Витамин Е капс. 0.2 №10 (КВЗ)

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Вітамін Е

Торговое название
ВІТАМІН Е

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Tocopherol

Латинское название
Vitamin E

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви:
Toсopherol, dl-2,5,7,8-тетраметил-2(4,8,12-триметил-тридецил)-6-ацетоксихроманом;
основні фізико-хімічні властивості
: капсули м’які желатинові цилідричної форми з напівсферичними кінцями, зі швом, від світло-червоного до темно-червоного кольору, заповнені маслянистою рідиною від світло-жовтого до темно-жовтого кольору;
склад:
1 капсула містить a-токоферолу ацетату (вітаміну Е у перерахунку на 100 %) 0,2 г;
допоміжні речовини:
олія соняшникова рафінована дезодорована або олія кукурудзяна рафінована дезодорована, желатин, гліцерин, ніпагін, ніпазол, кислотний червоний 2С.

Форма выпуска
Форма випуску.
Капсули м’які

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Прості препарати вітамінів. Токоферол.
Код АТС А11Н А03.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Вітамін Е–жиророзчинний вітамін, який має високу антиоксидантну і радіопротекторну дію, бере участь у біосинтезі гема і білків, проліферації клітин та інших найважливіших процесах клітинного метаболізму.
Вітамін Е покращує споживання тканинами кисню. Виявляє ангіопротекторну дію, впливаючи на тонус і проникність судин, стимулюючи утворення нових капілярів.
Імуномоделюючий ефект вітаміну Е зумовлений стимуляцією Т-клітинного та гуморального імунітету.
Токоферол є незамінним для нормальних репродуктивних процесів: запліднення, розвитку плоду, формування та функціонування статевої системи.
При дефіциті вітаміну Е розвиваються гіпотонія та дистрофія скелетних м’язів, міокарда, підвищується проникність та ламкість капілярів, розвивається дегенерація фоторецепторів, яка викликає порушення зору. Розвивається зниження статевої функції–у чоловіків та порушення менструального циклу, схильність до викиднів–у жінок.
Дефіцит вітаміну Е може зумовити розвиток гемолітичної жовтяниці у новонароджених, а також синдром мальабсорбції, стеаторею.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Після всмоктування в кишечнику більша частина токоферолу потрапляє в лімфу та кров, швидко розподіляється в тканинах організму з переважним накопиченням у печінці, м’язах, жировій тканині. Найвища концентрація спостерігається в надниркових залозах, гіпофізі, статевих залозах, міокарді. Більша частина препарату виводиться з організму з сечею, частково–з жовчю.

Показания к применению
Показання до застосування.
Гіповітаміноз Е; порушення репродуктивної функції у жінок і чоловіків; клімактеричний період; дегенеративно-дистрофічні зміни в м’язах (міопатії), суглобах, сухожилках; системні захворювання сполучної тканини (склеродермія, червоний вовчак, ревматоїдний артрит тощо); захворювання шкіри (дерматити, псоріаз, трофічні виразки, екзема); очні хвороби; період реконвалесценції після травм, важких соматичних захворювань; інша патологія, що потребує антиоксидантної терапії.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Вітамін Е призначають внутрішньо після їжі.
При м’язових дистрофіях, захворюваннях нервово-м’язової системи, сухожильно-суглобового апарату. Вітамін Е призначають по 200 мг 1 раз на добу. Курс лікування становить 30 – 60 днів, повторний курс через 2 – 3 місяці.
При порушенні сперматогенезу і потенції у чоловіків препарат призначають по 200 мг на добу. У поєдані з гормональною терапією призначають протягом 30 днів.
При загрозі переривання вагітності Вітамін Е призначають по 200 мг 1 раз на добу протягом 7 – 14 днів; при порушенні внутрішньоутробного розвитку плоду призначають по 200 мг на добу в перший триместр вагітності.
При комплексній терапії серцево-судинних захворювань, очних хворобах Вітамін Е призначають у дозі 200 мг 1 раз на добу в комбінації з вітаміном А. Курс лікування становить 1 – 3 тижні.
При дерматологічних захворюваннях препарат призначають по 200 мг 1 раз на добу. Курс лікування становить 20 – 40 днів.
В інших випадках дози та тривалість курсу лікування призначає лікар.
Для дорослих разова середня доза становить 100 мг, вища – 400 мг; добова середня доза становить 200 мг, вища добова – 1000 мг.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Алергічні реакції (свербіж, гіперемія шкіри). При тривалому застосуванні великих доз Вітаміну Е можливі явища зниження згортання крові, кровотечі у шлунково-кишковому тракті, збільшення печінки, креатинурія.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Вітамін Е не можна застосовувати разом із препаратами заліза, срібла, засобами, що мають лужне середовище (натрію гідрокарбонат, трисамін тощо), антикоагулянтами непрямої дії (дикумарин, неодикумарин тощо).
Вітамін Е посилює дію стероїдних та нестероїдних протизапальних препаратів (натрію диклофенак, ібупрофен, преднізолон тощо); знижує токсичну дію серцевих глікозидів (дигітоксин, дигоксин тощо), вітамінів А та D.

Передозировка
Передозування.
Диспепсичні розлади – діарея, біль в епігастрії; креатинурія

Особенности применения
Особливості застосування.
З обережністю застосовують при підвищеному ризику розвитку тромбоемболій, хворим з важким кардіосклерозом і при інфаркті міокарда.

Условия и сроки хранения
Умови та термін придатності.
В сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки.

Производитель и его адрес
Виробник, країна: ЗАТ "Київський вітамінний завод", м.Київ, Україна