звести до мінімуму ризик розвитку системних побічних ефектів.

Показания к применению
Показання для застосування. Г
острий гінгівіт, гострий виразково-некротичний гінгівіт Венсана; хронічний гінгівіт, у тому числі набряковий, гіперпластичний, атрофічний (десквамативний) гінгівіт; хронічний пародонтит; періодонтальний абсцес; рецидивуючий афтозний (виразковий) стоматит; зубний біль при інфекційно-запальних процесах у ротовій порожнині.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначений тільки для застосування в стоматології. Дентагель призначають дорослим та дітям старше 14 років. Гель наносять на ясна 2 рази на добу. Після нанесення гелю протягом 15 хвилин не можна полоскати рот і приймати їжу. Тривалість лікування – до 14 діб.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Ризик розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні невисокий, однак іноді відчувається присмак металу в роті, головний біль, алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, кропив’янка). Тривалість лікування – до 14 діб.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість (алергія) до метронідазолу, хлоргексидину, похідних нітроімідазолу. Дитячий вік до 14 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Метронідазол може підсилювати дію варфарину й інших непрямих антикоагулянтів, що призводить до збільшення протромбінового часу. При одночасному застосуванні з дисульфірамом токсичність препаратів підвищується, що може зумовити розвиток неврологічних симптомів. Протимікробна активність метронідазолу знижується при одночасному застосуванні з фенобарбіталом і фенітоіном через прискорений метаболізм метронідазолу. Циметидин уповільнює метаболізм метронідазолу, що може підвищити концентрацію останнього в сироватці крові.

Передозировка
Передозування.
Про передозування препарату повідомлень немає.

Особенности применения
Особливості застосування.
Під час застосування препарату не можна вживати алкоголь (можливі дисульфірамоподібні реакції). Уникати потрапляння гелю в очі. Застосування препарату в період вагітності і годування груддю не рекомендується.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище +25°С.
Термін придатності –2 роки.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
ВАТ "Фітофарм", м.Артемівськ, Донецька обл., Україна