Магне-В6 р-р д/перор.прим.10мл амп.№10

Торговое название
МАГНЕ-В6 (MAGNE-B6)

Латинское название
MAGNE-В6

Общая характеристика
Магния лактат дигидрат 186 мг Магния пидолат 936 мг Пиридоксина гидрохлорид 10 мг Прочие ингредиенты: натрия дисульфит, натрия сахаринат, карамель вишневая, вода очищенная.

Форма выпуска
р-р д/внутр. прим. амп. 10 мл, № 10

Фармакологические свойства
в организме магний главным образом находится внутриклеточно в виде катиона. Снижает возбудимость нейронов и угнетает нервно-мышечную передачу. Ионы магния участвуют во многих ферментативных процессах. Пиридоксин, являющийся кофактором фермента, участвует во многих метаболических процессах. Дефицит магния может быть первичным — вследствие врожденной аномалии обмена магния или вторичным — вследствие недостаточного поступления с пищей (недостаточность питания, алкоголизм, исключительно парентеральное питание), нарушения абсорбции в пищеварительном тракте (диарея, желудочно-кишечный свищ, гипопаратиреоидизм), усиленной экскреции с мочой (повреждение канальцев, полиурия, передозировка диуретиков, пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином). Неспецифическими клиническими проявлениями дефицита магния являются тремор, мышечная слабость, тетания, атаксия, гиперрефлексия, психические нарушения (раздражительность), нарушения сна, расстройства пищеварения (диарея), нарушения ритма сердца (экстрасистолия, тахикардия). Комбинация витамина В6 и магния целесообразна в силу следующих причин: витамин В6 и магний дополняют фармакологическое действие друг друга; витамин В6 повышает концентрацию магния в плазме крови и эритроцитах и уменьшает экскрецию магния с мочой; магний активирует процесс биотрансформации пиридоксина гидрохлорида в его активный метаболит пиридоксаль-5-фосфат в печени. Комбинированное применение витамина В6 и магния компенсирует дефицит этих веществ, возникающий при неполноценном питании, синдроме мальабсорбции, избыточном выделении и обеспечивает оптимальное поступление магния, повышая его абсорбцию в кишечнике и поступление внутрь клеток за счет образования хелатного комплекса витамин В6—магний—аминокислоты.

Фармакокинетика
Содержание магния в организме в среднем составляет 17 моль/кг, 99% его находится во внутриклеточном пространстве. Магний всасывается преимущественно в тонком кишечнике (до 40–50% магния, поступившего с пищей). Приблизительно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, остальное его количество — в гладких, поперечнополосатых мышцах и в эритроцитах. Приблизительно 1/3 магния, поступающего с пищей, выводится с мочой. В почках клубочковой фильтрации подвергается до 70% магния плазмы крови, 95–97% его реабсорбируется в почечных канальцах. Пиридоксин в организме окисляется до пиридоксаля или находится в форме пиридоксамина. В результате фосфорилирования образуется пиридоксальфосфат, который является активной формой пиридоксина и участвует в метаболических процессах.

Показания к применению
умеренно выраженный дефицит магния — при содержании в сыворотке крови в пределах 12–17 мг/л (1–1,4 мэкв/л или 0,5–0,7 ммоль/л). При выраженном дефиците магния (уровень в сыворотке крови менее 12 мг/л (1 мэкв/л или 5 ммоль/л) и нарушении всасывания лечение необходимо начинать с применения лекарственных форм для в/в введения.

Способ применения и дозы
: взрослым назначают внутрь по 6–8 таблеток или содержимое 3–4 ампул в сутки в 2–3 приема во время еды. Детям назначают во время еды из расчета 10–30 мг/кг в сутки (0,4–1,2 ммоль/кг в сутки), что для детей в возрасте старше 6 лет с массой тела приблизительно 20 кг соответствует 4–6 таблеткам или содержимому 1–4 ампул в сутки в 2–3 приема. Содержимое ампулы разводят в 1/2 стакана воды. Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в сыворотке крови.

Побочные эффекты
кожно-аллергические реакции, редко — диарея и боль в эпигастральной области.

Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
не следует назначать одновременно с препаратами фосфатов или солей кальция (ингибируют абсорбцию магния в пищеварительном тракте); при совместном приеме тетрациклинов и Магне В6 следует соблюдать 3-часовой интервал между приемами этих препаратов. Не рекомендуется одновременное применение с леводопой, если ее не используют одновременно с периферическими ингибиторами допа-декарбоксилазы.

Передозировка
при нормальной функции почек пероральный прием магния в высоких дозах обычно не вызывает токсических реакций, однако при выраженной почечной недостаточности может развиваться интоксикация. Токсические реакции в основном зависят от уровня магния в сыворотке крови: артериальная гипотензия, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, гипорефлексия, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, анурия, кома, остановка сердца.

Особенности применения
при сопутствующем дефиците кальция дефицит магния должен быть устранен до начала введения препаратов кальция. В случае почечной недостаточности средней степени тяжести препарат необходимо применять с осторожностью во избежание риска развития гипермагниемии. В ампулах содержится натрия дисульфит, который может приводить к развитию аллергических реакций, в том числе анафилактических, или повышать тяжесть их течения, особенно у пациентов группы риска. Нет оснований полагать, что прием препарата в период беременности представляет опасность для плода. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (до 25 °С).

Производитель и его адрес
Sanofi Winthrop Industrie