Нейробион табл.№20

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НЕЙРОБІОН

Торговое название
НЕЙРОБІОН

Латинское название
NEUROBION

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості:
таблетки майже білого кольору, круглі, двоопуклі, блискучі, вкриті оболонкою;
склад:
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить тіаміну дисульфіду (вітаміну В1)-100 мг, піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) -200 мг, ціанокобаламіну (вітаміну В12)-240 мкг;
допоміжні речовини:
магнію стеарат, метилцелюлоза, крохмаль кукурудзяний, желатин, лактози моногідрат, тальк;
оболонка:
віск, акація, метилцелюлоза, гліцерин 85%, повідон 25, желатин, кальцію карбонат, кремнію діоксид колоїдний, каолін, титану діоксид, тальк, сахароза

Форма выпуска
Форма випуску:
Таблетки, вкриті оболонкою, № 20 (10х2)

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Препарати вітаміну В1, у тому числі в комбінації з вітамінами В6 і В12.
Код АТС А11DB.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат містить комбінацію нейротропних активних речовин комплексу вітамінів В. Вітаміни, що містяться: тіамін (В1) , піридоксин (В6) і ціанокобаламін (В12) мають особливе значення в якості коензимів в проміжному метаболізмі в центральній і периферичній нервовій системах.
Як всі інші вітаміни, вони є незамінними поживними речовинами, які не можуть синтезуватися безпосередньо в організмі.
Терапевтичне введення в організм вітамінів В1, В6 і В12 поповнює недостатнє надходження вітамінів з їжею, що забезпечує наявність в організмі необхідної кількості коензимів. Комбіноване застосування вітамінів В збільшує їх терапевтичну ефективність, оскільки вважається, що ефективність комбінацій перевищує окремі чинники.
Терапевтичне застосування цих вітамінів при різних захворюваннях нервової системи спрямовано на те, щоб, з одного боку, компенсувати одночасно існуючу недостатність (можливо, через збільшення потреби організму, обумовленої безпосередньо захворюванням) і, з іншого боку, аби стимулювати природні механізми відновлення. Одночасно аналгезивна дія комплексу вітамінів В сприятливо впливає на терапевтичний результат.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Тіамін. Після прийому внутрішньо піддається дозованому транспорту, механізм якого має подвійну природу: активне всмоктування до концентрації 2 мкмоль і пасивна дифузія при концентраціях більше 2 мкмоль. Період напіввиведення становить приблизно 4 години. В організмі людини може зберігатися до 30 мг тіаміну. З урахуванням швидкого метаболізму резервні запаси дуже обмежені, вони витрачаються через 4 – 10 днів.
Піридоксин. Піридоксин всмоктується дуже швидко, в основному у верхньому відділі шлунково-кишкового тракту, і виводиться максимум через 2 – 5 години.
В організмі людини може зберігатися приблизно 40 – 150 мг, 1,7 – 3,6 мг виводиться з сечею за добу.
Ціанокобаламін. Вітамін В12 всмоктується з шлунково-кишкового тракту за допомогою двох механізмів:
вивільнення під дією шлункового соку і швидкого поєднання з внутрішнім чинником;
незалежно від внутрішнього чинника за рахунок пасивного потрапляння в кров.
При дозах більше 1,5 мкг останній механізм відіграє значну роль.
У пацієнтів з перніціозною анемією всмоктується приблизно 1% після прийому доз 100 мкг і більше. Вітамін В12, в основному, виводиться з жовчю і значною мірою реабсорбується при кишково-печінковій циркуляції.

Показания к применению
Показання для застосування.
Для підтримуючої терапії невритів і невралгій, таких як:
невралгія трійчастого нерва;
міжреберна невралгія;
ішіас;
поперековий синдром (люмбаго);
плексит (шийного та плечового сплетень);
корінцеві неврити внаслідок дегенеративних захворювань хребта;
прозоплегія (ураження лицьового нерва).

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Внутрішньо.
Дорослі та підлітки старше 15 років: по одній таблетці 3 рази на добу.
Таблетки слід приймати цілими, запивати рідиною після прийому їжі.
Тривалість курсу прийому визначає лікар індивідуально у кожному випадку.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Реакції підвищеної чутливості, перебіг яких відбувається переважно у вигляді шкірних проявів, дуже рідко виникають після прийому В1, а також вітаміну В12.

Противопоказания
Протипоказання.
Гіперчутливість до компонентів препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При одночасному застосуванні з леводопою вітамін В6 може зменшувати протипаркінсонічну дію леводопи.

Передозировка
Передозування.
Вітаміни В1, В6 і В12 мають широкий терапевтичний діапазон.
Вітамін В1. Мають місцетакі симптоми після введення дози, що перевищує більше, як у 100 разів рекомендовану дозу: головний біль, спазми, слабкість, параліч, серцева аритмія і алергічні реакції.
Вітамін В6. Невропатії з атаксією і розлади чутливості, церебральні конвульсії із змінами на ЕКГ, а також в окремих випадках гіпохромна анемія і себорейний дерматит були описані після введення більше 2 г на добу.
Вітамін В12. Після парентерального введення високої дози спостерігалися алергічні реакції, екзематозні шкірні порушення і доброякісна форма акне.

Особенности применения
Особливості застосування. При введенні вітаміну В12 клінічна картина, а також лабораторні аналізи при фунікулярному мієлозі або перніціозній анемії можуть втрачати свою специфічність.
Період вагітності і годування груддю.
На сьогодні немає даних про небажані ефекти відносно вагітності після введення вітамінів В1, В6 і В12 у рекомендованих дозах.
Дослідження щодо можливої акумуляції цих вітамінів у грудному молоці вище за фізіологічні межі не проводилися.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище за 25?С!
Термін придатності: 3 роки.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
"Merck KGaA Austria" для "Nycomed Austria GmbH", Австрія